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Les effets de la protection sur les résultats du test de marche de six minutes

15 avril 2019 mis à jour par: Kristin Lefebvre, Concordia University, St. Paul
Cette étude a été conçue pour déterminer si marcher avec une personne en bonne santé pendant le test de marche de 6 minutes a influencé de manière significative le résultat du test.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : L'American Thoracic Society recommande de ne pas marcher avec le patient ou le client pendant le test de marche en six minutes (6MWT). Cependant, cette recommandation soulève des problèmes de sécurité pour les personnes à risque accru de chutes. Compte tenu des recommandations et des préoccupations, les effets de la surveillance pendant le 6MWT n'ont pas été étudiés. Objectif : Le but de cette étude était de déterminer si la garde pendant le 6MWT affectait la vitesse de marche et la distance parcourue. Méthodes : Les participants ont été randomisés dans une condition « gardé en premier » ou « gardé en second lieu ». Les données ont été analysées à l'aide d'un test t à un échantillon, des coefficients de corrélation de Pearson, des coefficients de corrélation intraclasse (ICC) et des tracés de Bland Altman pour évaluer les différences et les relations pour la vitesse de marche et la distance parcourue entre les essais protégés et non protégés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

205

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19013
        • Widener University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée était âgée en moyenne de 24 ans dans le groupe plus jeune et de 71,2 ans dans le groupe plus âgé. La population était de 134 femmes pour 69 hommes. L'échantillon de population était principalement caucasien (89 %). L'IMC moyen du groupe plus jeune était de 24,1 et celui du groupe plus âgé de 26,4.

La description

Critère d'intégration:

Jeune groupe

  • Entre 18 et 50 ans
  • Autonome avec déambulation de sorte qu'aucune assistance physique n'a été requise pendant le 6MWT
  • Aucune condition médicale aiguë ou chronique pertinente.

Groupe d'adultes plus âgés

  • 50 ans ou plus Déambulatoire sans assistance physique Cognition intacte déterminée par l'obtention d'un score de 24 au mini-examen de l'état mental
  • Équilibre stable en marquant un minimum de 18 cm (7 pouces) au test de portée fonctionnelle

Critère d'exclusion:

  • Tous les participants:
  • Une angine instable
  • Antécédents d'infarctus du myocarde 30 jours avant l'étude
  • Fréquence cardiaque au repos supérieure à 120 battements par minute
  • Pression artérielle systolique au repos supérieure à 180 mmHg
  • Pression artérielle diastolique au repos supérieure à 100 mmHg
  • Des symptômes ont été signalés ou observés qui correspondaient à une pression artérielle basse
  • Blessure, chirurgie ou procédure médicale récente.
  • Participants plus âgés :
  • Test de portée fonctionnelle (<18 cm ou 7 pouces)
  • Mini examen mental (score < 24).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
En bonne santé plus jeune
Tous les participants âgés de 18 à 65 ans ayant terminé le test
Test diagnostique: Test de marche de six minutes
Les patients ont marché aussi loin que possible pendant 6 minutes - au cours de deux essais distincts. Dans un essai, un examinateur a marché avec le participant. Dans le deuxième essai, le participant marchait de façon autonome. Un test T apparié a été effectué pour voir s'il y avait une différence significative dans la distance parcourue ou la vitesse de marche entre les essais.
Personnes âgées en bonne santé
Tous les participants > 65 ans qui ont terminé le test
Test diagnostique: Test de marche de six minutes
Les patients ont marché aussi loin que possible pendant 6 minutes - au cours de deux essais distincts. Dans un essai, un examinateur a marché avec le participant. Dans le deuxième essai, le participant marchait de façon autonome. Un test T apparié a été effectué pour voir s'il y avait une différence significative dans la distance parcourue ou la vitesse de marche entre les essais.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance parcourue
Délai: 6minutes
Jusqu'où le patient a pu se déplacer
6minutes
Vitesse de marche
Délai: 6minutes
À quelle vitesse le patient a-t-il pu se déplacer
6minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Concordia University, St. Paul

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Première publication (Réel)

16 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ConcordiaUStPau

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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