Vartioinnin vaikutukset kuuden minuutin kävelytestin tuloksiin
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Kristin Lefebvre, Concordia University, St. Paul
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, vaikuttiko kävely terveen henkilön kanssa 6 minuutin kävelytestin aikana merkittävästi testin tulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: American Thoracic Society suosittelee, että et kävele potilaan tai asiakkaan kanssa kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) aikana.
Tämä suositus herättää kuitenkin turvallisuusongelmia henkilöille, joilla on lisääntynyt putoamisriski.
Suositukset ja huolenaiheet huomioon ottaen vartioinnin vaikutuksia 6MWT:n aikana ei ole tutkittu.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, vaikuttiko vartiointi 6MWT:n aikana kävelynopeuteen ja kävellettyyn matkaan.
Menetelmät: Osallistujat satunnaistettiin "vartioitu ensimmäinen" vs. "vartioitu toinen" -tilaan.
Tiedot analysoitiin käyttämällä yhden näytteen t-testiä, Pearson-korrelaatiokertoimia, luokan sisäisiä korrelaatiokertoimia (ICC) ja Bland Altman -käyrtejä, jotta voidaan arvioida eroja ja suhteita kävelynopeudelle ja kävellelle etäisyydelle vartioitujen ja vartioimattomien kokeiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19013
- Widener University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestön keski-ikä oli nuoremmassa ryhmässä 24 vuotta ja vanhemmassa ryhmässä 71,2 vuotta.
Väkiluku oli 134 naista ja 69 miestä.
Otospopulaatio oli pääasiassa valkoihoisia (89 %).
Nuoremman ryhmän keskimääräinen BMI oli 24,1 ja vanhemman 26,4.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuori Ryhmä
- 18-50 vuoden iässä
- Riippumaton liikkumisesta siten, että fyysistä apua ei tarvittu 6MWT:n aikana
- Ei asiaankuuluvia akuutteja tai kroonisia sairauksia.
Vanhusten ryhmä
- 50-vuotias tai vanhempi Ambulatorinen ilman fyysistä apua Ehjä kognitio määritettynä saavuttamalla pistemäärä 24 Mini Mental Status -kokeessa
- Vakaa tasapaino tekemällä vähintään 18 cm (7 tuumaa) pisteet toiminnallisessa ulottuvuustestissä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki osallistujat:
- Epästabiili angina
- Anamneesi sydäninfarkti 30 päivää ennen tutkimusta
- Leposyke yli 120 lyöntiä minuutissa
- Systolinen lepopaine yli 180 mmHg
- Diastolinen lepopaine yli 100 mmHg
- Oireita ilmoitettiin tai havaittiin, jotka olivat yhdenmukaisia alhaisen verenpaineen kanssa
- Äskettäinen loukkaantuminen, leikkaus tai lääketieteellinen toimenpide.
- Vanhemmat osallistujat:
- Toiminnallinen ulottuvuustesti (<18 cm tai 7 tuumaa)
- Minimentaalinen koe (pisteet < 24).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve nuori
Kaikki testin suorittaneet 18–65-vuotiaat osallistujat
|
Potilaat kävelivät niin pitkälle kuin mahdollista 6 minuuttia - kahden erillisen tutkimuksen aikana.
Yhdessä kokeessa tutkija käveli osallistujan kanssa.
Toisessa kokeessa osallistuja käveli itsenäisesti.
Parillinen T-testi suoritettiin sen selvittämiseksi, oliko kokeiden välillä kävellyssä matkassa tai kävelynopeudessa merkittävää eroa.
|
|
Terve vanhus
Kaikki testin suorittaneet yli 65-vuotiaat osallistujat
|
Potilaat kävelivät niin pitkälle kuin mahdollista 6 minuuttia - kahden erillisen tutkimuksen aikana.
Yhdessä kokeessa tutkija käveli osallistujan kanssa.
Toisessa kokeessa osallistuja käveli itsenäisesti.
Parillinen T-testi suoritettiin sen selvittämiseksi, oliko kokeiden välillä kävellyssä matkassa tai kävelynopeudessa merkittävää eroa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelty matka
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Kuinka pitkälle potilas pystyi liikkumaan
|
6 minuuttia
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Kuinka nopeasti potilas pystyi liikkumaan
|
6 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bohannon RW, Crouch R. Minimal clinically important difference for change in 6-minute walk test distance of adults with pathology: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2017 Apr;23(2):377-381. doi: 10.1111/jep.12629. Epub 2016 Sep 4.
- Bohannon RW. Comfortable and maximum walking speed of adults aged 20-79 years: reference values and determinants. Age Ageing. 1997 Jan;26(1):15-9. doi: 10.1093/ageing/26.1.15.
- Casanova C, Celli BR, Barria P, Casas A, Cote C, de Torres JP, Jardim J, Lopez MV, Marin JM, Montes de Oca M, Pinto-Plata V, Aguirre-Jaime A; Six Minute Walk Distance Project (ALAT). The 6-min walk distance in healthy subjects: reference standards from seven countries. Eur Respir J. 2011 Jan;37(1):150-6. doi: 10.1183/09031936.00194909. Epub 2010 Jun 4.
- Wise RA, Brown CD. Minimal clinically important differences in the six-minute walk test and the incremental shuttle walking test. COPD. 2005 Mar;2(1):125-9. doi: 10.1081/copd-200050527.
- Chetta A, Zanini A, Pisi G, Aiello M, Tzani P, Neri M, Olivieri D. Reference values for the 6-min walk test in healthy subjects 20-50 years old. Respir Med. 2006 Sep;100(9):1573-8. doi: 10.1016/j.rmed.2006.01.001. Epub 2006 Feb 7.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Bland JM, Altman DG. Agreement between methods of measurement with multiple observations per individual. J Biopharm Stat. 2007;17(4):571-82. doi: 10.1080/10543400701329422.
- Cicchetti D, Bronen R, Spencer S, Haut S, Berg A, Oliver P, Tyrer P. Rating scales, scales of measurement, issues of reliability: resolving some critical issues for clinicians and researchers. J Nerv Ment Dis. 2006 Aug;194(8):557-64. doi: 10.1097/01.nmd.0000230392.83607.c5.
- Stevens D, Elpern E, Sharma K, Szidon P, Ankin M, Kesten S. Comparison of hallway and treadmill six-minute walk tests. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Nov;160(5 Pt 1):1540-3. doi: 10.1164/ajrccm.160.5.9808139.
- de Almeida FG, Victor EG, Rizzo JA. Hallway versus treadmill 6-minute-walk tests in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1712-6.
- Bansal V, Hill K, Dolmage TE, Brooks D, Woon LJ, Goldstein RS. Modifying track layout from straight to circular has a modest effect on the 6-min walk distance. Chest. 2008 May;133(5):1155-60. doi: 10.1378/chest.07-2823. Epub 2008 Feb 8.
- Smith MD, Chang AT, Seale HE, Walsh JR, Hodges PW. Balance is impaired in people with chronic obstructive pulmonary disease. Gait Posture. 2010 Apr;31(4):456-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.01.022. Epub 2010 Mar 4.
- Lederer DJ, Arcasoy SM, Wilt JS, D'Ovidio F, Sonett JR, Kawut SM. Six-minute-walk distance predicts waiting list survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 15;174(6):659-64. doi: 10.1164/rccm.200604-520OC. Epub 2006 Jun 15.
- VanWagner LB, Uttal S, Lapin B, Lee J, Jichlinski A, Subramanian T, Heldman M, Poole B, Bustamante E, Gunasekaran S, Tapia CS, Veerappan A, Wong SY, Levitsky J. Use of Six-Minute Walk Test to Measure Functional Capacity After Liver Transplantation. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1456-67. doi: 10.2522/ptj.20150376. Epub 2016 Apr 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ConcordiaUStPau
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia