Влияние охраны на результаты теста шестиминутной ходьбы
15 апреля 2019 г. обновлено: Kristin Lefebvre, Concordia University, St. Paul
Это исследование было разработано, чтобы определить, влияет ли ходьба со здоровым человеком во время теста 6-минутной ходьбы на результат теста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Американское торакальное общество рекомендует не ходить с пациентом или клиентом во время теста шестиминутной ходьбы (6MWT).
Однако эта рекомендация вызывает опасения по поводу безопасности для лиц с повышенным риском падений.
Учитывая рекомендации и опасения, влияние ограждения во время 6MWT не исследовалось.
Цель: целью этого исследования было определить, влияет ли защита во время 6MWT на скорость ходьбы и пройденное расстояние.
Методы. Участники были рандомизированы в группы «сначала охраняемый» и «сохраняемый второй».
Данные были проанализированы с использованием одновыборочного t-теста, коэффициентов корреляции Пирсона, коэффициентов внутриклассовой корреляции (ICC) и графиков Бланда-Альтмана для оценки различий и взаимосвязей скорости походки и пройденного расстояния между испытаниями с защитой и без охраны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
205
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Chester, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19013
- Widener University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Средний возраст участников исследования составлял 24 года в младшей группе и 71,2 года в старшей группе.
Население составляло 134 женщины и 69 мужчин.
Выборочная совокупность была преимущественно европеоидной расы (89%).
Средний ИМТ в младшей группе составил 24,1, в старшей — 26,4.
Описание
Критерии включения:
Молодая группа
- От 18 до 50 лет
- Независимый с передвижением, так что физическая помощь не требовалась во время 6MWT
- Отсутствие соответствующих острых или хронических заболеваний.
Старшая взрослая группа
- Возраст 50 лет и старше Амбулаторный, не требующий физической помощи. Интактное когнитивное функционирование, определяемое достижением 24 баллов на Кратком экзамене по психическому статусу.
- Стабильный баланс, набрав не менее 18 см (7 дюймов) в тесте функциональной досягаемости
Критерий исключения:
- Все участники:
- Нестабильная стенокардия
- История инфаркта миокарда за 30 дней до исследования
- ЧСС в покое более 120 ударов в минуту
- Систолическое артериальное давление в покое выше 180 мм рт.ст.
- Диастолическое артериальное давление в покое выше 100 мм рт.ст.
- Сообщалось или наблюдались симптомы, которые соответствовали низкому кровяному давлению.
- Недавняя травма, операция или медицинская процедура.
- Старшие участники:
- Функциональный тест досягаемости (<18 см или 7 дюймов)
- Мини-психологический экзамен (оценка < 24).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый молодой
Все участники в возрасте от 18 до 65 лет, прошедшие тест
|
Пациенты шли как можно дальше в течение 6 минут — в течение двух отдельных испытаний.
В одном испытании экзаменатор шел с участником.
Во втором испытании участник ходил самостоятельно.
Был проведен парный Т-тест, чтобы увидеть, была ли существенная разница в пройденном расстоянии или скорости ходьбы между испытаниями.
|
|
Здоровый старший
Все участники старше 65 лет, прошедшие тест
|
Пациенты шли как можно дальше в течение 6 минут — в течение двух отдельных испытаний.
В одном испытании экзаменатор шел с участником.
Во втором испытании участник ходил самостоятельно.
Был проведен парный Т-тест, чтобы увидеть, была ли существенная разница в пройденном расстоянии или скорости ходьбы между испытаниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пройденное расстояние
Временное ограничение: 6 минут
|
Как далеко пациент смог пройти
|
6 минут
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: 6 минут
|
Как быстро пациент смог передвигаться
|
6 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bohannon RW, Crouch R. Minimal clinically important difference for change in 6-minute walk test distance of adults with pathology: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2017 Apr;23(2):377-381. doi: 10.1111/jep.12629. Epub 2016 Sep 4.
- Bohannon RW. Comfortable and maximum walking speed of adults aged 20-79 years: reference values and determinants. Age Ageing. 1997 Jan;26(1):15-9. doi: 10.1093/ageing/26.1.15.
- Casanova C, Celli BR, Barria P, Casas A, Cote C, de Torres JP, Jardim J, Lopez MV, Marin JM, Montes de Oca M, Pinto-Plata V, Aguirre-Jaime A; Six Minute Walk Distance Project (ALAT). The 6-min walk distance in healthy subjects: reference standards from seven countries. Eur Respir J. 2011 Jan;37(1):150-6. doi: 10.1183/09031936.00194909. Epub 2010 Jun 4.
- Wise RA, Brown CD. Minimal clinically important differences in the six-minute walk test and the incremental shuttle walking test. COPD. 2005 Mar;2(1):125-9. doi: 10.1081/copd-200050527.
- Chetta A, Zanini A, Pisi G, Aiello M, Tzani P, Neri M, Olivieri D. Reference values for the 6-min walk test in healthy subjects 20-50 years old. Respir Med. 2006 Sep;100(9):1573-8. doi: 10.1016/j.rmed.2006.01.001. Epub 2006 Feb 7.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Bland JM, Altman DG. Agreement between methods of measurement with multiple observations per individual. J Biopharm Stat. 2007;17(4):571-82. doi: 10.1080/10543400701329422.
- Cicchetti D, Bronen R, Spencer S, Haut S, Berg A, Oliver P, Tyrer P. Rating scales, scales of measurement, issues of reliability: resolving some critical issues for clinicians and researchers. J Nerv Ment Dis. 2006 Aug;194(8):557-64. doi: 10.1097/01.nmd.0000230392.83607.c5.
- Stevens D, Elpern E, Sharma K, Szidon P, Ankin M, Kesten S. Comparison of hallway and treadmill six-minute walk tests. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Nov;160(5 Pt 1):1540-3. doi: 10.1164/ajrccm.160.5.9808139.
- de Almeida FG, Victor EG, Rizzo JA. Hallway versus treadmill 6-minute-walk tests in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1712-6.
- Bansal V, Hill K, Dolmage TE, Brooks D, Woon LJ, Goldstein RS. Modifying track layout from straight to circular has a modest effect on the 6-min walk distance. Chest. 2008 May;133(5):1155-60. doi: 10.1378/chest.07-2823. Epub 2008 Feb 8.
- Smith MD, Chang AT, Seale HE, Walsh JR, Hodges PW. Balance is impaired in people with chronic obstructive pulmonary disease. Gait Posture. 2010 Apr;31(4):456-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.01.022. Epub 2010 Mar 4.
- Lederer DJ, Arcasoy SM, Wilt JS, D'Ovidio F, Sonett JR, Kawut SM. Six-minute-walk distance predicts waiting list survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 15;174(6):659-64. doi: 10.1164/rccm.200604-520OC. Epub 2006 Jun 15.
- VanWagner LB, Uttal S, Lapin B, Lee J, Jichlinski A, Subramanian T, Heldman M, Poole B, Bustamante E, Gunasekaran S, Tapia CS, Veerappan A, Wong SY, Levitsky J. Use of Six-Minute Walk Test to Measure Functional Capacity After Liver Transplantation. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1456-67. doi: 10.2522/ptj.20150376. Epub 2016 Apr 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ConcordiaUStPau
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .