Los efectos de la protección en los resultados de la prueba de caminata de seis minutos
15 de abril de 2019 actualizado por: Kristin Lefebvre, Concordia University, St. Paul
Este estudio fue diseñado para determinar si caminar con una persona sana durante la prueba de caminata de 6 minutos influyó significativamente en el resultado de la prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La American Thoracic Society recomienda no caminar con el paciente o cliente durante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
Sin embargo, esta recomendación plantea problemas de seguridad para las personas con mayor riesgo de caídas.
Dadas las recomendaciones y preocupaciones, no se han investigado los efectos de la vigilancia durante la 6MWT.
Propósito: El propósito de este estudio fue determinar si la protección durante el 6MWT afectó la velocidad de la marcha y la distancia recorrida.
Métodos: Los participantes fueron aleatorizados en una condición de "primero protegido" versus "segundo protegido".
Los datos se analizaron mediante una prueba t de una muestra, coeficientes de correlación de Pearson, coeficientes de correlación intraclase (ICC) y diagramas de Bland Altman para evaluar las diferencias y las relaciones de la velocidad de la marcha y la distancia recorrida entre las pruebas con vigilancia y sin vigilancia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
205
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013
- Widener University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio tenía una edad promedio de 24 años en el grupo más joven y 71,2 en el grupo de mayor edad.
La población era de 134 mujeres por 69 hombres.
La población de la muestra era principalmente caucásica (89%).
El IMC medio del grupo más joven fue de 24,1 y el grupo de mayor edad de 26,4.
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo Joven
- Entre 18 y 50 años de edad
- Independiente con deambulación tal que no requirió asistencia física durante el 6MWT
- Sin condiciones médicas agudas o crónicas pertinentes.
grupo de adultos mayores
- 50 años de edad o más Ambulatorio sin necesidad de asistencia física Cognición intacta determinada por lograr una puntuación de 24 en el Mini examen del estado mental
- Equilibrio estable al obtener un mínimo de 18 cm (7 pulgadas) en la prueba de alcance funcional
Criterio de exclusión:
- Todos los participantes:
- angina inestable
- Antecedentes de infarto de miocardio 30 días antes del estudio
- Frecuencia cardíaca en reposo superior a 120 latidos por minuto
- Presión arterial sistólica en reposo superior a 180 mmHg
- Presión arterial diastólica en reposo superior a 100 mmHg
- Se informaron u observaron síntomas que eran consistentes con presión arterial baja
- Lesión reciente, cirugía o procedimiento médico.
- Participantes mayores:
- Prueba de alcance funcional (<18 cm o 7 pulgadas)
- Mini Examen Mental (puntuación < 24).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Saludable más joven
Todos los participantes entre 18 y 65 años que completaron la prueba
|
Los pacientes caminaron lo más lejos posible durante 6 minutos, en dos ensayos separados.
En un ensayo, un examinador caminó con el participante.
En la segunda prueba, el participante caminó de forma independiente.
Se realizó una prueba T pareada para ver si había una diferencia significativa en la distancia recorrida o la velocidad de la marcha entre las pruebas.
|
|
Mayores sanos
Todos los participantes > 65 años que completaron la prueba
|
Los pacientes caminaron lo más lejos posible durante 6 minutos, en dos ensayos separados.
En un ensayo, un examinador caminó con el participante.
En la segunda prueba, el participante caminó de forma independiente.
Se realizó una prueba T pareada para ver si había una diferencia significativa en la distancia recorrida o la velocidad de la marcha entre las pruebas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distancia recorrida
Periodo de tiempo: 6 minutos
|
Hasta qué punto el paciente fue capaz de deambular
|
6 minutos
|
|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 6 minutos
|
Qué tan rápido el paciente pudo deambular
|
6 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bohannon RW, Crouch R. Minimal clinically important difference for change in 6-minute walk test distance of adults with pathology: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2017 Apr;23(2):377-381. doi: 10.1111/jep.12629. Epub 2016 Sep 4.
- Bohannon RW. Comfortable and maximum walking speed of adults aged 20-79 years: reference values and determinants. Age Ageing. 1997 Jan;26(1):15-9. doi: 10.1093/ageing/26.1.15.
- Casanova C, Celli BR, Barria P, Casas A, Cote C, de Torres JP, Jardim J, Lopez MV, Marin JM, Montes de Oca M, Pinto-Plata V, Aguirre-Jaime A; Six Minute Walk Distance Project (ALAT). The 6-min walk distance in healthy subjects: reference standards from seven countries. Eur Respir J. 2011 Jan;37(1):150-6. doi: 10.1183/09031936.00194909. Epub 2010 Jun 4.
- Wise RA, Brown CD. Minimal clinically important differences in the six-minute walk test and the incremental shuttle walking test. COPD. 2005 Mar;2(1):125-9. doi: 10.1081/copd-200050527.
- Chetta A, Zanini A, Pisi G, Aiello M, Tzani P, Neri M, Olivieri D. Reference values for the 6-min walk test in healthy subjects 20-50 years old. Respir Med. 2006 Sep;100(9):1573-8. doi: 10.1016/j.rmed.2006.01.001. Epub 2006 Feb 7.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Bland JM, Altman DG. Agreement between methods of measurement with multiple observations per individual. J Biopharm Stat. 2007;17(4):571-82. doi: 10.1080/10543400701329422.
- Cicchetti D, Bronen R, Spencer S, Haut S, Berg A, Oliver P, Tyrer P. Rating scales, scales of measurement, issues of reliability: resolving some critical issues for clinicians and researchers. J Nerv Ment Dis. 2006 Aug;194(8):557-64. doi: 10.1097/01.nmd.0000230392.83607.c5.
- Stevens D, Elpern E, Sharma K, Szidon P, Ankin M, Kesten S. Comparison of hallway and treadmill six-minute walk tests. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Nov;160(5 Pt 1):1540-3. doi: 10.1164/ajrccm.160.5.9808139.
- de Almeida FG, Victor EG, Rizzo JA. Hallway versus treadmill 6-minute-walk tests in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1712-6.
- Bansal V, Hill K, Dolmage TE, Brooks D, Woon LJ, Goldstein RS. Modifying track layout from straight to circular has a modest effect on the 6-min walk distance. Chest. 2008 May;133(5):1155-60. doi: 10.1378/chest.07-2823. Epub 2008 Feb 8.
- Smith MD, Chang AT, Seale HE, Walsh JR, Hodges PW. Balance is impaired in people with chronic obstructive pulmonary disease. Gait Posture. 2010 Apr;31(4):456-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.01.022. Epub 2010 Mar 4.
- Lederer DJ, Arcasoy SM, Wilt JS, D'Ovidio F, Sonett JR, Kawut SM. Six-minute-walk distance predicts waiting list survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 15;174(6):659-64. doi: 10.1164/rccm.200604-520OC. Epub 2006 Jun 15.
- VanWagner LB, Uttal S, Lapin B, Lee J, Jichlinski A, Subramanian T, Heldman M, Poole B, Bustamante E, Gunasekaran S, Tapia CS, Veerappan A, Wong SY, Levitsky J. Use of Six-Minute Walk Test to Measure Functional Capacity After Liver Transplantation. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1456-67. doi: 10.2522/ptj.20150376. Epub 2016 Apr 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ConcordiaUStPau
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .