6分間の歩行テストの結果に対するガードの影響
2019年4月15日 更新者：Kristin Lefebvre、Concordia University, St. Paul
この研究は、6分間の歩行テスト中に健康な人と一緒に歩くことがテストの結果に有意な影響を与えるかどうかを判断するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 米国胸部学会は、6 分間歩行テスト (6MWT) 中に患者またはクライアントと一緒に歩かないことを推奨しています。
しかし、この推奨事項は、転倒の危険性が高い人にとって安全上の懸念を引き起こします。
推奨事項と懸念を考慮すると、6MWT 中のガードの影響は調査されていません。
目的: この研究の目的は、6MWT 中のガードが歩行速度と歩行距離に影響を与えるかどうかを判断することでした。
方法: 参加者は、「最初にガードされる」条件と「2 番目にガードされる」条件にランダムに割り当てられました。
データは、1 サンプル t 検定、ピアソン相関係数、クラス内相関係数 (ICC)、およびブランド アルトマン プロットを使用して分析され、ガード付きトライアルとガードなしトライアル間の歩行速度と歩行距離の違いと関係が評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
205
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Chester、Pennsylvania、アメリカ、19013
- Widener University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団の平均年齢は、若年層が24歳、高齢層が71.2歳でした。
人口は女性 134 人、男性 69 人でした。
サンプル母集団は主に白人 (89%) でした。
若いグループの平均BMIは24.1、年長のグループは26.4でした。
説明
包含基準:
ヤンググループ
- 18歳から50歳まで
- 歩行が可能で自立しており、6MWT の間は身体的な補助は必要ありません。
- 関連する急性または慢性の病状はありません。
高齢者のグループ
- 50 歳以上 身体的介助を必要とせずに歩行可能 ミニ精神状態検査で 24 点を達成することで認知機能が正常であると判定される
- ファンクショナルリーチテストで最低 18cm (7 インチ) を獲得することでバランスを安定させる
除外基準:
- 参加者全員:
- 不安定狭心症
- 研究の30日前の心筋梗塞の病歴
- 安静時の心拍数が毎分 120 拍を超える
- 安静時収縮期血圧が180 mmHgを超える
- 安静時拡張期血圧が100mmHgを超える
- 低血圧と一致する症状が報告または観察された
- 最近の怪我、手術、医療処置。
- 年配の参加者:
- ファンクショナルリーチテスト (<18cm または 7 インチ)
- ミニ精神検査 (スコア < 24)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康で若い
テストを完了した18歳から65歳までのすべての参加者
|
患者は 2 回の別々の試験にわたって、6 分間できるだけ遠くまで歩きました。
ある試験では、試験官が参加者と一緒に歩きました。
2 回目の実験では、参加者は自立して歩きました。
対応のある T 検定を実行して、試行間の歩行距離または歩行速度に有意な差があるかどうかを確認しました。
|
|
健康な高齢者
テストを完了した65歳以上のすべての参加者
|
患者は 2 回の別々の試験にわたって、6 分間できるだけ遠くまで歩きました。
ある試験では、試験官が参加者と一緒に歩きました。
2 回目の実験では、参加者は自立して歩きました。
対応のある T 検定を実行して、試行間の歩行距離または歩行速度に有意な差があるかどうかを確認しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩いた距離
時間枠：6分
|
患者はどのくらいの距離まで歩行できましたか
|
6分
|
|
歩行速度
時間枠：6分
|
患者はどれくらいの速さで歩行できたか
|
6分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bohannon RW, Crouch R. Minimal clinically important difference for change in 6-minute walk test distance of adults with pathology: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2017 Apr;23(2):377-381. doi: 10.1111/jep.12629. Epub 2016 Sep 4.
- Bohannon RW. Comfortable and maximum walking speed of adults aged 20-79 years: reference values and determinants. Age Ageing. 1997 Jan;26(1):15-9. doi: 10.1093/ageing/26.1.15.
- Casanova C, Celli BR, Barria P, Casas A, Cote C, de Torres JP, Jardim J, Lopez MV, Marin JM, Montes de Oca M, Pinto-Plata V, Aguirre-Jaime A; Six Minute Walk Distance Project (ALAT). The 6-min walk distance in healthy subjects: reference standards from seven countries. Eur Respir J. 2011 Jan;37(1):150-6. doi: 10.1183/09031936.00194909. Epub 2010 Jun 4.
- Wise RA, Brown CD. Minimal clinically important differences in the six-minute walk test and the incremental shuttle walking test. COPD. 2005 Mar;2(1):125-9. doi: 10.1081/copd-200050527.
- Chetta A, Zanini A, Pisi G, Aiello M, Tzani P, Neri M, Olivieri D. Reference values for the 6-min walk test in healthy subjects 20-50 years old. Respir Med. 2006 Sep;100(9):1573-8. doi: 10.1016/j.rmed.2006.01.001. Epub 2006 Feb 7.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Bland JM, Altman DG. Agreement between methods of measurement with multiple observations per individual. J Biopharm Stat. 2007;17(4):571-82. doi: 10.1080/10543400701329422.
- Cicchetti D, Bronen R, Spencer S, Haut S, Berg A, Oliver P, Tyrer P. Rating scales, scales of measurement, issues of reliability: resolving some critical issues for clinicians and researchers. J Nerv Ment Dis. 2006 Aug;194(8):557-64. doi: 10.1097/01.nmd.0000230392.83607.c5.
- Stevens D, Elpern E, Sharma K, Szidon P, Ankin M, Kesten S. Comparison of hallway and treadmill six-minute walk tests. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Nov;160(5 Pt 1):1540-3. doi: 10.1164/ajrccm.160.5.9808139.
- de Almeida FG, Victor EG, Rizzo JA. Hallway versus treadmill 6-minute-walk tests in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1712-6.
- Bansal V, Hill K, Dolmage TE, Brooks D, Woon LJ, Goldstein RS. Modifying track layout from straight to circular has a modest effect on the 6-min walk distance. Chest. 2008 May;133(5):1155-60. doi: 10.1378/chest.07-2823. Epub 2008 Feb 8.
- Smith MD, Chang AT, Seale HE, Walsh JR, Hodges PW. Balance is impaired in people with chronic obstructive pulmonary disease. Gait Posture. 2010 Apr;31(4):456-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.01.022. Epub 2010 Mar 4.
- Lederer DJ, Arcasoy SM, Wilt JS, D'Ovidio F, Sonett JR, Kawut SM. Six-minute-walk distance predicts waiting list survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 15;174(6):659-64. doi: 10.1164/rccm.200604-520OC. Epub 2006 Jun 15.
- VanWagner LB, Uttal S, Lapin B, Lee J, Jichlinski A, Subramanian T, Heldman M, Poole B, Bustamante E, Gunasekaran S, Tapia CS, Veerappan A, Wong SY, Levitsky J. Use of Six-Minute Walk Test to Measure Functional Capacity After Liver Transplantation. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1456-67. doi: 10.2522/ptj.20150376. Epub 2016 Apr 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月11日
一次修了 (実際)
2018年12月12日
研究の完了 (実際)
2018年12月12日
試験登録日
最初に提出
2019年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月15日
最初の投稿 (実際)
2019年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月15日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ConcordiaUStPau
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。