Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af bevogtning på resultaterne af seks minutters gangtesten

15. april 2019 opdateret af: Kristin Lefebvre, Concordia University, St. Paul
Denne undersøgelse var designet til at bestemme, om gang med en rask person under 6 minutters gangtesten signifikant påvirkede resultatet af testen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: American Thoracic Society anbefaler ikke at gå med patienten eller klienten under Six Minute Walk Test (6MWT). Denne anbefaling rejser dog sikkerhedsproblemer for personer med øget risiko for fald. På baggrund af anbefalingerne og bekymringerne er virkningerne af bevogtning under 6MWT ikke blevet undersøgt. Formål: Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om bevogtning under 6MWT påvirkede ganghastighed og gåafstand. Metoder: Deltagerne blev randomiseret til en 'bevogtet først' vs 'bevogtet anden' tilstand. Data blev analyseret ved hjælp af en t-test med én prøve, Pearson-korrelationskoefficienter, Intraklasse-korrelationskoefficienter (ICC) og Bland Altman-plot for at vurdere forskelle og sammenhænge for ganghastighed og gåafstand mellem de bevogtede og ubevogtede forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

205

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013
        • Widener University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen var en gennemsnitsalder på 24 i den yngre gruppe og 71,2 i den ældre gruppe. Befolkningen var 134 kvinder til 69 mænd. Prøvepopulationen var primært kaukasisk (89%). Gennemsnitlig BMI for den yngre gruppe var 24,1 og den ældre gruppe 26,4.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ung gruppe

  • Mellem 18 og 50 år
  • Uafhængig med ambulation således, at der ikke var behov for fysisk assistance under 6MWT
  • Ingen relevante akutte eller kroniske medicinske tilstande.

Ældre voksen gruppe

  • 50 år eller ældre Ambulant uden at kræve fysisk assistance Intakt kognition som bestemt ved at opnå en score på 24 på Mini Mental Status Exam
  • Stabil balance ved at score mindst 18 cm (7 tommer) på Functional Reach Test

Ekskluderingskriterier:

  • Alle deltagere:
  • Ustabil angina
  • Anamnese med myokardieinfarkt 30 dage før undersøgelsen
  • Hvilepuls større end 120 slag i minuttet
  • Hvilesystolisk blodtryk større end 180 mmHg
  • Hvilende diastolisk blodtryk større end 100 mmHg
  • Der blev rapporteret eller observeret symptomer, der stemte overens med lavt blodtryk
  • Nylig skade, operation eller medicinsk procedure.
  • Ældre deltagere:
  • Funktionel rækkeviddetest (<18 cm eller 7 tommer)
  • Minimental eksamen (score < 24).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund yngre
Alle deltagere mellem 18 og 65 år, der gennemførte testen
Diagnostisk test: Seks minutters gangtest
Patienterne gik så langt som muligt i 6 minutter - over to separate forsøg. I et forsøg gik en eksaminator sammen med deltageren. I det andet forsøg gik deltageren uafhængigt. En parret T-test blev udført for at se, om der var en signifikant forskel i den gåede distance eller ganghastighed mellem forsøgene.
Sund ældre
Alle deltagere > 65 år, der gennemførte testen
Diagnostisk test: Seks minutters gangtest
Patienterne gik så langt som muligt i 6 minutter - over to separate forsøg. I et forsøg gik en eksaminator sammen med deltageren. I det andet forsøg gik deltageren uafhængigt. En parret T-test blev udført for at se, om der var en signifikant forskel i den gåede distance eller ganghastighed mellem forsøgene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gået afstand
Tidsramme: 6 minutter
Hvor langt patienten var i stand til at bevæge sig
6 minutter
Ganghastighed
Tidsramme: 6 minutter
Hvor hurtigt patienten var i stand til at bevæge sig
6 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Concordia University, St. Paul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2019

Først opslået (Faktiske)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ConcordiaUStPau

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Seks minutters gangtest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner