Účinek intravenózního Dynastatu na pooperační bolest v krku

Studie výzkumných pracovníků bude navržena jako dvouramenná, individuálně randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie srovnávající dvě dávky 40 mg Dynastatu s placebem (0,9% fyziologický roztok) u účastníků, kteří podstoupí nekardiální operaci v celkové anestezii s tracheální intubací. Výzkumníci budou zahrnovat účastníky Americké společnosti anesteziologů s fyzickým stavem 1 a 2, ve věku 20-65 let, kteří vyžadují celkovou anestezii s endotracheální intubací (ETGA) pro elektivní nekardiální chirurgii. Kromě toho bude anestetická doba po intubaci vyžadovat minimálně 90 minut. Osoby s již existujícím kašlem, chrapotem nebo bolestí v krku, kuřák, astma nebo chronická obstrukční plicní porucha v anamnéze, vokální umělce podle povolání, nedávno nebo opakující se infekce dýchacích cest, rizikové faktory pro pooperační aspiraci, obezita, těhotenství a kontraindikace léků Dynastat bude vyloučen. Předpokládaná obtížná intubace, Mallampatiho stupeň >2, obtížná ventilace maskou vyžadující ústní nebo nosní dýchací cesty, Cormack a Lehane stupeň III a IV při laryngoskopii, pokus o intubaci >1, středně těžká až těžká jaterní dysfunkce (Child-Pugh skóre >7), těžká renální dysfunkce (Ccr < 30 ml/min), městnavé srdeční selhání (NYHA II-IV) a osoby vyžadující orogastrickou nebo nazogastrickou sondu budou dalšími vylučovacími kritérii. Na operačním sále dostanou účastníci studovaný lék podle skupinové alokace. Celková anestezie bude vyvolána intravenózním podáním fentanylu 2 μg/kg a propofolu 2 mg/kg, následně rokuronia 0,8 mg/kg. Po dosažení adekvátního času nástupu neuromuskulární blokády anesteziolog (počet intubací endotracheální trubice > 500krát), aniž by si byl vědom rozdělení do skupin, provede laryngoskopii ve všech skupinách pomocí standardních 3 nebo 4 Macintosh čepelí. Pro orotracheální intubaci budou použity polyvinylchloridové endotracheální trubice (ETT) s vnitřním průměrem 7 mm pro muže a 6,5 ​​mm pro ženy. Na ETT bude aplikováno mazání. Manžeta se nafoukne vzduchem do bodu, který je právě schopný utěsnit únik. Tlak v manžetě bude zkontrolován a upraven na 25-30 cmH2O pomocí tlakoměru. Na konci operace bude reziduální neuromuskulární blok antagonizován IV neostigminem 0,05 mg/kg a glykopyrolátem 0,01 mg/kg. Jemné odsávání orálního sekretu bude provedeno měkkým sacím katetrem 12F při omezení sacího tlaku na 50 cmH2O před tracheální extubací. Po tracheální extubaci budou účastníci převezeni na jednotku postestetické péče. V době tracheální intubace a extubace budou zaznamenány následující proměnné: Cormack a Lehane laryngoskopické skóre; odolnost vůči zavedení ETT (žádná/mírná/střední); doba k dosažení intubace bude definována jako doba od otevření úst pro zavedení čepele laryngoskopu do potvrzeného umístění ETT (posuzováno auskultací hrudníku a kapnografem); aplikace vnějšího laryngeálního tlaku k podpoře endotracheální intubace; trvání tracheální intubace definované jako doba od umístění ETT do jejího odstranění; přemístění ETT; krevní nádech na odsávacím katétru při orálním odsávání; krevní skvrna na ET po jeho odstranění; a celkovou spotřebu opioidů v pooperačním období. Primárním subjektem vyšetřovatelů bude výskyt POST a hlavním zájmem budou hlavní účinky Dynastatu. Incidence POST bude také porovnána mezi 2 skupinami. Sekundární výsledky zahrnovaly závažnost POST, výskyt a závažnost kašle, chrapot a dysfagii.