Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza selektywnej dystrybucji naczyniowo-mózgowej za pomocą FDCT w Angiosuite

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Thijs van der Zijden, University Hospital, Antwerp

Ocena klinicznej wykonalności angiograficznej TK z płaskim detektorem (FDCT) techniki obrazowania perfuzji (6sPBV).

Celem tego badania jest ocena klinicznej wykonalności angiograficznej techniki obrazowania perfuzji Flat Detector CT (6s PBV). Badacze zbadają specyficzną dystrybucję naczyń u pacjentów z chorobą zwężająco-okluzyjną, leczonych chirurgicznym pomostem zewnątrzczaszkowo-wewnątrzczaszkowym oraz ocenią perfuzję mózgową podczas testowej okluzji po leczeniu nerwowo-naczyniowym oraz u pacjentów z guzem wewnątrzczaszkowym kierowanych do potencjalnej przedoperacyjnej embolizacji.

Niniejsze badanie obejmuje trzy cele naukowe:

  1. Jaki jest selektywny wkład pojedynczej tętnicy omijającej w perfuzję mózgu?
  2. Czy selektywne badanie angiograficznej perfuzji wewnątrztętniczej jest przydatne w podejmowaniu decyzji o wykonaniu przedoperacyjnej embolizacji guzów wewnątrzczaszkowych?
  3. Jaka jest przydatność wykonywania addytywnych obrazów 6s PBV w porównaniu z klasyczną angiografią 2D i/lub kliniczną oceną neurologiczną w przypadku niedrożności testu w ocenie ewentualnej niedrożności naczynia macierzystego w leczeniu złożonych chorób naczyniowo-nerwowych?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • België
      • Antwerp, België, Belgia, 2018
        • Antwerp University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani na diagnostykę i leczenie operacyjne (pomostowanie zewnątrzczaszkowo-wewnątrzczaszkowe) zwężająco-okluzyjnych zaburzeń naczyniowo-nerwowych.
  • Pacjenci kierowani na resekcję hipernaczyniowego guza wewnątrzczaszkowego
  • Pacjenci kierowani na badanie angiograficzne okluzji w ramach leczenia złożonych zaburzeń nerwowo-naczyniowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub kobiety próbujące zajść w ciążę
  • Osoby młodsze niż 18 lat
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności tarczycy i cukrzycą, zwłaszcza stosujący leki z metforminą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa interwencyjna
Zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani angiograficznemu obrazowaniu perfuzji FDCT. Badanie zostanie wpisane w standardową procedurę diagnostyki przedoperacyjnej i kontroli angiograficznej po leczeniu bypassem EC-IC choroby zwężeniowo-okluzyjnej oraz podczas mapowania przedembolizacji i procedury embolizacji. Świadoma zgoda zostanie uzyskana podczas konsultacji w ramach przygotowania do poszczególnych badań i zabiegów
Test diagnostyczny: Grupa interwencyjna
Zostanie przeprowadzone mapowanie 6s PBV
Inne nazwy:
  • Obrazowanie perfuzji CT za pomocą płaskiego detektora

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonanie obrazowania TK z użyciem płaskiego detektora w angiosuite
Ramy czasowe: 1 dzień
Jakość skanów obrazowych uzyskanych za pomocą FDCT zostanie oceniona w porównaniu z konwencjonalnymi technikami obrazowania (CT, angiografia i MRI)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/17/222

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj