Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ селективного цереброваскулярного распределения с помощью FDCT в ангио-комплексе

16 мая 2022 г. обновлено: Thijs van der Zijden, University Hospital, Antwerp

Оценка клинической осуществимости метода ангиографической КТ с плоским детектором (FDCT) и визуализации перфузии (6sPBV).

Целью данного исследования является оценка клинической осуществимости метода ангиографической КТ-визуализации перфузии с плоским детектором (6s PBV). Исследователи изучат специфическое распределение сосудов у пациентов со стено-окклюзионной болезнью, пролеченных хирургическим экстракраниально-интракраниальным шунтированием, и оценят церебральную перфузию во время пробной окклюзии после нейроваскулярного лечения и у пациентов с внутричерепными опухолями, направленных на потенциальную предоперационную эмболизацию.

Это исследование включает в себя три научные цели:

  1. Каков избирательный вклад отдельной обходной артерии в перфузию головного мозга?
  2. Полезно ли селективное внутриартериальное ангиографическое исследование перфузии при принятии решения о проведении предоперационной эмболизации внутричерепных опухолей?
  3. Какова польза от выполнения аддитивных 6-секундных изображений PBV по сравнению с классической 2D-ангиографией и/или клинической неврологической оценкой в ​​случае пробной окклюзии при оценке возможной окклюзии материнского сосуда при лечении сложных нейроваскулярных заболеваний?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

127

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • België
      • Antwerp, België, Бельгия, 2018
        • Antwerp University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты направлены для диагностики и хирургического (экстракраниально-интракраниальное шунтирование) лечения стеноокклюзионных нейроваскулярных нарушений.
  • Пациенты, направленные на резекцию гиперваскулярной внутричерепной опухоли
  • Пациенты, направленные на ангиографическую пробу окклюзии в рамках лечения сложных нервно-сосудистых заболеваний.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины или женщины, пытающиеся забеременеть
  • Люди моложе 18 лет
  • Пациенты с заболеваниями щитовидной железы и диабетом, особенно те, кто принимает лекарства с метформином.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа вмешательства
Включенные пациенты будут проходить ангиографическую перфузионную визуализацию FDCT. Исследование будет встроено в стандартную процедуру предоперационной диагностики и ангиографического контроля после ЭК-ИК шунтирования стеноокклюзионного заболевания и во время предэмболизационного картирования и процедуры эмболизации. Информированное согласие будет получено во время консультаций в процессе подготовки к различным обследованиям и лечению.
Диагностический тест: Группа вмешательства
Будет проведено картирование 6s PBV
Другие имена:
  • КТ перфузии с плоским детектором

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность КТ с плоским детектором в ангио-комплексе
Временное ограничение: 1 день
Качество изображений, полученных с помощью FDCT, будет оцениваться по сравнению с традиционными методами визуализации (КТ, ангиография и МРТ).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Antwerp

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18/17/222

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться