Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi della distribuzione cerebrovascolare selettiva con FDCT nell'angiosuite

16 maggio 2022 aggiornato da: Thijs van der Zijden, University Hospital, Antwerp

Valutazione della fattibilità clinica della tecnica di imaging di perfusione (6sPBV) con TC angiografica a rivelatore piatto (FDCT).

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità clinica della tecnica angiografica Flat Detector CT perfusion imaging (6s PBV). Gli investigatori esamineranno la distribuzione specifica dei vasi dei pazienti con malattia steno-occlusiva, trattati con un bypass chirurgico extracranico-intracranico e valuteranno la perfusione cerebrale durante l'occlusione del test su un trattamento neurovascolare e nei pazienti con tumore intracranico indirizzati a potenziale embolizzazione preoperatoria.

Questo studio comprende tre obiettivi scientifici:

  1. Qual è il contributo selettivo di una singola arteria di bypass alla perfusione cerebrale?
  2. Un esame di perfusione angiografica intra-arteriosa selettiva è utile nel processo decisionale di eseguire l'embolizzazione preoperatoria dei tumori intracranici?
  3. Qual è l'utilità di eseguire immagini PBV 6s additive rispetto alla classica angiografia 2D e/o alla valutazione neurologica clinica in caso di occlusione del test nella valutazione di una possibile occlusione del vaso madre nel trattamento di malattie neurovascolari complesse?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

127

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • België
      • Antwerp, België, Belgio, 2018
        • Antwerp University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti indirizzati per diagnosi e trattamento chirurgico (bypass extracranico-intracranico) delle patologie neurovascolari steno-occlusive.
  • Pazienti sottoposti a resezione del tumore intracranico ipervascolare
  • Pazienti sottoposti a occlusione del test angiografico come parte del trattamento di disturbi neurovascolari complessi.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o donne che cercano di rimanere incinte
  • Persone di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti con disturbi della tiroide e diabete, in particolare quelli che usano farmaci con metformina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di intervento
I pazienti inclusi saranno sottoposti a imaging di perfusione FDCT angiografico. Lo studio sarà integrato nella procedura standard di diagnostica preoperatoria e controllo angiografico dopo il trattamento di bypass EC-IC della malattia steno-occlusiva e durante la mappatura pre-embolizzazione e la procedura di embolizzazione. Un consenso informato sarà acquisito durante le consultazioni nel processo preparatorio dei diversi esami e trattamenti
Test diagnostico: Gruppo di intervento
Verrà condotta la mappatura PBV 6s
Altri nomi:
  • Imaging di perfusione TC con rivelatore piatto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni dell'imaging TC a detettore piatto in angiosuite
Lasso di tempo: 1 giorno
La qualità delle scansioni di imaging ottenute con FDCT sarà valutata rispetto alle tecniche di imaging convenzionali (TC, angiografia e MRI)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/17/222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi