Effetto di Dynastat per via endovenosa sul mal di gola postoperatorio

Lo studio dei ricercatori sarà progettato come uno studio a due bracci, randomizzato individualmente, in doppio cieco, controllato con placebo che confronta due dosi di Dynastat da 40 mg con placebo (soluzione fisiologica allo 0,9%) nei partecipanti che riceveranno un intervento chirurgico non cardiaco in anestesia generale con intubazione tracheale. Gli investigatori includeranno partecipanti dell'American Society of Anesthesiologists stato fisico 1 e 2, 20-65 anni di età, che richiedono anestesia generale con intubazione endotracheale (ETGA) per la chirurgia elettiva non cardiaca saranno arruolati. Inoltre, il tempo di anestesia dopo l'intubazione richiederà almeno 90 minuti. Persone con tosse preesistente, raucedine o mal di gola, fumatore, storia di asma o disturbo polmonare ostruttivo cronico, esecutore vocale per professione, infezione del tratto respiratorio recente o ricorrente, fattori di rischio per aspirazione postoperatoria, obesità, gravidanza e controindicazione ai farmaci Dynastat sarà escluso. Intubazione difficile prevista, grado Mallampati >2, ventilazione con maschera difficile che richiede vie aeree orali o nasali, grado Cormack e Lehane III e IV alla laringoscopia, tentativo di intubazione >1, disfunzione epatica da moderata a grave (punteggio Child-Pugh >7), grave disfunzione renale (Ccr < 30 ml/min), insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-IV) e quelli che richiedono sondini orogastrici o nasogastrici saranno altri criteri di esclusione. In sala operatoria, i partecipanti riceveranno il farmaco oggetto dello studio in base all'assegnazione del gruppo. L'anestesia generale sarà indotta con fentanil EV 2 μg/kg e propofol 2 mg/kg, seguiti da rocuronio 0,8 mg/kg. Dopo aver raggiunto un tempo adeguato di insorgenza del blocco neuromuscolare, un anestesista (numero di intubazioni del tubo endotracheale > 500 volte), ignaro dell'allocazione del gruppo, eseguirà la laringoscopia in tutti i gruppi utilizzando 3 o 4 lame Macintosh standard. Per l'intubazione orotracheale verranno utilizzati tubi endotracheali in cloruro di polivinile (ETT) con un diametro interno di 7 mm per i maschi e un diametro interno di 6,5 mm per le femmine. La lubrificazione sarà applicata sull'ETT. Il bracciale verrà gonfiato con aria fino al punto in cui è appena in grado di sigillare le perdite. La pressione del bracciale sarà controllata e regolata a 25-30 cm H2O con l'aiuto del manometro. Al termine dell'intervento, il blocco neuromuscolare residuo sarà antagonizzato con neostigmina EV 0,05 mg/kg e glicopirrolato 0,01 mg/kg. L'aspirazione delicata delle secrezioni orali verrà eseguita con un catetere di aspirazione morbido 12F limitando la pressione di aspirazione a 50 cmH2O prima dell'estubazione tracheale. Dopo l'estubazione tracheale, i partecipanti verranno trasferiti all'unità di cura postanestetica. Verranno registrate le seguenti variabili al momento dell'intubazione e dell'estubazione tracheale: punteggio laringoscopia Cormack e Lehane; resistenza all'inserzione di ETT (nessuna/lieve/moderata); il tempo per raggiungere l'intubazione sarà definito come il tempo dall'apertura della bocca per l'inserimento della lama del laringoscopio al posizionamento confermato dell'ETT (valutato con auscultazione del torace e capnografo); applicazione di pressione laringea esterna per favorire l'intubazione endotracheale; durata dell'intubazione tracheale definita come il tempo dal posizionamento dell'ETT alla sua rimozione; riposizionamento di ETT; sfumatura di sangue sul catetere di aspirazione durante l'aspirazione orale; macchia di sangue su ET dopo la sua rimozione; e il consumo totale di oppioidi nel periodo postoperatorio. L'argomento principale degli investigatori sarà l'incidenza del POST e gli effetti principali di Dynastat saranno l'interesse primario. Verrà confrontata anche l'incidenza di POST tra i 2 gruppi. Gli esiti secondari includevano la gravità del POST, l'incidenza e la gravità della tosse, la raucedine e la disfagia.