Wpływ dożylnego Dynastat na pooperacyjny ból gardła

Badanie badaczy zostanie zaprojektowane jako dwuramienne, indywidualnie randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie porównujące dwie dawki 40 mg Dynastat z placebo (0,9% roztwór soli) u uczestników, którzy zostaną poddani operacji niekardiochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą. Badacze obejmą uczestników Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów w stanie fizycznym 1 i 2, w wieku 20-65 lat, wymagających znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą (ETGA) do planowych operacji niekardiochirurgicznych. Poza tym czas znieczulenia po intubacji będzie wymagał co najmniej 90 minut. Osoby z wcześniej występującym kaszlem, chrypką lub bólem gardła, palacze, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc w wywiadzie, wokaliści z zawodu, niedawno przebyta lub nawracająca infekcja dróg oddechowych, czynniki ryzyka aspiracji pooperacyjnej, otyłość, ciąża i przeciwwskazania do leków Dynastat zostanie wykluczony. Przewidywana trudna intubacja, stopień Mallampati >2, trudna wentylacja przez maskę wymagająca ustnego lub nosowego drożności dróg oddechowych, stopień III i IV Cormacka i Lehane'a w laryngoskopii, próba intubacji >1, umiarkowana do ciężkiej dysfunkcja wątroby (skala Child-Pugh >7), ciężka dysfunkcja nerek (Ccr < 30 ml/min), zastoinowa niewydolność serca (NYHA II-IV) oraz osoby wymagające sondy ustno-żołądkowej lub nosowo-żołądkowej będą innymi kryteriami wykluczenia. Na sali operacyjnej uczestnicy otrzymają badany lek zgodnie z przydziałem do grupy. Znieczulenie ogólne zostanie wywołane dożylnym podaniem fentanylu 2 μg/kg i propofolu 2 mg/kg, a następnie rokuronium 0,8 mg/kg. Po osiągnięciu odpowiedniego czasu wystąpienia blokady nerwowo-mięśniowej, anestezjolog (ilość intubacji rurką dotchawiczą > 500 razy), nieświadomy przydziału do grupy, wykona laryngoskopię we wszystkich grupach przy użyciu standardowych 3 lub 4 łyżek Macintosha. Rurki intubacyjne z polichlorku winylu (ETT) o średnicy wewnętrznej 7 mm dla mężczyzn i 6,5 mm dla kobiet będą używane do intubacji ustno-tchawiczej. Na ETT zostanie zastosowane smarowanie. Mankiet zostanie napompowany powietrzem do punktu, który będzie w stanie uszczelnić wyciek. Ciśnienie w mankiecie zostanie sprawdzone i ustawione na 25-30 cmH2O za pomocą manometru. Pod koniec operacji resztkowa blokada nerwowo-mięśniowa zostanie antagonizowana za pomocą dożylnej neostygminy w dawce 0,05 mg/kg i glikopirolanu w dawce 0,01 mg/kg. Delikatne odsysanie wydzieliny z jamy ustnej będzie odbywać się za pomocą miękkiego cewnika ssącego 12F przy ograniczeniu ciśnienia ssania do 50 cmH2O przed ekstubacją tchawicy. Po ekstubacji tchawicy uczestnicy zostaną przeniesieni na oddział opieki po znieczuleniu. Rejestrowane będą następujące zmienne w czasie intubacji i ekstubacji tchawicy: wynik laryngoskopii Cormacka i Lehane'a; oporność na wprowadzenie ETT (brak/łagodna/umiarkowana); czas do uzyskania intubacji zostanie określony jako czas od otwarcia ust w celu wprowadzenia łyżki laryngoskopowej do potwierdzenia umieszczenia rurki dotchawiczej (oceniany za pomocą osłuchiwania klatki piersiowej i kapnografu); zastosowanie zewnętrznego ucisku krtani w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej; czas trwania intubacji dotchawiczej określony jako czas od założenia ETT do jego usunięcia; repozycjonowanie ETT; zabarwienie krwi na cewniku ssącym podczas odsysania ustnego; plama krwi na ET po jej usunięciu; oraz całkowite spożycie opioidów w okresie pooperacyjnym. Głównym przedmiotem zainteresowania badaczy będzie częstość występowania POST, a główne efekty Dynastat będą głównym przedmiotem zainteresowania. Częstość występowania POST zostanie również porównana w obu grupach. Drugorzędowe wyniki obejmowały nasilenie testu POST, częstość występowania i nasilenie kaszlu, chrypki i dysfagii.