Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pilnowania na wyniki testu sześciominutowego marszu

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Kristin Lefebvre, Concordia University, St. Paul
To badanie zostało zaprojektowane w celu ustalenia, czy chodzenie ze zdrową osobą podczas 6-minutowego testu marszu znacząco wpłynęło na wynik testu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Amerykańskie Towarzystwo Chorób Klatki Piersiowej zaleca, aby nie chodzić z pacjentem lub klientem podczas sześciominutowego testu marszu (6MWT). Jednak to zalecenie budzi obawy dotyczące bezpieczeństwa osób o zwiększonym ryzyku upadków. Biorąc pod uwagę zalecenia i obawy, skutki pilnowania podczas 6MWT nie zostały zbadane. Cel: Celem tego badania było określenie, czy garda podczas 6MWT wpływa na prędkość chodu i pokonany dystans. Metody: Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do warunku „najpierw strzeżony” i „drugi strzeżony”. Dane analizowano za pomocą testu t dla jednej próbki, współczynników korelacji Pearsona, współczynników korelacji wewnątrzklasowej (ICC) i wykresów Blanda Altmana w celu oceny różnic i zależności dla prędkości chodu i przebytej odległości między próbami z osłoną i bez osłony.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

205

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
        • Widener University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja miała średni wiek 24 lata w młodszej grupie i 71,2 lat w starszej grupie. Populacja wynosiła 134 kobiet do 69 mężczyzn. Populacja próby była głównie rasy kaukaskiej (89%). Średni BMI młodszej grupy wynosił 24,1, a starszej 26,4.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Młoda Grupa

  • Między 18 a 50 rokiem życia
  • Niezależny z chodzeniem, tak że podczas 6MWT nie była wymagana żadna pomoc fizyczna
  • Brak istotnych ostrych lub przewlekłych schorzeń.

Starsza grupa dorosłych

  • Wiek 50 lat lub więcej Możliwość poruszania się ambulatoryjnego bez konieczności pomocy fizycznej Nienaruszone funkcje poznawcze określone na podstawie uzyskania wyniku 24 w Mini Egzaminie Stanu Psychicznego
  • Stabilna równowaga dzięki uzyskaniu co najmniej 18 cm (7 cali) w teście zasięgu funkcjonalnego

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy uczestnicy:
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Historia zawału mięśnia sercowego 30 dni przed badaniem
  • Tętno spoczynkowe powyżej 120 uderzeń na minutę
  • Skurczowe ciśnienie krwi w spoczynku powyżej 180 mmHg
  • Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 100 mmHg
  • Zgłaszano lub obserwowano objawy odpowiadające niskiemu ciśnieniu krwi
  • Niedawny uraz, operacja lub zabieg medyczny.
  • Starsi uczestnicy:
  • Test zasięgu funkcjonalnego (<18 cm lub 7 cali)
  • Mini Psychiczny Egzamin (wynik < 24).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy młodszy
Wszyscy uczestnicy w wieku od 18 do 65 lat, którzy ukończyli test
Test diagnostyczny: Sześciominutowy test marszu
Pacjenci szli tak daleko, jak to możliwe przez 6 minut — w dwóch oddzielnych próbach. W jednej próbie egzaminator szedł z uczestnikiem. W drugiej próbie uczestnik chodził samodzielnie. Przeprowadzono sparowany test T, aby sprawdzić, czy istnieje znacząca różnica w przebytej odległości lub prędkości chodu między próbami.
Zdrowy starszy
Wszyscy uczestnicy > 65 lat, którzy ukończyli test
Test diagnostyczny: Sześciominutowy test marszu
Pacjenci szli tak daleko, jak to możliwe przez 6 minut — w dwóch oddzielnych próbach. W jednej próbie egzaminator szedł z uczestnikiem. W drugiej próbie uczestnik chodził samodzielnie. Przeprowadzono sparowany test T, aby sprawdzić, czy istnieje znacząca różnica w przebytej odległości lub prędkości chodu między próbami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przebyty dystans
Ramy czasowe: 6 minut
Jak daleko pacjent był w stanie się poruszać
6 minut
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 6 minut
Jak szybko pacjent był w stanie chodzić
6 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Concordia University, St. Paul

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ConcordiaUStPau

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj