心筋灌流評価のための Regadenoson 低線量動的計算断層撮影法の有用性 (ULYSSES 研究)。 (ULYSSES)
2019年9月16日 更新者：Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
ULYSSES 研究は、磁気共鳴心筋灌流画像法 (MR MPI)。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
ULYSSES 研究は、磁気共鳴心筋灌流画像法 (MR MPI) を参照して中間冠動脈狭窄症と診断された患者のレガデノソン低用量動的コンピューター断層撮影心筋灌流 (CTP) を使用した心筋虚血の評価を目的とした単一施設の前向き研究です。 ）。
この研究の主な目的は次のとおりです。
- 低線量レガデノソン動的コンピュータ断層撮影心筋イメージングプロトコルの実現可能性を評価する
- 磁気共鳴心筋灌流を参照して、定量的動的 CTP ベースの絶対パラメータ (心筋血流量 - MBF、心筋血液量 - MBV、灌流毛細血管血液量 - PCBV、ピーク値 - PV、ピークまでの時間 - TTP) の診断値を評価するイメージング
- 定量的動的 CTP ベースの相対パラメーター (相対心筋血流量 - MBFR、相対心筋血液量 - MBVR、相対灌流毛細血管血液量 - PCBVR、相対ピーク値 - PVR、ピークまでの相対時間 - TTPR) の診断値を参考に評価する磁気共鳴心筋灌流イメージングへ
- レガデノソン低用量動的 CTP の安全性の評価。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド、04-628
- Institute of Cardiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
包含および除外基準に記載されているように集団を研究します。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 研究への参加のための患者による書面によるインフォームドコンセントへの署名
- 無症候性または安定した冠状動脈性心疾患の症状がある患者
- CTCAにおける少なくとも1つの冠動脈の中間冠動脈狭窄
除外基準:
- 不安定な虚血性心疾患および/または心筋梗塞の症状、
- 心筋梗塞の病歴
- 腎機能障害のある患者 (GFR < 60 mL)
- コンピュータ断層撮影または磁気共鳴画像法の禁忌（妊娠、心臓ペースメーカーまたは心臓除細動器の存在、閉所恐怖症、金属要素の存在などを含む）;
- ヨード造影剤の投与に対する禁忌（造影剤に対するアレルギー、不安定な甲状腺機能亢進症などを含む）
- レガデノゾンの投与に対する禁忌（活性物質に対する過敏症、2度または3度の房室ブロックまたは他の洞結節機能障害、不安定狭心症、低血圧、代償不全心不全など）;
- 左心室収縮機能障害を伴う心不全
- 重大な心臓弁膜症
- 大動脈瘤または大動脈解離の存在
- 持続性心房細動 / 心房粗動
- 肥大型心筋症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レガデノソン低用量動的コンピュータ断層撮影灌流プロトコルの実現可能性の評価。
時間枠：24ヶ月
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経験豊富な読者によって評価された CTP 画像の品質の評価。
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24ヶ月
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磁気共鳴心筋灌流イメージング（MR MPI）を参照したレガデノソン低用量動的CTPにおける虚血の評価。
時間枠：24ヶ月
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心筋セグメントごとの CTP における虚血の存在。
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24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レガデノソン低線量動的 CTP 中の放射線量の評価。
時間枠：24ヶ月
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DLP (dose length product) の評価。
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24ヶ月
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レガデノソン低用量ダイナミック CTP 中の造影剤用量の評価。
時間枠：24ヶ月
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造影剤の投与量（ml）の評価。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cezary Kepka, MD, PhD、Institute of Cardiology, warsaw, PL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月11日
試験登録日
最初に提出
2017年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月12日
最初の投稿 (実際)
2019年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月16日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。