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Gli effetti della sorveglianza sui risultati del Six Minute Walk Test

15 aprile 2019 aggiornato da: Kristin Lefebvre, Concordia University, St. Paul
Questo studio è stato progettato per determinare se camminare con un individuo sano durante il test del cammino di 6 minuti ha influenzato in modo significativo l'esito del test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: L'American Thoracic Society raccomanda di non camminare con il paziente o il cliente durante il Six Minute Walk Test (6MWT). Tuttavia, questa raccomandazione solleva problemi di sicurezza per le persone a maggior rischio di cadute. Date le raccomandazioni e le preoccupazioni, gli effetti della sorveglianza durante il 6MWT non sono stati studiati. Scopo: Lo scopo di questo studio era determinare se la protezione durante il 6MWT influisse sulla velocità dell'andatura e sulla distanza percorsa. Metodi: I partecipanti sono stati randomizzati in una condizione di 'guarded first' vs 'guarded second'. I dati sono stati analizzati utilizzando un test t a un campione, i coefficienti di correlazione di Pearson, i coefficienti di correlazione intraclasse (ICC) e i grafici di Bland Altman per valutare le differenze e le relazioni per la velocità dell'andatura e la distanza percorsa tra le prove con e senza protezione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

205

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Chester, Pennsylvania, Stati Uniti, 19013
        • Widener University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio aveva un'età media di 24 anni nel gruppo più giovane e 71,2 nel gruppo più anziano. La popolazione era di 134 femmine a 69 maschi. La popolazione campione era principalmente caucasica (89%). Il BMI medio del gruppo più giovane era 24,1 e il gruppo più anziano 26,4.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo Giovani

  • Tra i 18 e i 50 anni
  • Indipendente con deambulazione tale da non richiedere assistenza fisica durante il 6MWT
  • Nessuna condizione medica acuta o cronica pertinente.

Gruppo di adulti più anziani

  • 50 anni di età o più Deambulazione senza richiedere assistenza fisica Cognizione intatta come determinato dal raggiungimento di un punteggio di 24 nel Mini Mental Status Exam
  • Equilibrio stabile ottenendo un punteggio minimo di 18 cm (7 pollici) nel test di portata funzionale

Criteri di esclusione:

  • Tutti i partecipanti:
  • Angina instabile
  • Storia di infarto del miocardio 30 giorni prima dello studio
  • Frequenza cardiaca a riposo superiore a 120 battiti al minuto
  • Pressione arteriosa sistolica a riposo superiore a 180 mmHg
  • Pressione arteriosa diastolica a riposo superiore a 100 mmHg
  • Sono stati segnalati o osservati sintomi coerenti con la pressione sanguigna bassa
  • Lesioni recenti, interventi chirurgici o procedure mediche.
  • Partecipanti più anziani:
  • Test di portata funzionale (<18 cm o 7 pollici)
  • Mini esame mentale (punteggio < 24).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sano più giovane
Tutti i partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno completato il test
Test diagnostico: Test del cammino di sei minuti
I pazienti hanno camminato il più lontano possibile per 6 minuti, in due prove separate. In una prova, un esaminatore camminava con il partecipante. Nella seconda prova, il partecipante ha camminato in modo indipendente. È stato eseguito un test T accoppiato per vedere se c'era una differenza significativa nella distanza percorsa o nella velocità dell'andatura tra le prove.
Anziano sano
Tutti i partecipanti > 65 anni di età che hanno completato il test
Test diagnostico: Test del cammino di sei minuti
I pazienti hanno camminato il più lontano possibile per 6 minuti, in due prove separate. In una prova, un esaminatore camminava con il partecipante. Nella seconda prova, il partecipante ha camminato in modo indipendente. È stato eseguito un test T accoppiato per vedere se c'era una differenza significativa nella distanza percorsa o nella velocità dell'andatura tra le prove.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza percorsa
Lasso di tempo: 6 minuti
Fino a che punto il paziente è stato in grado di deambulare
6 minuti
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 6 minuti
La velocità con cui il paziente è stato in grado di deambulare
6 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Concordia University, St. Paul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ConcordiaUStPau

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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