Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarinleikkausarven arviointi kolmen eri kohdun sulkemistekniikan jälkeen

perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

Keisarinleikkausarven arviointi kolmen eri kohdun sulkemistekniikan jälkeen: satunnaistettu koe

Tutkimuksessa verrataan kolmea kohdun sulkemistekniikkaa myometriumin paksuuteen kohdun arven kohdalla naisilla, joille tehtiin toistuva keisarinleikkaus. Keisarinleikkauksen arpi arvioidaan transvaginaalisella ultraäänellä kuusi kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Erzurum, Turkki
        • Ataturk University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Edelliset kaksi tai kolme keisarinleikkausta
  • Raskausviikkoja >=36 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnytyksen verenvuodon riski
  • Epäily tai diagnoosi istukan previa tai accreet syndrooma
  • Korioamnioniitti
  • Kohdun myooma kohdun etuosassa
  • Muu hysterotomia kuin alaosan kohdun viilto edellisessä keisarinleikkauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Yksikerroksinen sulkeminen
Menettely: Yksikerroksinen sulkeminen
Kohdun viilto suunnitellaan jatkuvalla lukitsemattomalla ompeleella, mukaan lukien endometriumin kerroksen kapea nauha, ilman viillon reunoja.
ACTIVE_COMPARATOR: Kaksikerroksinen sulku
Menettely: Kaksikerroksinen sulku
Ensimmäisen kerroksen ommel tunkeutui kohdun seinämän koko paksuudelta, mukaan lukien kohdun limakalvokerroksen kapea vyö. Toisen kerroksen sture on jatkuva sture, joka suoritetaan lateraalisessa asennossa sivuttaisasennossa, ja se peittää ensimmäisen kerroksen.
ACTIVE_COMPARATOR: Kaksikerroksinen suljin reunuksella
Menettely: Kaksikerroksinen suljin reunuksella
Kohdun viilto leikataan ja vanha arpikudos poistetaan. Ensimmäisen kerroksen ommel tunkeutui kohdun seinämän koko paksuudelta, mukaan lukien kohdun limakalvokerroksen kapea vyö. Toisen kerroksen sture on jatkuva sture, joka suoritetaan lateraalisessa asennossa sivuttaisasennossa, ja se peittää ensimmäisen kerroksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäljellä oleva myometriumin paksuus
Aikaikkuna: 6kk keisarinleikkauksen jälkeen
Myometriumin paksuus kohdun arven kohdalla transvaginaalisella ultraäänellä
6kk keisarinleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarinleikkauksen arpivirheen olemassaolo
Aikaikkuna: 6kk keisarinleikkauksen jälkeen
Keisarinleikkausarpivirheen olemassaolo tai puuttuminen, joka määriteltiin transvaginaalisella ultraäänellä visualisoiduksi alueeksi, jonka syvyys on vähintään 2 mm.
6kk keisarinleikkauksen jälkeen
Vian leveys
Aikaikkuna: 6kk keisarinleikkauksen jälkeen
Sagittaalisessa tasossa vian pohjan leveys
6kk keisarinleikkauksen jälkeen
Vian syvyys (niche)
Aikaikkuna: 6kk keisarinleikkauksen jälkeen
Sagitaalisessa tasossa etäisyys kohdun limakalvon pohjakalvosta kärkeen
6kk keisarinleikkauksen jälkeen
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 10 minuuttia keisarinleikkauksen jälkeen
Ihosta iholle toiminta-aika
10 minuuttia keisarinleikkauksen jälkeen
Muutos hemoglobiinissa
Aikaikkuna: 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
Hemoglobiinin ero mitattuna ennen leikkausta ja sen jälkeen 48 tuntia
48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
Verituotteiden siirto
Aikaikkuna: Viikko keisarinleikkauksen jälkeen
Yhdistä siirrettyjen pakattujen erytrosyyttien lukumäärä
Viikko keisarinleikkauksen jälkeen
Äidin tartuntatauti
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
Synnytyksen jälkeisen endometriitin, ihohaavan irtoamisen ja leikkauksen jälkeisen kuumeen esiintyvyys.
Kuusi viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Kuukausi keisarinleikkauksen jälkeen
Kesto päivinä
Kuukausi keisarinleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATA35

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksikerroksinen sulkeminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa