Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza selektivní cerebrovaskulární distribuce pomocí FDCT v angiosuite

16. května 2022 aktualizováno: Thijs van der Zijden, University Hospital, Antwerp

Hodnocení klinické proveditelnosti techniky angiografického plochého detektoru CT (FDCT) perfuzního zobrazování (6sPBV).

Cílem této studie je zhodnotit klinickou proveditelnost techniky angiografického plochého detektoru CT perfuzního zobrazování (6s PBV). Vyšetřovatelé budou zkoumat specifickou cévní distribuci pacientů se stenookluzivním onemocněním, léčených chirurgickým extrakraniálně-intrakraniálním bypassem a hodnotit cerebrální perfuzi během testované okluze po neurovaskulární léčbě au pacientů s intrakraniálním nádorem odeslaným k potenciální předoperační embolizaci.

Tato studie zahrnuje tři vědecké cíle:

  1. Jaký je selektivní příspěvek jednotlivé bypassové tepny k prokrvení mozku?
  2. Je selektivní intraarteriální angiografické perfuzní vyšetření užitečné při rozhodování o provedení předoperační embolizace intrakraniálních tumorů?
  3. Jaká je užitečnost provádění aditivních 6s PBV snímků ve srovnání s klasickou 2D angiografií a/nebo klinickým neurologickým hodnocením v případě okluze testu při hodnocení možné okluze mateřské cévy při léčbě komplexních neurovaskulárních onemocnění?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • België
      • Antwerp, België, Belgie, 2018
        • Antwerp University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní k diagnostice a chirurgické léčbě (extrakraniálně-intrakraniální bypass) stenookluzivních neurovaskulárních poruch.
  • Pacienti odeslaní k hypervaskulární intrakraniální resekci tumoru
  • Pacienti doporučovaní k okluzi angiografického testu v rámci léčby komplexních neurovaskulárních poruch.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy nebo ženy, které se snaží otěhotnět
  • Lidé mladší 18 let
  • Pacienti s poruchami štítné žlázy a diabetem, zejména ti, kteří užívají léky s metforminem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásahová skupina
Zařazení pacienti podstoupí angiografické FDCT perfuzní zobrazení. Studie bude začleněna do standardního postupu předoperační diagnostiky a angiografické kontroly po EC-IC bypassové léčbě stenookluzivní nemoci a při preembolizačním mapování a embolizačním výkonu. Informovaný souhlas bude získán během konzultací v rámci přípravného procesu různých vyšetření a léčby
Diagnostický test: Zásahová skupina
6s bude provedeno mapování PBV
Ostatní jména:
  • CT perfuzní zobrazování s plochým detektorem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon plochého detektoru CT zobrazení v angiosuite
Časové okno: 1 den
Kvalita zobrazovacích skenů získaných pomocí FDCT bude hodnocena ve srovnání s konvenčními zobrazovacími technikami (CT, angiografie a MRI)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18/17/222

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit