Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af selektiv cerebrovaskulær distribution med FDCT i angiosuiten

16. maj 2022 opdateret af: Thijs van der Zijden, University Hospital, Antwerp

Evaluering af den kliniske gennemførlighed af angiografisk fladdetektor CT (FDCT) Perfusion Imaging (6sPBV) teknik.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske gennemførlighed af den angiografiske Flat Detector CT perfusionsbilleddannelsesteknik (6s PBV). Forskerne vil undersøge den specifikke karfordeling hos patienter med steno-okklusiv sygdom, behandlet med en kirurgisk ekstrakraniel-intrakraniel bypass og vurdere den cerebrale perfusion under testokklusion ved en neurovaskulær behandling og hos intrakranielle tumorpatienter henvist til potentiel præoperativ embolisering.

Denne undersøgelse omfatter tre videnskabelige mål:

  1. Hvad er det selektive bidrag fra en individuel bypass-arterie til hjerneperfusionen?
  2. Er en selektiv intraarteriel angiografisk perfusionsundersøgelse nyttig i beslutningstagningen om at udføre præoperativ embolisering af intrakranielle tumorer?
  3. Hvad er nytten af ​​at udføre additive 6s PBV-billeder sammenlignet med klassisk 2D angiografi og/eller klinisk neurologisk evaluering i tilfælde af testokklusion i evalueringen af ​​mulig moderkarokklusion ved behandling af komplekse neurovaskulære sygdomme?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • België
      • Antwerp, België, Belgien, 2018
        • Antwerp University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til diagnostik og kirurgisk (ekstrakraniel-intrakraniel bypass) behandling af steno-okklusive neurovaskulære lidelser.
  • Patienter henvist til hypervaskulær intrakraniel tumorresektion
  • Patienter henvist til angiografisk testokklusion som led i behandling af komplekse neurovaskulære lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder eller kvinder, der forsøger at blive gravide
  • Personer under 18 år
  • Patienter med skjoldbruskkirtellidelser og diabetes, især dem, der bruger medicin med metformin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsgruppe
Inkluderede patienter vil gennemgå angiografisk FDCT perfusionsbilleddannelse. Studiet vil blive indlejret i standardproceduren for præoperativ diagnostik og angiografisk kontrol efter EC-IC bypass-behandling af steno-okklusiv sygdom og under præ-emboliseringskortlægning og emboliseringsprocedure. Et informeret samtykke vil blive opnået under konsultationer i den forberedende proces af de forskellige undersøgelser og behandlinger
Diagnostisk test: Interventionsgruppe
6s PBV-kortlægning vil blive udført
Andre navne:
  • Fladdetektor CT perfusionsbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne af fladdetektor CT-billeddannelse i angiosuite
Tidsramme: 1 dag
Kvaliteten af ​​billedscanningerne opnået med FDCT vil blive vurderet sammenlignet med konventionelle billeddannelsesteknikker (CT, angiografi og MR)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2019

Først opslået (Faktiske)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/17/222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner