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Análisis de la Distribución Cerebrovascular Selectiva con FDCT en la Angiosuite

16 de mayo de 2022 actualizado por: Thijs van der Zijden, University Hospital, Antwerp

Evaluación de la viabilidad clínica de la técnica de imagen de perfusión (6sPBV) angiográfica con detector plano CT (FDCT).

El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad clínica de la técnica angiográfica de imágenes de perfusión CT con detector plano (6s PBV). Los investigadores examinarán la distribución específica de los vasos de pacientes con enfermedad esteno-oclusiva, tratados con un bypass quirúrgico extracraneal-intracraneal y evaluarán la perfusión cerebral durante la oclusión de prueba con un tratamiento neurovascular y en pacientes con tumores intracraneales derivados para una posible embolización preoperatoria.

Este estudio engloba tres objetivos científicos:

  1. ¿Cuál es la contribución selectiva de una arteria de derivación individual a la perfusión cerebral?
  2. ¿Es útil un examen de perfusión angiográfico intraarterial selectivo en la toma de decisiones para realizar una embolización preoperatoria de tumores intracraneales?
  3. ¿Cuál es la utilidad de realizar imágenes PBV 6s aditivas en comparación con la angiografía 2D clásica y/o la evaluación neurológica clínica en caso de oclusión de prueba en la evaluación de una posible oclusión del vaso madre en el tratamiento de enfermedades neurovasculares complejas?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

127

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • België
      • Antwerp, België, Bélgica, 2018
        • Antwerp University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes derivados para diagnóstico y tratamiento quirúrgico (bypass extracraneal-intracraneal) de trastornos neurovasculares esteno-oclusivos.
  • Pacientes derivados para resección de tumor intracraneal hipervascular
  • Pacientes derivados para oclusión de prueba angiográfica como parte del tratamiento de trastornos neurovasculares complejos.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o mujeres que intentan quedar embarazadas
  • Personas menores de 18 años
  • Pacientes con trastornos de la tiroides y diabetes, especialmente aquellos que usan medicación con metformina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de intervención
Los pacientes incluidos se someterán a imágenes de perfusión FDCT angiográficas. El estudio se integrará en el procedimiento estándar de diagnóstico preoperatorio y control angiográfico después del tratamiento de derivación EC-IC de la enfermedad estenooclusiva y durante el mapeo previo a la embolización y el procedimiento de embolización. Se obtendrá un consentimiento informado durante las consultas en el proceso preparatorio de los diferentes exámenes y tratamientos.
Prueba de diagnóstico: Grupo de intervención
Se llevará a cabo el mapeo de 6s PBV
Otros nombres:
  • Imágenes de perfusión por TC con detector plano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de la tomografía computarizada con detector plano en angiosuite
Periodo de tiempo: 1 día
Se evaluará la calidad de las exploraciones de imagen obtenidas con FDCT en comparación con las técnicas de imagen convencionales (TC, angiografía y RM)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Antwerp

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18/17/222

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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