歯科衛生学とインプラント周囲組織の恒常性補助研究
2023年6月30日 更新者：Giorgios Kotsakis、University of Washington
歯科インプラント周囲組織の健康なホメオスタシスの破壊における歯科衛生手順の役割 - フェーズ I (補助研究)
インプラント周囲炎は、歯科インプラント周囲の顎骨の喪失につながる炎症性疾患です。
最近の発見により、インプラント周囲のチタン (Ti) 粒子の放出の増加がインプラント周囲炎に関連していることが確認されました。
Dental Hygiene and Peri-Implant Tissues Homeostasis trial の補助研究の目的は、インプラント表面からの Ti 溶解増加の潜在的な引き金と、Ti 溶解生成物がインプラント周囲炎症を増幅するメカニズムを特定することです。
この研究の結果は、Ti 粒子に対する反応に個体差があるかどうかを判断するものであり、インプラント周囲炎に対する感受性が変化する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- UTHealth San Antonio
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98155
- University of Washington School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象者は 25 歳以上ですか?
- 被験者はプロービング深度が 5mm 以上、プロービング時に出血し、X 線写真で 2mm を超える骨損失があるインプラントを使用していますか?
- 対象者は研究に専念しており、必要なフォローアップ訪問を行っていますか?
除外基準:
-被験者は免疫不全ですか？ 被験者は糖尿病ですか？ 被験者はステロイド薬を服用していますか？ 被験者は定期的に非ステロイド性抗炎症薬を使用していますか? -被験者は妊娠中ですか、または研究期間中に妊娠する予定ですか？ 被験者は以前にインプラント形成術を受けたことがありますか？ 被験者は過去 3 か月間に抗生物質を服用しましたか?
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：歯の治療
チタンキュレット
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チタン製インプラントの機械的洗浄、インプラント周囲炎のデブリドマン。
インプラントの洗浄に使用されるチタン製スケーラーとブラシ付きナイロン
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実験的：インプラント特有の治療
インプラントブラシ
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チタン製インプラントの機械的洗浄、インプラント周囲炎のデブリドマン。
インプラントの洗浄に使用されるチタン製スケーラーとブラシ付きナイロン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チタン溶解
時間枠：12 週間 +/- 4 週間
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臨床試験の主な結果は、誘導結合質量分析法（ICMS）を使用して定量化された治療後のインプラント周囲プラークでのチタンの溶解です。
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12 週間 +/- 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チタンに応答した炎症誘発性サイトカインの発現
時間枠：ベースライン
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我々は、インプラント周囲炎患者および対照からのＰＢＭＣが、チタン粒子に対して異なる炎症誘発性反応を有するかどうかを決定する。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Georgios Kotsakis, DDS, MS、UTHealth San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月22日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月15日
最初の投稿 (実際)
2019年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月30日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。