- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03916133
Selektiivisen aivoverisuonijakauman analyysi FDCT:llä angiosuitessa
Angiografisen flat-detector CT (FDCT) -perfuusiokuvaustekniikan (6sPBV) kliinisen toteutettavuuden arviointi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida angiografisen Flat Detector CT-perfuusiokuvauksen (6s PBV) kliinistä toteutettavuutta. Tutkijat tutkivat steno-okklusiivista sairautta sairastavien potilaiden erityistä verisuonten jakautumista, joita hoidetaan kirurgisella ekstrakraniaalis-kallonsisäisellä ohitusleikkauksella, ja arvioivat aivojen perfuusiota testitukoksen aikana neurovaskulaarisen hoidon aikana sekä kallonsisäisten kasvainpotilaiden kohdalla, jotka on lähetetty mahdolliseen preoperatiiviseen embolisaatioon.
Tämä tutkimus kattaa kolme tieteellistä tavoitetta:
- Mikä on yksittäisen ohitusvaltimon selektiivinen vaikutus aivojen perfuusioon?
- Onko valikoiva valtimonsisäinen angiografinen perfuusiotutkimus hyödyllinen päätettäessä intrakraniaalisten kasvainten leikkausta edeltävästä embolisaatiosta?
- Mitä hyötyä on additiivisten 6s PBV-kuvien tekemisestä verrattuna klassiseen 2D-angiografiaan ja/tai kliiniseen neurologiseen arviointiin testitukoksen tapauksessa mahdollisen emäsuonitukoksen arvioinnissa monimutkaisten hermo- ja verisuonisairauksien hoidossa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
België
-
Antwerp, België, Belgia, 2018
- Antwerp University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on lähetetty neurovaskulaaristen stenookklusiivisten sairauksien diagnostiikkaan ja kirurgiseen (ekstrakraniaalinen-intrakraniaalinen ohitus) hoitoon.
- Potilaat lähetetään hypervaskulaariseen kallonsisäiseen kasvaimen resektioon
- Potilaat lähetettiin angiografiseen tukkeutumiseen osana monimutkaisten neurovaskulaaristen häiriöiden hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka yrittävät tulla raskaaksi
- Alle 18-vuotiaat
- Kilpirauhasen vajaatoimintaa ja diabetesta sairastavat potilaat, erityisesti ne, jotka käyttävät metformiinilääkitystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventioryhmä
Mukana oleville potilaille tehdään angiografinen FDCT-perfuusiokuvaus. Tutkimus sisällytetään leikkausta edeltävään diagnostiikkaan ja angiografiseen kontrolliin steno-okklusiivisen sairauden EC-IC-bypass-hoidon jälkeen sekä embolisaatiota edeltävän kartoituksen ja embolisaatiotoimenpiteen aikana.
Tietoinen suostumus hankitaan konsultaatioissa eri tutkimusten ja hoitojen valmisteluprosessissa
|
6s PBV-kartoitus suoritetaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasaisen detektorin CT-kuvauksen suorituskyky angiosuiteissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
FDCT:llä saatujen kuvantamisskannausten laatua arvioidaan verrattuna perinteisiin kuvantamistekniikoihin (CT, angiografia ja MRI)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/17/222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .