Effektene av vakthold på resultatene av seks minutters gangetest
15. april 2019 oppdatert av: Kristin Lefebvre, Concordia University, St. Paul
Denne studien ble designet for å avgjøre om det å gå med en frisk person i løpet av 6-minutters gåtesten påvirket resultatet av testen signifikant.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: American Thoracic Society anbefaler ikke å gå med pasienten eller klienten under Six Minute Walk Test (6MWT).
Denne anbefalingen reiser imidlertid sikkerhetsbekymringer for personer med økt risiko for fall.
Gitt anbefalingene og bekymringene, har ikke effekten av vakthold under 6MWT blitt undersøkt.
Hensikt: Formålet med denne studien var å finne ut om vakthold under 6MWT påvirket ganghastighet og distanse.
Metoder: Deltakerne ble randomisert til en "bevoktet først" kontra "bevoktet andre" tilstand.
Data ble analysert ved hjelp av en en-prøve t-test, Pearson-korrelasjonskoeffisienter, Intraclass Correlation Coefficients (ICC) og Bland Altman-plott for å vurdere forskjeller og sammenhenger for ganghastighet og distanse som går mellom de bevoktede og ubevoktede forsøkene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
205
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Chester, Pennsylvania, Forente stater, 19013
- Widener University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen var gjennomsnittlig 24 år i den yngre gruppen og 71,2 i den eldre gruppen.
Befolkningen var 134 kvinner til 69 menn.
Utvalgspopulasjonen var primært kaukasisk (89 %).
Gjennomsnittlig BMI for den yngre gruppen var 24,1 og den eldre gruppen 26,4.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ung gruppe
- Mellom 18 og 50 år
- Uavhengig med ambulasjon slik at ingen fysisk assistanse var nødvendig under 6MWT
- Ingen relevante akutte eller kroniske medisinske tilstander.
Eldre voksen gruppe
- 50 år eller eldre Ambulerende uten å trenge fysisk assistanse Intakt kognisjon som bestemt ved å oppnå en poengsum på 24 på Mini Mental Status Exam
- Stabil balanse ved å score minimum 18 cm (7 tommer) på funksjonell rekkeviddetest
Ekskluderingskriterier:
- Alle deltakere:
- Ustabil angina
- Anamnese med hjerteinfarkt 30 dager før studien
- Hvilepuls større enn 120 slag per minutt
- Hvilesystolisk blodtrykk større enn 180 mmHg
- Hvilende diastolisk blodtrykk større enn 100 mmHg
- Det ble rapportert eller observert symptomer som stemte overens med lavt blodtrykk
- Nylig skade, kirurgi eller medisinsk prosedyre.
- Eldre deltakere:
- Funksjonell rekkeviddetest (<18 cm eller 7 tommer)
- Mini mental eksamen (score < 24).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Frisk yngre
Alle deltakere mellom 18 og 65 år som fullførte testen
|
Pasientene gikk så langt som mulig i 6 minutter - over to separate forsøk.
I ett forsøk gikk en sensor sammen med deltakeren.
I det andre forsøket gikk deltakeren uavhengig.
En paret T-test ble utført for å se om det var en signifikant forskjell i gått distanse eller ganghastighet mellom forsøkene.
|
|
Frisk eldre
Alle deltakere > 65 år som fullførte testen
|
Pasientene gikk så langt som mulig i 6 minutter - over to separate forsøk.
I ett forsøk gikk en sensor sammen med deltakeren.
I det andre forsøket gikk deltakeren uavhengig.
En paret T-test ble utført for å se om det var en signifikant forskjell i gått distanse eller ganghastighet mellom forsøkene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gått avstand
Tidsramme: 6 minutter
|
Hvor langt pasienten var i stand til å ambulere
|
6 minutter
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 6 minutter
|
Hvor raskt pasienten var i stand til å bevege seg
|
6 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bohannon RW, Crouch R. Minimal clinically important difference for change in 6-minute walk test distance of adults with pathology: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2017 Apr;23(2):377-381. doi: 10.1111/jep.12629. Epub 2016 Sep 4.
- Bohannon RW. Comfortable and maximum walking speed of adults aged 20-79 years: reference values and determinants. Age Ageing. 1997 Jan;26(1):15-9. doi: 10.1093/ageing/26.1.15.
- Casanova C, Celli BR, Barria P, Casas A, Cote C, de Torres JP, Jardim J, Lopez MV, Marin JM, Montes de Oca M, Pinto-Plata V, Aguirre-Jaime A; Six Minute Walk Distance Project (ALAT). The 6-min walk distance in healthy subjects: reference standards from seven countries. Eur Respir J. 2011 Jan;37(1):150-6. doi: 10.1183/09031936.00194909. Epub 2010 Jun 4.
- Wise RA, Brown CD. Minimal clinically important differences in the six-minute walk test and the incremental shuttle walking test. COPD. 2005 Mar;2(1):125-9. doi: 10.1081/copd-200050527.
- Chetta A, Zanini A, Pisi G, Aiello M, Tzani P, Neri M, Olivieri D. Reference values for the 6-min walk test in healthy subjects 20-50 years old. Respir Med. 2006 Sep;100(9):1573-8. doi: 10.1016/j.rmed.2006.01.001. Epub 2006 Feb 7.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Bland JM, Altman DG. Agreement between methods of measurement with multiple observations per individual. J Biopharm Stat. 2007;17(4):571-82. doi: 10.1080/10543400701329422.
- Cicchetti D, Bronen R, Spencer S, Haut S, Berg A, Oliver P, Tyrer P. Rating scales, scales of measurement, issues of reliability: resolving some critical issues for clinicians and researchers. J Nerv Ment Dis. 2006 Aug;194(8):557-64. doi: 10.1097/01.nmd.0000230392.83607.c5.
- Stevens D, Elpern E, Sharma K, Szidon P, Ankin M, Kesten S. Comparison of hallway and treadmill six-minute walk tests. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Nov;160(5 Pt 1):1540-3. doi: 10.1164/ajrccm.160.5.9808139.
- de Almeida FG, Victor EG, Rizzo JA. Hallway versus treadmill 6-minute-walk tests in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1712-6.
- Bansal V, Hill K, Dolmage TE, Brooks D, Woon LJ, Goldstein RS. Modifying track layout from straight to circular has a modest effect on the 6-min walk distance. Chest. 2008 May;133(5):1155-60. doi: 10.1378/chest.07-2823. Epub 2008 Feb 8.
- Smith MD, Chang AT, Seale HE, Walsh JR, Hodges PW. Balance is impaired in people with chronic obstructive pulmonary disease. Gait Posture. 2010 Apr;31(4):456-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.01.022. Epub 2010 Mar 4.
- Lederer DJ, Arcasoy SM, Wilt JS, D'Ovidio F, Sonett JR, Kawut SM. Six-minute-walk distance predicts waiting list survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 15;174(6):659-64. doi: 10.1164/rccm.200604-520OC. Epub 2006 Jun 15.
- VanWagner LB, Uttal S, Lapin B, Lee J, Jichlinski A, Subramanian T, Heldman M, Poole B, Bustamante E, Gunasekaran S, Tapia CS, Veerappan A, Wong SY, Levitsky J. Use of Six-Minute Walk Test to Measure Functional Capacity After Liver Transplantation. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1456-67. doi: 10.2522/ptj.20150376. Epub 2016 Apr 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ConcordiaUStPau
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Seks minutters gangtest
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtMultippel sklerose | Gangforstyrrelser, nevrologisk | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
M.D. Anderson Cancer CenterINSYS Therapeutics IncFullført