Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van selectieve cerebrovasculaire distributie met FDCT in de angiosuite

16 mei 2022 bijgewerkt door: Thijs van der Zijden, University Hospital, Antwerp

Evaluatie van de klinische haalbaarheid van angiografische flat-detector CT (FDCT) Perfusion Imaging (6sPBV) techniek.

Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische haalbaarheid van de angiografische Flat Detector CT perfusion imaging (6s PBV) techniek. De onderzoekers zullen de specifieke vaatverdeling onderzoeken van patiënten met steno-occlusieve ziekte, behandeld met een chirurgische extracraniale-intracraniale bypass en de cerebrale perfusie beoordelen tijdens testocclusie op een neurovasculaire behandeling en bij patiënten met intracraniale tumoren die zijn doorverwezen voor mogelijke pre-operatieve embolisatie.

Deze studie omvat drie wetenschappelijke doelstellingen:

  1. Wat is de selectieve bijdrage van een individuele bypass-slagader aan de hersenperfusie?
  2. Is een selectief intra-arterieel angiografisch perfusieonderzoek nuttig bij de besluitvorming over preoperatieve embolisatie van intracraniële tumoren?
  3. Wat is het nut van het uitvoeren van additieve 6s PBV-beelden in vergelijking met klassieke 2D-angiografie en/of klinische neurologische evaluatie in geval van testocclusie bij de evaluatie van mogelijke moedervatocclusie bij de behandeling van complexe neurovasculaire aandoeningen?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

127

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • België
      • Antwerp, België, België, 2018
        • Antwerp University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten verwezen voor diagnostiek en chirurgische (extracraniële-intracraniale bypass) behandeling van steno-occlusieve neurovasculaire aandoeningen.
  • Patiënten verwezen voor hypervasculaire intracraniale tumorresectie
  • Patiënten verwezen voor angiografische testocclusie als onderdeel van de behandeling van complexe neurovasculaire aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger willen worden
  • Mensen jonger dan 18 jaar
  • Patiënten met schildklieraandoeningen en diabetes, vooral degenen die medicatie met metformine gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie groep
Geïncludeerde patiënten zullen angiografische FDCT-perfusiebeeldvorming ondergaan. De studie zal worden ingebed in de standaardprocedure van preoperatieve diagnostiek en angiografische controle na EC-IC-bypassbehandeling van steno-occlusieve ziekte en tijdens pre-embolisatie mapping en embolisatieprocedure. Een geïnformeerde toestemming wordt verkregen tijdens consultaties in het voorbereidingsproces van de verschillende onderzoeken en behandelingen
Diagnostische toets: Interventie groep
6s PBV mapping zal worden uitgevoerd
Andere namen:
  • Flat-detector CT perfusie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van flat-detector CT-beeldvorming in angiosuite
Tijdsspanne: 1 dag
De kwaliteit van de beeldvormende scans verkregen met FDCT zal worden beoordeeld in vergelijking met conventionele beeldvormende technieken (CT, angiografie en MRI).
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18/17/222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren