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Die Auswirkungen des Schutzes auf die Ergebnisse des Sechs-Minuten-Gehtests

15. April 2019 aktualisiert von: Kristin Lefebvre, Concordia University, St. Paul
Mit dieser Studie sollte ermittelt werden, ob das Gehen mit einer gesunden Person während des 6-Minuten-Gehtests das Ergebnis des Tests signifikant beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Die American Thoracic Society empfiehlt, während des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT) nicht mit dem Patienten oder Klienten zu gehen. Diese Empfehlung wirft jedoch Sicherheitsbedenken für Personen mit erhöhtem Sturzrisiko auf. Angesichts der Empfehlungen und Bedenken wurden die Auswirkungen des Schutzes während des 6MWT nicht untersucht. Zweck: Der Zweck dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob sich die Abwehr während des 6MGT auf die Ganggeschwindigkeit und die zurückgelegte Distanz auswirkt. Methoden: Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in eine „bewachte erste“- oder eine „bewachte zweite“-Bedingung eingeteilt. Die Daten wurden mithilfe eines Ein-Stichproben-T-Tests, Pearson-Korrelationskoeffizienten, Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) und Bland-Altman-Diagrammen analysiert, um Unterschiede und Beziehungen für Ganggeschwindigkeit und zurückgelegte Distanz zwischen den geschützten und unbewachten Versuchen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

205

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19013
        • Widener University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation war in der jüngeren Gruppe durchschnittlich 24 Jahre alt und in der älteren Gruppe 71,2 Jahre alt. Die Bevölkerung betrug 134 Frauen und 69 Männer. Die Stichprobenpopulation bestand hauptsächlich aus Kaukasiern (89 %). Der mittlere BMI der jüngeren Gruppe betrug 24,1 und der der älteren Gruppe 26,4.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Junge Gruppe

  • Zwischen 18 und 50 Jahren
  • Selbstständig und gehfähig, so dass während des 6MWT keine körperliche Hilfe erforderlich war
  • Keine relevanten akuten oder chronischen Erkrankungen.

Ältere Erwachsenengruppe

  • 50 Jahre oder älter. Gehfähig ohne körperliche Hilfe. Intakte Kognition, festgestellt durch Erreichen einer Punktzahl von 24 bei der Mini-Mental-Status-Prüfung
  • Stabiles Gleichgewicht durch Erreichen von mindestens 18 cm (7 Zoll) beim Functional Reach Test

Ausschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer:
  • Instabile Angina pectoris
  • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts 30 Tage vor der Studie
  • Ruheherzfrequenz größer als 120 Schläge pro Minute
  • Systolischer Ruheblutdruck über 180 mmHg
  • Diastolischer Ruheblutdruck über 100 mmHg
  • Es wurden Symptome gemeldet oder beobachtet, die mit einem niedrigen Blutdruck vereinbar waren
  • Kürzliche Verletzung, Operation oder medizinischer Eingriff.
  • Ältere Teilnehmer:
  • Funktionsreichweitentest (<18 cm oder 7 Zoll)
  • Mini-Geistesprüfung (Punktzahl < 24).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesund jünger
Alle Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die den Test absolviert haben
Diagnosetest: Sechs-Minuten-Gehtest
Die Patienten gingen 6 Minuten lang so weit wie möglich – in zwei getrennten Versuchen. In einem Versuch begleitete ein Prüfer den Teilnehmer. Im zweiten Versuch ging der Teilnehmer selbstständig. Ein gepaarter T-Test wurde durchgeführt, um festzustellen, ob zwischen den Versuchen ein signifikanter Unterschied in der zurückgelegten Distanz oder der Ganggeschwindigkeit bestand.
Gesund älter
Alle Teilnehmer > 65 Jahre, die den Test abgeschlossen haben
Diagnosetest: Sechs-Minuten-Gehtest
Die Patienten gingen 6 Minuten lang so weit wie möglich – in zwei getrennten Versuchen. In einem Versuch begleitete ein Prüfer den Teilnehmer. Im zweiten Versuch ging der Teilnehmer selbstständig. Ein gepaarter T-Test wurde durchgeführt, um festzustellen, ob zwischen den Versuchen ein signifikanter Unterschied in der zurückgelegten Distanz oder der Ganggeschwindigkeit bestand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurückgelegte Strecke
Zeitfenster: 6 Minuten
Wie weit konnte der Patient gehen?
6 Minuten
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Minuten
Wie schnell konnte der Patient gehen?
6 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Concordia University, St. Paul

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ConcordiaUStPau

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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