Angiosuite での FDCT による選択的脳血管分布の解析
2022年5月16日 更新者：Thijs van der Zijden、University Hospital, Antwerp
血管造影フラット検出器 CT (FDCT) 灌流イメージング (6sPBV) 技術の臨床的実現可能性の評価。
この研究の目的は、血管造影フラット検出器 CT 灌流イメージング (6 秒 PBV) 技術の臨床的実現可能性を評価することです。 研究者らは、外科的頭蓋外-頭蓋内バイパス術で治療された狭窄閉塞性疾患患者の特定の血管分布を検査し、神経血管治療時のテスト閉塞中の脳灌流と、術前塞栓の可能性がある頭蓋内腫瘍患者の脳灌流を評価する予定である。
この研究には、次の 3 つの科学的目的が含まれています。
- 脳灌流に対する個々のバイパス動脈の選択的な寄与は何ですか?
- 選択的動脈内血管造影灌流検査は、頭蓋内腫瘍の術前塞栓術の実施の意思決定に役立ちますか?
- 複雑な神経血管疾患の治療における母血管閉塞の可能性の評価において、テスト閉塞の場合に古典的な2D血管造影や臨床神経学的評価と比較して、相加的6s PBV画像を実行することの有用性は何ですか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
127
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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België
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Antwerp、België、ベルギー、2018
- Antwerp University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、狭窄閉塞性神経血管障害の診断および外科的（頭蓋外-頭蓋内バイパス）治療のために紹介されました。
- 多血管性頭蓋内腫瘍切除のために紹介された患者
- 患者は、複雑な神経血管障害の治療の一環として、血管造影検査閉塞のために紹介されました。
除外基準:
- 妊婦または妊娠を希望している女性
- 18歳未満の人
- 甲状腺疾患および糖尿病の患者、特にメトホルミンを含む薬剤を使用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入グループ
対象となる患者は、血管造影FDCT灌流イメージングを受ける予定である。この研究は、狭窄症のEC-ICバイパス治療後および塞栓形成前のマッピングおよび塞栓術処置中に、術前診断および血管造影管理の標準手順に組み込まれる予定である。
各種検査や治療の準備段階でのカウンセリング時にインフォームド・コンセントを取得します。
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6秒PBVマッピングが実施されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンギオスイートにおける平面検出器 CT イメージングのパフォーマンス
時間枠：1日
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FDCT で得られたイメージング スキャンの品質は、従来のイメージング技術 (CT、血管造影、MRI) と比較して評価されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月12日
最初の投稿 (実際)
2019年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。