Účinky hlídání na výsledky testu šestiminutové chůze
15. dubna 2019 aktualizováno: Kristin Lefebvre, Concordia University, St. Paul
Tato studie byla navržena tak, aby určila, zda chůze se zdravým jedincem během testu 6minutové chůze významně ovlivnila výsledek testu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: American Thoracic Society doporučuje nechodit s pacientem nebo klientem během Six Minute Walk Test (6MWT).
Toto doporučení však vyvolává obavy o bezpečnost u jedinců se zvýšeným rizikem pádu.
Vzhledem k doporučením a obavám nebyly účinky střežení během 6MWT zkoumány.
Účel: Účelem této studie bylo zjistit, zda hlídání během 6MWT ovlivnilo rychlost chůze a ušlou vzdálenost.
Metody: Účastníci byli randomizováni do stavu „střežený jako první“ vs. „hlídaný druhý“.
Data byla analyzována pomocí jednovzorkového t-testu, Pearsonových korelačních koeficientů, vnitrotřídních korelačních koeficientů (ICC) a Bland Altmanových grafů pro posouzení rozdílů a vztahů pro rychlost chůze a ušlou vzdálenost mezi hlídanými a nestřeženými pokusy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
205
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19013
- Widener University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Průměrný věk sledované populace byl 24 let v mladší skupině a 71,2 let ve starší skupině.
Populace byla 134 žen na 69 mužů.
Populace vzorku byla primárně kavkazská (89 %).
Průměrný BMI mladší skupiny byl 24,1 a starší skupiny 26,4.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mladá skupina
- Mezi 18 a 50 lety
- Nezávislé s chůzí, takže během 6MWT nebyla vyžadována žádná fyzická pomoc
- Žádné relevantní akutní nebo chronické zdravotní stavy.
Skupina starších dospělých
- 50 let nebo starší Ambulantní bez nutnosti fyzické pomoci Intaktní kognice, jak bylo zjištěno dosažením skóre 24 na zkoušce Mini Mental Status
- Stabilní vyvážení ohodnocením minimálně 18 cm (7 palců) ve funkčním testu dosahu
Kritéria vyloučení:
- Všichni účastníci:
- Nestabilní angina pectoris
- Anamnéza infarktu myokardu 30 dní před studií
- Srdeční frekvence v klidu vyšší než 120 tepů za minutu
- Klidový systolický krevní tlak vyšší než 180 mmHg
- Klidový diastolický krevní tlak vyšší než 100 mmHg
- Byly hlášeny nebo pozorovány příznaky, které odpovídaly nízkému krevnímu tlaku
- Nedávné zranění, chirurgický zákrok nebo lékařský zákrok.
- Starší účastníci:
- Funkční test dosahu (<18 cm nebo 7 palců)
- Mini mentální zkouška (skóre < 24).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý mladší
Všichni účastníci ve věku 18 až 65 let, kteří dokončili test
|
Pacienti šli co nejdále po dobu 6 minut - během dvou samostatných zkoušek.
V jednom pokusu šel zkoušející s účastníkem.
Ve druhém pokusu chodil účastník samostatně.
Byl proveden párový T test, aby se zjistilo, zda je mezi testy významný rozdíl v ušlé vzdálenosti nebo rychlosti chůze.
|
|
Zdravý starší
Všichni účastníci > 65 let, kteří dokončili test
|
Pacienti šli co nejdále po dobu 6 minut - během dvou samostatných zkoušek.
V jednom pokusu šel zkoušející s účastníkem.
Ve druhém pokusu chodil účastník samostatně.
Byl proveden párový T test, aby se zjistilo, zda je mezi testy významný rozdíl v ušlé vzdálenosti nebo rychlosti chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ušel vzdálenost
Časové okno: 6 minut
|
Jak daleko byl pacient schopen chodit
|
6 minut
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 6 minut
|
Jak rychle byl pacient schopen chůze
|
6 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bohannon RW, Crouch R. Minimal clinically important difference for change in 6-minute walk test distance of adults with pathology: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2017 Apr;23(2):377-381. doi: 10.1111/jep.12629. Epub 2016 Sep 4.
- Bohannon RW. Comfortable and maximum walking speed of adults aged 20-79 years: reference values and determinants. Age Ageing. 1997 Jan;26(1):15-9. doi: 10.1093/ageing/26.1.15.
- Casanova C, Celli BR, Barria P, Casas A, Cote C, de Torres JP, Jardim J, Lopez MV, Marin JM, Montes de Oca M, Pinto-Plata V, Aguirre-Jaime A; Six Minute Walk Distance Project (ALAT). The 6-min walk distance in healthy subjects: reference standards from seven countries. Eur Respir J. 2011 Jan;37(1):150-6. doi: 10.1183/09031936.00194909. Epub 2010 Jun 4.
- Wise RA, Brown CD. Minimal clinically important differences in the six-minute walk test and the incremental shuttle walking test. COPD. 2005 Mar;2(1):125-9. doi: 10.1081/copd-200050527.
- Chetta A, Zanini A, Pisi G, Aiello M, Tzani P, Neri M, Olivieri D. Reference values for the 6-min walk test in healthy subjects 20-50 years old. Respir Med. 2006 Sep;100(9):1573-8. doi: 10.1016/j.rmed.2006.01.001. Epub 2006 Feb 7.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Bland JM, Altman DG. Agreement between methods of measurement with multiple observations per individual. J Biopharm Stat. 2007;17(4):571-82. doi: 10.1080/10543400701329422.
- Cicchetti D, Bronen R, Spencer S, Haut S, Berg A, Oliver P, Tyrer P. Rating scales, scales of measurement, issues of reliability: resolving some critical issues for clinicians and researchers. J Nerv Ment Dis. 2006 Aug;194(8):557-64. doi: 10.1097/01.nmd.0000230392.83607.c5.
- Stevens D, Elpern E, Sharma K, Szidon P, Ankin M, Kesten S. Comparison of hallway and treadmill six-minute walk tests. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Nov;160(5 Pt 1):1540-3. doi: 10.1164/ajrccm.160.5.9808139.
- de Almeida FG, Victor EG, Rizzo JA. Hallway versus treadmill 6-minute-walk tests in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1712-6.
- Bansal V, Hill K, Dolmage TE, Brooks D, Woon LJ, Goldstein RS. Modifying track layout from straight to circular has a modest effect on the 6-min walk distance. Chest. 2008 May;133(5):1155-60. doi: 10.1378/chest.07-2823. Epub 2008 Feb 8.
- Smith MD, Chang AT, Seale HE, Walsh JR, Hodges PW. Balance is impaired in people with chronic obstructive pulmonary disease. Gait Posture. 2010 Apr;31(4):456-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.01.022. Epub 2010 Mar 4.
- Lederer DJ, Arcasoy SM, Wilt JS, D'Ovidio F, Sonett JR, Kawut SM. Six-minute-walk distance predicts waiting list survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 15;174(6):659-64. doi: 10.1164/rccm.200604-520OC. Epub 2006 Jun 15.
- VanWagner LB, Uttal S, Lapin B, Lee J, Jichlinski A, Subramanian T, Heldman M, Poole B, Bustamante E, Gunasekaran S, Tapia CS, Veerappan A, Wong SY, Levitsky J. Use of Six-Minute Walk Test to Measure Functional Capacity After Liver Transplantation. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1456-67. doi: 10.2522/ptj.20150376. Epub 2016 Apr 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ConcordiaUStPau
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test šest minut chůze
-
Izmir Democracy UniversityZatím nenabíráme
-
Mayo ClinicUkončenoAkutní mrtviceSpojené státy
-
Stanford UniversityPHawareAktivní, ne náborPlicní arteriální hypertenzeSpojené státy
-
Faculdades Metropolitanas UnidasDokončeno
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, Inc; Colorado Prevention CenterDokončeno
-
University of ZurichAktivní, ne náborPlicní arteriální hypertenze | Chronická tromboembolická plicní hypertenze | Plicní cévní onemocněníŠvýcarsko
-
University Hospital RegensburgDokončenoObličejová maska | Dlouhodobá kyslíková terapieNěmecko
-
Universidad Francisco de VitoriaDokončeno
-
Gazi UniversityDokončeno
-
Rennes University HospitalAktivní, ne náborTransthyretinová amyloidóza | Amyloidóza, dědičnáFrancie