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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03916952
6분 걷기 테스트의 결과에 대한 보호의 효과
2019년 4월 15일 업데이트: Kristin Lefebvre, Concordia University, St. Paul
본 연구는 건강한 사람과 함께 6분 걷기 검사를 진행했을 때 검사 결과에 유의미한 영향을 미치는지 확인하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
소개: American Thoracic Society는 Six Minute Walk Test(6MWT) 동안 환자 또는 고객과 함께 걷지 말 것을 권장합니다.
그러나 이 권장 사항은 낙상 위험이 높은 개인의 안전 문제를 제기합니다.
권장 사항과 우려 사항을 감안할 때 6MWT 동안의 보호 효과는 조사되지 않았습니다.
목적: 본 연구의 목적은 6MWT 동안 가드가 보행속도와 보행거리에 영향을 미치는지 알아보고자 하였다.
방법: 참가자는 '보호된 첫 번째' 대 '보호된 두 번째' 조건으로 무작위 배정되었습니다.
데이터는 1-샘플 t-테스트, Pearson Correlation Coefficients, Intraclass Correlation Coefficients(ICC), Bland Altman 플롯을 사용하여 분석하여 보호된 시행과 보호되지 않은 시행 간의 보행 속도와 거리에 대한 차이와 관계를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
205
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Chester, Pennsylvania, 미국, 19013
- Widener University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 젊은 그룹의 평균 연령이 24세, 노인 그룹의 평균 연령이 71.2세였습니다.
인구는 69명의 남성에 134명의 여성이었다.
샘플 모집단은 주로 백인(89%)이었습니다.
젊은 그룹의 평균 BMI는 24.1, 나이든 그룹은 26.4였습니다.
설명
포함 기준:
젊은 그룹
- 18세에서 50세 사이
- 6MWT 동안 신체적 도움이 필요하지 않도록 독립적으로 보행
- 관련된 급성 또는 만성 질환이 없습니다.
노인 그룹
- 50세 이상 신체적 도움 없이 걸을 수 있는 사람 간이 정신 상태 검사에서 24점을 획득하여 판단되는 온전한 인지 능력
- Functional Reach Test에서 최소 18cm(7인치)를 기록하여 안정적인 균형 유지
제외 기준:
- 모든 참가자:
- 불안정 협심증
- 연구 30일 전 심근경색의 병력
- 분당 120회 이상의 안정시 심박수
- 안정 시 수축기 혈압이 180mmHg 이상
- 이완기 혈압이 100mmHg 이상
- 저혈압과 일치하는 증상이 보고되거나 관찰되었습니다.
- 최근 부상, 수술 또는 의료 절차.
- 나이가 많은 참가자:
- 기능 도달 테스트(<18cm 또는 7인치)
- 간단한 정신 검사(점수 < 24).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 젊은
테스트를 완료한 18세에서 65세 사이의 모든 참가자
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환자들은 6분 동안 가능한 한 멀리 걸었습니다.
한 시험에서 심사관은 참가자와 함께 걸었습니다.
두 번째 시도에서 참가자는 독립적으로 걸었습니다.
시행간 보행거리나 보행속도에 유의한 차이가 있는지 알아보기 위해 paired T test를 시행하였다.
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|
건강한 노인
테스트를 완료한 65세 이상의 모든 참가자
|
환자들은 6분 동안 가능한 한 멀리 걸었습니다.
한 시험에서 심사관은 참가자와 함께 걸었습니다.
두 번째 시도에서 참가자는 독립적으로 걸었습니다.
시행간 보행거리나 보행속도에 유의한 차이가 있는지 알아보기 위해 paired T test를 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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걸은 거리
기간: 6분
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환자가 얼마나 걸을 수 있었는지
|
6분
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보행 속도
기간: 6분
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환자가 얼마나 빨리 걸을 수 있었는지
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6분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ConcordiaUStPau
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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