Análise da distribuição cerebrovascular seletiva com FDCT no Angiosuite
16 de maio de 2022 atualizado por: Thijs van der Zijden, University Hospital, Antwerp
Avaliação da Viabilidade Clínica da Técnica de Imagem de Perfusão (6sPBV) por TC com Detector Plano Angiográfico (FDCT).
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade clínica da técnica angiográfica de perfusão por TC com Detector Plano (6s PBV). Os investigadores examinarão a distribuição de vasos específicos de pacientes com doença esteno-oclusiva, tratados com bypass cirúrgico extracraniano-intracraniano e avaliarão a perfusão cerebral durante o teste de oclusão após um tratamento neurovascular e em pacientes com tumor intracraniano encaminhados para potencial embolização pré-operatória.
Este estudo engloba três objetivos científicos:
- Qual é a contribuição seletiva de uma artéria de derivação individual para a perfusão cerebral?
- O exame de perfusão angiográfica intra-arterial seletiva é útil na decisão de realizar embolização pré-operatória de tumores intracranianos?
- Qual é a utilidade da realização de imagens PBV 6s aditivas em comparação com a angiografia 2D clássica e/ou avaliação clínica neurológica em caso de oclusão de teste na avaliação de possível oclusão do vaso mãe no tratamento de doenças neurovasculares complexas?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
127
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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België
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Antwerp, België, Bélgica, 2018
- Antwerp University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para diagnóstico e tratamento cirúrgico (bypass extracraniano-intracraniano) de distúrbios neurovasculares esteno-oclusivos.
- Pacientes encaminhados para ressecção de tumor intracraniano hipervascular
- Pacientes encaminhados para oclusão de teste angiográfico como parte do tratamento de distúrbios neurovasculares complexos.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou mulheres tentando engravidar
- Pessoas menores de 18 anos
- Pacientes com distúrbios da tireoide e diabetes, principalmente aqueles em uso de medicação com metformina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de intervenção
Os pacientes incluídos serão submetidos a imagens angiográficas de perfusão FDCT. O estudo será incorporado no procedimento padrão de diagnóstico pré-operatório e controle angiográfico após o tratamento de bypass EC-IC da doença esteno-oclusiva e durante o mapeamento pré-embolização e o procedimento de embolização.
Um consentimento informado será obtido durante as consultas no processo preparatório dos diferentes exames e tratamentos
|
O mapeamento de 6s PBV será conduzido
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho da imagem de TC de detector plano em angiosuíte
Prazo: 1 dia
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A qualidade dos exames de imagem obtidos com FDCT será avaliada em comparação com as técnicas de imagem convencionais (TC, angiografia e ressonância magnética)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18/17/222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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