3 つの異なる子宮閉鎖手技後の帝王切開跡の評価
2020年5月8日 更新者：Ragıp Atakan Al、Ataturk University
3 つの異なる子宮閉鎖テクニス後の帝王切開跡の評価: 無作為化試験
この研究では、帝王切開を繰り返した女性の子宮瘢痕部位の子宮筋層の厚さに対する子宮閉鎖の 3 つの技術を比較しています。
帝王切開の傷跡は、帝王切開の6か月後に経膣超音波で評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥
- Ataturk University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 過去に 2 ～ 3 回の帝王切開
- 妊娠週 >=36 週
除外基準:
- 産科出血のリスク
- 前置胎盤または癒着症候群の疑いまたは診断
- 絨毛膜羊膜炎
- 子宮前部の子宮筋腫
- 前回の帝王切開時の子宮下部切開以外の子宮切開術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：単層閉鎖
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子宮の切開は、切開の端をトリミングすることなく、子宮内膜層の狭いバンドを含む連続的なロックされていない縫合糸で近似されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：二層閉鎖
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第一層の縫合糸は、子宮内膜層の狭い帯を含む、子宮壁の全厚を貫通した。
第２層縫合は、横方向から横方向への位置で行われる連続縫合であり、第１層を覆っている。
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ACTIVE_COMPARATOR：トリミング付きダブルレイヤークロージャー
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子宮の切開を整え、古い瘢痕組織を取り除きます。
第一層の縫合糸は、子宮内膜層の狭い帯を含む、子宮壁の全厚を貫通した。
第２層縫合は、横方向から横方向への位置で行われる連続縫合であり、第１層を覆っている。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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残存子宮筋層厚
時間枠：帝王切開後6ヶ月
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経膣超音波による子宮瘢痕の子宮筋層の厚さ
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帝王切開後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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帝王切開瘢痕欠損の有無
時間枠：帝王切開後6ヶ月
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帝王切開の瘢痕部位に少なくとも 2 mm の深さで経膣超音波によって視覚化された任意の非エコー源性領域として定義された帝王切開の瘢痕欠損の有無。
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帝王切開後6ヶ月
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欠陥の幅
時間枠：帝王切開後6ヶ月
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矢状面で、欠損の基部の幅
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帝王切開後6ヶ月
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欠陥の深さ (ニッチ)
時間枠：帝王切開後6ヶ月
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矢状面で、子宮内膜の基底層から頂点までの距離
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帝王切開後6ヶ月
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稼働時間
時間枠：帝王切開終了10分後
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肌と肌の操作時間
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帝王切開終了10分後
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ヘモグロビンの変化
時間枠：帝王切開後48時間
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術前と術後48時間で測定したヘモグロビンの差
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帝王切開後48時間
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血液製剤輸血
時間枠：帝王切開後1週間
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輸血されたパック赤血球の数を合わせます
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帝王切開後1週間
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母体の感染症罹患率
時間枠：帝王切開後6週間
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分娩後の子宮内膜炎、皮膚創傷裂開および術後発熱の有病率。
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帝王切開後6週間
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入院期間
時間枠：帝王切開から一ヶ月
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期間 (日)
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帝王切開から一ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月16日
一次修了 (実際)
2020年4月16日
研究の完了 (実際)
2020年4月16日
試験登録日
最初に提出
2019年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月15日
最初の投稿 (実際)
2019年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月8日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ATA35
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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