Analyse av selektiv cerebrovaskulær distribusjon med FDCT i angiosuiten
16. mai 2022 oppdatert av: Thijs van der Zijden, University Hospital, Antwerp
Evaluering av den kliniske gjennomførbarheten av angiografisk flatdetektor CT (FDCT) perfusjonsavbildningsteknikk (6sPBV).
Målet med denne studien er å evaluere den kliniske gjennomførbarheten av den angiografiske flatdetektor CT perfusjonsavbildningsteknikken (6s PBV). Etterforskerne vil undersøke den spesifikke karfordelingen til pasienter med steno-okklusiv sykdom, behandlet med en kirurgisk ekstrakraniell-intrakraniell bypass og vurdere cerebral perfusjon under testokklusjon ved en nevrovaskulær behandling og hos intrakranielle tumorpasienter henvist til potensiell preoperativ embolisering.
Denne studien omfatter tre vitenskapelige mål:
- Hva er det selektive bidraget fra en individuell bypass-arterie til hjerneperfusjonen?
- Er en selektiv intraarteriell angiografisk perfusjonsundersøkelse nyttig i beslutningsprosessen for å utføre preoperativ embolisering av intrakranielle svulster?
- Hva er nytten av å utføre additive 6s PBV-bilder sammenlignet med klassisk 2D-angiografi og/eller klinisk nevrologisk evaluering ved testokklusjon i evalueringen av mulig morkarokklusjon ved behandling av komplekse nevrovaskulære sykdommer?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
127
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
België
-
Antwerp, België, Belgia, 2018
- Antwerp University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter henvist til diagnostikk og kirurgisk (ekstrakraniell-intrakraniell bypass) behandling av steno-okklusive nevrovaskulære lidelser.
- Pasienter henvist til hypervaskulær intrakraniell tumorreseksjon
- Pasienter henvist til angiografisk testokklusjon som del av behandling av komplekse nevrovaskulære lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner eller kvinner som prøver å bli gravide
- Personer under 18 år
- Pasienter med skjoldbruskkjertelforstyrrelser og diabetes, spesielt de som bruker medisiner med metformin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjonsgruppe
Inkluderte pasienter vil gjennomgå angiografisk FDCT perfusjonsavbildning. Studien vil være innebygd i standardprosedyren for preoperativ diagnostikk og angiografisk kontroll etter EC-IC bypass-behandling av steno-okklusiv sykdom og under pre-emboliseringskartlegging og emboliseringsprosedyre.
Et informert samtykke vil bli innhentet under konsultasjoner i den forberedende prosessen for de forskjellige undersøkelsene og behandlingene
|
6s PBV-kartlegging vil bli utført
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse av flatdetektor CT-avbildning i angiosuite
Tidsramme: 1 dag
|
Kvaliteten på bildeskanningene oppnådd med FDCT vil bli vurdert sammenlignet med konvensjonelle bildeteknikker (CT, angiografi og MR)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18/17/222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .