Os efeitos da guarda nos resultados do teste de caminhada de seis minutos
15 de abril de 2019 atualizado por: Kristin Lefebvre, Concordia University, St. Paul
Este estudo foi desenhado para determinar se caminhar com um indivíduo saudável durante o teste de caminhada de 6 minutos influenciava significativamente o resultado do teste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A American Thoracic Society recomenda não caminhar com o paciente ou cliente durante o Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6).
No entanto, esta recomendação levanta preocupações de segurança para indivíduos com maior risco de quedas.
Dadas as recomendações e preocupações, os efeitos da guarda durante o TC6 não foram investigados.
Objetivo: O objetivo deste estudo foi determinar se a guarda durante o TC6 afetava a velocidade da marcha e a distância percorrida.
Métodos: Os participantes foram randomizados em uma condição de 'guarda primeiro' vs 'guarda em segundo lugar'.
Os dados foram analisados usando um teste t de uma amostra, Coeficientes de Correlação de Pearson, Coeficientes de Correlação Intraclasse (ICC) e gráficos de Bland Altman para avaliar diferenças e relações para velocidade de marcha e distância percorrida entre as tentativas protegidas e desprotegidas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
205
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013
- Widener University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo tinha idade média de 24 anos no grupo mais jovem e 71,2 anos no grupo mais velho.
A população era de 134 mulheres para 69 homens.
A população da amostra era principalmente caucasiana (89%).
O IMC médio do grupo mais jovem foi de 24,1 e do grupo mais velho de 26,4.
Descrição
Critério de inclusão:
grupo jovem
- Entre 18 e 50 anos
- Independente com a deambulação, de modo que nenhuma assistência física foi necessária durante o TC6
- Sem condições médicas agudas ou crônicas pertinentes.
Grupo de adultos mais velhos
- 50 anos de idade ou mais Ambulatório sem necessidade de assistência física Cognição intacta, conforme determinado pela obtenção de uma pontuação de 24 no Mini Exame do Estado Mental
- Equilíbrio estável marcando um mínimo de 18 cm (7 polegadas) no teste de alcance funcional
Critério de exclusão:
- Todos os participantes:
- angina instável
- História de infarto do miocárdio 30 dias antes do estudo
- Frequência cardíaca em repouso superior a 120 batimentos por minuto
- Pressão arterial sistólica em repouso superior a 180 mmHg
- Pressão arterial diastólica em repouso maior que 100 mmHg
- Foram relatados ou observados sintomas consistentes com pressão arterial baixa
- Lesão recente, cirurgia ou procedimento médico.
- Participantes mais velhos:
- Teste de Alcance Funcional (<18 cm ou 7 polegadas)
- Mini Exame Mental (pontuação < 24).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Saudável mais jovem
Todos os participantes entre 18 e 65 anos de idade que completaram o teste
|
Os pacientes caminharam o mais longe possível por 6 minutos - em duas tentativas separadas.
Em uma tentativa, um examinador caminhou com o participante.
Na segunda tentativa, o participante caminhou de forma independente.
Um teste T pareado foi realizado para verificar se havia diferença significativa na distância percorrida ou na velocidade da marcha entre as tentativas.
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|
Idoso saudável
Todos os participantes > 65 anos de idade que completaram o teste
|
Os pacientes caminharam o mais longe possível por 6 minutos - em duas tentativas separadas.
Em uma tentativa, um examinador caminhou com o participante.
Na segunda tentativa, o participante caminhou de forma independente.
Um teste T pareado foi realizado para verificar se havia diferença significativa na distância percorrida ou na velocidade da marcha entre as tentativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância percorrida
Prazo: 6 minutos
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Até que ponto o paciente foi capaz de deambular
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6 minutos
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Velocidade de Marcha
Prazo: 6 minutos
|
Quão rápido o paciente foi capaz de deambular
|
6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Casanova C, Celli BR, Barria P, Casas A, Cote C, de Torres JP, Jardim J, Lopez MV, Marin JM, Montes de Oca M, Pinto-Plata V, Aguirre-Jaime A; Six Minute Walk Distance Project (ALAT). The 6-min walk distance in healthy subjects: reference standards from seven countries. Eur Respir J. 2011 Jan;37(1):150-6. doi: 10.1183/09031936.00194909. Epub 2010 Jun 4.
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- Smith MD, Chang AT, Seale HE, Walsh JR, Hodges PW. Balance is impaired in people with chronic obstructive pulmonary disease. Gait Posture. 2010 Apr;31(4):456-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.01.022. Epub 2010 Mar 4.
- Lederer DJ, Arcasoy SM, Wilt JS, D'Ovidio F, Sonett JR, Kawut SM. Six-minute-walk distance predicts waiting list survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 15;174(6):659-64. doi: 10.1164/rccm.200604-520OC. Epub 2006 Jun 15.
- VanWagner LB, Uttal S, Lapin B, Lee J, Jichlinski A, Subramanian T, Heldman M, Poole B, Bustamante E, Gunasekaran S, Tapia CS, Veerappan A, Wong SY, Levitsky J. Use of Six-Minute Walk Test to Measure Functional Capacity After Liver Transplantation. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1456-67. doi: 10.2522/ptj.20150376. Epub 2016 Apr 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ConcordiaUStPau
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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