術後咽頭痛に対するダイナスタットの静脈内投与の効果

治験責任医師の研究は、気管挿管による全身麻酔下で非心臓手術を受ける参加者を対象に、40mgダイナスタットの2回投与量とプラセボ（0.9％生理食塩水）を比較する、2群の個別無作為化二重盲検プラセボ対照試験として設計されます。 調査員には、待機的非心臓手術のために気管内挿管（ETGA）による全身麻酔を必要とする、20〜65歳の米国麻酔科学会の身体状態1および2の参加者が登録されます。 また、挿管後の麻酔時間は最低でも 90 分は必要です。 既存の咳、嗄声または喉の痛み、喫煙者、喘息または慢性閉塞性肺疾患の病歴、職業別のボーカルパフォーマー、最近または再発した呼吸器感染症、術後誤嚥の危険因子、肥満、妊娠、ダイナスタット薬の禁忌がある人除外されます。 予想される挿管困難、マランパティ グレード > 2、経口または鼻気道を必要とするマスク換気困難、喉頭鏡検査でのコーマックおよびレハネ グレード III および IV、挿管試行 > 1、中等度から重度の肝機能障害 (Child-Pugh スコア > 7)、重度の腎機能障害(Ccr < 30 ml/分)、うっ血性心不全 (NYHA II-IV)、および経口胃管または経鼻胃管を必要とするものは、他の除外基準になります。 手術室では、参加者はグループの割り当てに従って治験薬を受け取ります。 IV フェンタニル 2 μg/kg およびプロポフォール 2 mg/kg、続いてロクロニウム 0.8 mg/kg で全身麻酔を導入します。 神経筋遮断開始の十分な時間を達成した後、麻酔科医 (気管内チューブの挿管回数 > 500 回) は、グループの割り当てを認識せず、標準の 3 つまたは 4 つの Macintosh ブレードを使用してすべてのグループで喉頭鏡検査を行います。 経口気管挿管には、男性用の ID が 7 mm、女性用の ID が 6.5 mm のポリ塩化ビニル気管内チューブ (ETT) を使用します。 ETTに潤滑剤を塗布します。 カフは、漏れをちょうど密封できるポイントまで空気で膨らませます。 カフ圧をチェックし、圧力計を使用して 25 ～ 30 cmH2O に調整します。 手術の最後に、残りの神経筋ブロックは、静注ネオスチグミン 0.05 mg/kg およびグリコピロレート 0.01 mg/kg で拮抗されます。 気管抜管前に、吸引圧力を 50 cmH2O に制限しながら、12F ソフト吸引カテーテルを使用して口腔分泌物を穏やかに吸引します。 気管抜管後、参加者は麻酔後ケアユニットに移されます。 気管挿管および抜管時の次の変数が記録されます。Cormack および Lehane 喉頭鏡検査スコア。 ETT挿入に対する耐性（なし/軽度/中程度）;挿管までの時間は、喉頭鏡ブレードを挿入するために口を開けてから ETT の配置が確認されるまでの時間として定義されます (胸部聴診およびカプノグラフで評価)。気管内挿管を補助するための喉頭外圧の適用。 ETT の配置からその除去までの時間として定義される気管挿管の期間。 ETT の再配置;経口吸引中の吸引カテーテルの血色; ET を除去した後の血痕。および術後期間の総オピオイド消費量。 調査員の主な対象は POST の発生率であり、ダイナスタットの主な効果が主な関心事です。 POSTの発生率も2つのグループ間で比較されます。 副次評価項目には、POST の重症度、咳、嗄声、嚥下障害の発生率と重症度が含まれていました。