세 가지 다른 자궁 봉합술 후 제왕절개 흉터 평가
2020년 5월 8일 업데이트: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
세 가지 다른 자궁 봉합 기술 후 제왕절개 흉터의 평가: 무작위 시험
이 연구는 반복적인 제왕절개를 받은 여성의 자궁 흉터 부위에서 자궁근층 두께에 대한 자궁 폐쇄의 세 가지 기술을 비교합니다.
제왕절개 흉터는 제왕절개 6개월 후 경질 초음파로 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조
- Ataturk University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이전 2~3회 제왕절개
- 임신 주수 >=36주
제외 기준:
- 산과 출혈의 위험
- 의심 또는 진단 태반 previa 또는 accrete 증후군
- 맥락양막염
- 전방 자궁 분절의 자궁 근종
- 이전 제왕절개 시 하부 분절 자궁 절개 이외의 자궁절개술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 단일 레이어 클로저
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자궁 절개는 절개 가장자리를 다듬지 않고 자궁 내막 층의 좁은 밴드를 포함하여 연속 잠금 해제 봉합사로 근사화됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 더블 레이어 클로저
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첫 번째 층 봉합사는 자궁내막층의 좁은 밴드를 포함하여 자궁벽의 전체 두께를 관통했습니다.
두 번째 층 구조는 측면에서 측면 위치에서 수행되는 연속성 구조로 첫 번째 층을 연결합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 트리밍이 있는 더블 레이어 클로저
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자궁 절개를 다듬고 오래된 흉터 조직을 제거합니다.
첫 번째 층 봉합사는 자궁내막층의 좁은 밴드를 포함하여 자궁벽의 전체 두께를 관통했습니다.
두 번째 층 구조는 측면에서 측면 위치에서 수행되는 연속성 구조로 첫 번째 층을 연결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔여 자궁근층 두께
기간: 제왕절개 후 6개월
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경질 초음파에 의한 자궁 흉터의 자궁근층 두께
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제왕절개 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕 절개 흉터 결손의 존재
기간: 제왕절개 후 6개월
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제왕절개 흉터 결손의 유무는 제왕절개 흉터 부위에서 2mm 이상의 깊이로 경질 초음파로 가시화되는 비에코성 영역으로 정의됩니다.
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제왕절개 후 6개월
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결함의 폭
기간: 제왕절개 후 6개월
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시상면에서 결함 기저부의 너비
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제왕절개 후 6개월
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결함의 깊이(틈새)
기간: 제왕절개 후 6개월
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시상면에서 자궁내막 기저부에서 정점까지의 거리
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제왕절개 후 6개월
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운영시간
기간: 제왕절개 후 10분
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피부 대 피부 작동 시간
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제왕절개 후 10분
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헤모글로빈의 변화
기간: 제왕절개 후 48시간
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수술 전과 수술 후 48시간 측정한 헤모글로빈의 차이
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제왕절개 후 48시간
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혈액 제품 수혈
기간: 제왕절개 후 일주일
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수혈된 충전 적혈구의 결합 수
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제왕절개 후 일주일
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산모 전염성 이환율
기간: 제왕절개 후 6주
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산후 자궁내막염, 피부 상처 열개 및 수술 후 발열의 유병률.
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제왕절개 후 6주
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입원 기간
기간: 제왕절개 후 한 달
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기간(일)
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제왕절개 후 한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ATA35
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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