Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analyse der selektiven zerebrovaskulären Verteilung mit FDCT in der Angiosuite

16. Mai 2022 aktualisiert von: Thijs van der Zijden, University Hospital, Antwerp

Bewertung der klinischen Machbarkeit der angiographischen Flachdetektor-CT (FDCT)-Perfusionsbildgebungstechnik (6sPBV).

Das Ziel dieser Studie ist es, die klinische Machbarkeit der angiographischen Flachdetektor-CT-Perfusionsbildgebungstechnik (6s PBV) zu bewerten. Die Forscher werden die spezifische Gefäßverteilung von Patienten mit stenookklusiver Erkrankung untersuchen, die mit einem chirurgischen extrakraniellen-intrakraniellen Bypass behandelt werden, und die zerebrale Perfusion während des Testverschlusses nach einer neurovaskulären Behandlung und bei intrakraniellen Tumorpatienten beurteilen, die wegen einer möglichen präoperativen Embolisation überwiesen werden.

Diese Studie umfasst drei wissenschaftliche Ziele:

  1. Welchen selektiven Beitrag leistet eine einzelne Bypassarterie zur Hirnperfusion?
  2. Ist eine selektive intraarterielle angiographische Perfusionsuntersuchung bei der Entscheidungsfindung über die Durchführung einer präoperativen Embolisation intrakranieller Tumoren sinnvoll?
  3. Welchen Nutzen bietet die Durchführung additiver 6s-PBV-Bilder im Vergleich zur klassischen 2D-Angiographie und/oder der klinisch-neurologischen Beurteilung im Falle eines Testverschlusses bei der Beurteilung eines möglichen Verschlusses des Muttergefäßes bei der Behandlung komplexer neurovaskulärer Erkrankungen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • België
      • Antwerp, België, Belgien, 2018
        • Antwerp University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zur Diagnostik und chirurgischen (extrakraniellen-intrakraniellen Bypass) Behandlung stenookklusiver neurovaskulärer Erkrankungen überwiesen werden.
  • Patienten, die zur hypervaskulären intrakraniellen Tumorresektion überwiesen wurden
  • Patienten, die im Rahmen der Behandlung komplexer neurovaskulärer Erkrankungen zur Okklusion eines angiographischen Tests überwiesen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen oder Frauen, die versuchen, schwanger zu werden
  • Personen unter 18 Jahren
  • Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen und Diabetes, insbesondere solche, die Medikamente mit Metformin einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Interventionsgruppe
Eingeschlossene Patienten werden einer angiographischen FDCT-Perfusionsbildgebung unterzogen. Die Studie wird in das Standardverfahren der präoperativen Diagnostik und angiographischen Kontrolle nach der EC-IC-Bypass-Behandlung der stenookklusiven Erkrankung und während des Kartierungs- und Embolisationsverfahrens vor der Embolisation eingebettet. Im Rahmen von Beratungsgesprächen im Vorbereitungsprozess der verschiedenen Untersuchungen und Behandlungen wird eine Einverständniserklärung eingeholt
Diagnosetest: Interventionsgruppe
Es wird eine 6s-PBV-Kartierung durchgeführt
Andere Namen:
  • Flachdetektor-CT-Perfusionsbildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung der Flachdetektor-CT-Bildgebung in Angiosuite
Zeitfenster: 1 Tag
Die Qualität der mit FDCT erhaltenen bildgebenden Scans wird im Vergleich zu herkömmlichen bildgebenden Verfahren (CT, Angiographie und MRT) bewertet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18/17/222

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren