심근 관류 평가를 위한 레가데노손 저용량 동적 컴퓨터 단층 촬영의 유용성(ULYSSES 연구). (ULYSSES)
2019년 9월 16일 업데이트: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
ULYSSES 연구는 자기 공명 심근 관류 영상(MR MPI).
연구 개요
상세 설명
ULYSSES 연구는 자기 공명 심근 관류 영상(MR MPI)과 관련하여 중간 관상 동맥 협착으로 진단된 환자에서 regadenson 저선량 동적 컴퓨터 단층 촬영 심근 관류(CTP)를 사용하여 심근 허혈을 평가하기 위한 단일 센터 전향적 연구입니다. ).
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 저용량 레가데노손 동적 컴퓨터 단층촬영 심근 영상 프로토콜의 타당성 평가
- 자기 공명 심근 관류와 관련하여 정량적 동적 CTP 기반 절대 매개변수(심근 혈류 - MBF, 심근 혈액량 - MBV, 관류 모세혈관 혈액량 - PCBV, 피크 값 - PV, 피크 시간 - TTP)의 진단적 가치를 평가하기 위해 이미징
- 정량적 동적 CTP 기반 상대 매개변수(상대 심근 혈류 - MBFR, 상대 심근 혈액량 - MBVR, 상대 관류 모세혈관 혈액량 - PCBVR, 상대 피크 값 - PVR, 상대 피크까지의 시간 - TTPR)의 진단적 가치를 평가하기 위해 자기 공명 심근 관류 영상에
- 레가데노손 저용량 동적 CTP의 안전성 평가.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 04-628
- Institute of Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준에 설명된 대로 모집단을 연구합니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 연구 참여에 대한 환자의 서면 동의서에 서명
- 무증상이거나 안정적인 관상 동맥 심장 질환의 증상이 있는 환자
- CTCA에서 적어도 하나의 관상 동맥의 중간 관상 동맥 협착증
제외 기준:
- 불안정한 허혈성 심장 질환 및/또는 심근 경색증의 증상,
- 심근 경색의 역사
- 신장 기능이 손상된 환자(GFR <60mL)
- 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상에 대한 금기 사항 (임신, 심장 박동기 또는 심장 제세동기의 존재, 밀실 공포증, 금속 요소의 존재 등 포함);
- 요오드 조영제의 투여에 대한 금기(조영제에 대한 알레르기, 불안정한 갑상선 기능 항진증 등 포함)
- 레가데노손 투여에 대한 금기(활성 물질에 대한 과민증, 2도 또는 3도 방실 차단 또는 기타 동 결절 기능 장애, 불안정 협심증, 저혈압, 비대상성 심부전 등);
- 손상된 좌심실 수축기 기능을 동반한 심부전
- 중요한 판막 심장 질환
- 대동맥류 또는 대동맥 박리의 존재
- 지속적인 심방 세동 / 심방 조동
- 비대성 심근병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레가데노손 저용량 동적 컴퓨터 단층촬영 관류 프로토콜의 타당성 평가.
기간: 24개월
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숙련된 독자가 평가한 CTP 이미지의 품질 평가.
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24개월
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자기 공명 심근 관류 영상(MR MPI)과 관련하여 레가데노손 저용량 동적 CTP에서 허혈 평가.
기간: 24개월
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심근 세그먼트 당 CTP에서 허혈의 존재.
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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레가데노손 저선량 동적 CTP 중 방사선량 평가.
기간: 24개월
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DLP(용량 길이 곱)의 평가.
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24개월
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레가데노손 저용량 동적 CTP 시 조영제 용량 평가.
기간: 24개월
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Contast 에이전트 복용량의 평가 (ml).
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cezary Kepka, MD, PhD, Institute of Cardiology, warsaw, PL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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