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Analyse de la distribution cérébrovasculaire sélective avec FDCT dans l'angiosuite

16 mai 2022 mis à jour par: Thijs van der Zijden, University Hospital, Antwerp

Évaluation de la faisabilité clinique de la technique d'imagerie de perfusion angiographique à détecteur plat (FDCT) (6sPBV).

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité clinique de la technique d'imagerie de perfusion angiographique Flat Detector CT (6s PBV). Les chercheurs examineront la distribution spécifique des vaisseaux des patients atteints de maladie sténo-occlusive, traités par un pontage extracrânien-intracrânien chirurgical et évalueront la perfusion cérébrale pendant l'occlusion test lors d'un traitement neurovasculaire et chez les patients atteints de tumeur intracrânienne référés pour une éventuelle embolisation préopératoire.

Cette étude comprend trois objectifs scientifiques :

  1. Quelle est la contribution sélective d'une artère de pontage individuelle à la perfusion cérébrale ?
  2. Un examen angiographique sélectif de perfusion intra-artérielle est-il utile à la décision de réaliser une embolisation préopératoire de tumeurs intracrâniennes ?
  3. Quelle est l'utilité de réaliser des images PBV 6s additives par rapport à l'angiographie 2D classique et/ou à l'évaluation neurologique clinique en cas d'occlusion test dans l'évaluation d'une éventuelle occlusion du vaisseau mère dans le traitement de maladies neurovasculaires complexes ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

127

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • België
      • Antwerp, België, Belgique, 2018
        • Antwerp University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients référés pour le diagnostic et le traitement chirurgical (pontage extracrânio-intracrânien) des troubles neurovasculaires sténo-occlusifs.
  • Patients référés pour une résection de tumeur intracrânienne hypervasculaire
  • Patients référés pour un test angiographique d'occlusion dans le cadre du traitement de troubles neurovasculaires complexes.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou femmes essayant de tomber enceintes
  • Personnes de moins de 18 ans
  • Patients souffrant de troubles thyroïdiens et de diabète, en particulier ceux qui utilisent des médicaments contenant de la metformine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe d'intervention
Les patients inclus subiront une imagerie de perfusion angiographique FDCT. L'étude sera intégrée dans la procédure standard de diagnostic préopératoire et de contrôle angiographique après le traitement par pontage EC-IC de la maladie sténo-occlusive et pendant la cartographie pré-embolisation et la procédure d'embolisation. Un consentement éclairé sera acquis lors des consultations dans le processus préparatoire des différents examens et traitements
Test diagnostique: Groupe d'intervention
Une cartographie PBV 6s sera réalisée
Autres noms:
  • Imagerie de perfusion CT à détecteur plat

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances de l'imagerie scanner à détecteur plat en angiosuite
Délai: Un jour
La qualité des scans d'imagerie obtenus avec FDCT sera évaluée par rapport aux techniques d'imagerie conventionnelles (CT, angiographie et IRM)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Antwerp

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2019

Première publication (Réel)

16 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18/17/222

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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