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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03916133
Angiosuite에서 FDCT를 이용한 선택적 뇌혈관 분포 분석
2022년 5월 16일 업데이트: Thijs van der Zijden, University Hospital, Antwerp
Angiographic Flat-detector CT (FDCT) Perfusion Imaging (6sPBV) 기법의 임상적 타당성 평가.
본 연구의 목적은 angiographic Flat Detector CT perfusion imaging (6s PBV) 기법의 임상적 타당성을 평가하는 것이다. 조사관은 외과적 두개외-두개내 우회술로 치료받은 협착-폐쇄 질환 환자의 특정 혈관 분포를 검사하고 잠재적인 수술 전 색전술을 의뢰한 두개내 종양 환자와 신경혈관 치료 시 폐색 시험 동안 뇌관류를 평가할 것입니다.
이 연구는 세 가지 과학적 목표를 포함합니다.
- 뇌 관류에 대한 개별 바이패스 동맥의 선택적인 기여는 무엇입니까?
- 두개내종양의 수술 전 색전술을 시행할 때 선택적인 동맥조영관류검사가 유용한가?
- 복잡한 신경혈관 질환의 치료에서 가능한 모혈관 폐색의 평가에서 테스트 폐색의 경우 고전적인 2D 혈관조영술 및/또는 임상 신경학적 평가와 비교하여 첨가제 6s PBV 영상을 수행하는 것이 유용합니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
127
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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België
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Antwerp, België, 벨기에, 2018
- Antwerp University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 협착 폐쇄성 신경혈관 질환의 진단 및 외과적(두개외-두개내 우회술) 치료를 위해 의뢰된 환자.
- 과혈관 두개내 종양 절제술을 의뢰받은 환자
- 복잡한 신경혈관 질환의 치료의 일환으로 혈관 조영 테스트 폐색을 의뢰한 환자.
제외 기준:
- 임산부 또는 임신을 시도하는 여성
- 만 18세 미만인 사람
- 갑상선 질환 및 당뇨병 환자, 특히 메트포르민과 함께 약물을 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 개입 그룹
포함된 환자는 혈관 조영 FDCT 관류 영상을 받게 됩니다. 이 연구는 협착 질환의 EC-IC 우회 치료 후와 사전 색전술 매핑 및 색전술 절차 동안 수술 전 진단 및 혈관 조영 제어의 표준 절차에 포함됩니다.
다양한 검사 및 치료의 준비 과정에서 상담 중에 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
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6s PBV 매핑이 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Angiosuite에서 평면 검출기 CT 이미징의 성능
기간: 1 일
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FDCT로 얻은 이미징 스캔의 품질은 기존 이미징 기술(CT, 혈관조영술 및 MRI)과 비교하여 평가됩니다.
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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