치과 위생 및 임플란트 주변 조직 항상성 보조 연구
2023년 6월 30일 업데이트: Giorgios Kotsakis, University of Washington
치과용 임플란트 주변 조직의 건강한 항상성 파괴에 있어 치과 위생 절차의 역할 - 1상(보조 연구)
임플란트 주위염은 임플란트 주위의 턱뼈가 소실되는 염증성 질환입니다.
최근 발견에 따르면 임플란트 주변염과 관련하여 임플란트 주변의 티타늄(Ti) 입자 방출 증가가 확인되었습니다.
Dental Hygiene and Peri-Implant Tissues Homeostasis 시험에 대한 이 보조 연구에서 목표는 임플란트 표면에서 증가된 Ti 용해의 잠재적 트리거와 Ti 용해 제품이 임플란트 주위 염증을 증폭시키는 메커니즘을 결정하는 것입니다.
이 연구의 결과는 임플란트 주위염에 대한 감수성을 변화시킬 수 있는 개인 간 Ti 입자에 대한 차등 반응이 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- UTHealth San Antonio
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98155
- University of Washington School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피험자가 25세 이상입니까?
- 피험자가 프로빙 깊이 ≥ 5mm, 프로빙 시 출혈, 방사선학적 뼈 손실 > 2mm의 임플란트를 가지고 있습니까?
- 피험자가 연구 및 필요한 후속 방문에 전념하고 있습니까?
제외 기준:
- 피험자의 면역이 손상되었습니까? 피험자는 당뇨병이 있습니까? 피험자가 스테로이드 약물을 복용합니까? 피험자가 정기적으로 비스테로이드성 항염증제를 사용합니까? 피험자가 연구 기간 동안 임신했거나 임신할 의사가 있습니까? 피험자는 이전에 임플란트 성형술을 받았습니까? 피험자는 지난 3개월 동안 항생제를 복용했습니까?
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치아 매개 치료
티타늄 큐렛
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티타늄 임플란트의 기계적 세정, 임플란트 주위염 괴사조직 제거.
임플란트 세척에 사용되는 티타늄 스케일러 및 브러시 처리된 나일론
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실험적: 임플란트에 특화된 치료
임플란트 브러시
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티타늄 임플란트의 기계적 세정, 임플란트 주위염 괴사조직 제거.
임플란트 세척에 사용되는 티타늄 스케일러 및 브러시 처리된 나일론
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티타늄 용해
기간: 12주 +/- 4주
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임상 시험의 주요 결과는 유도 결합 질량 분석법(ICMS)을 사용하여 정량화된 치료 후 임플란트 주변 플라크에서 티타늄 용해가 될 것입니다.
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12주 +/- 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티타늄에 반응하는 전염증성 사이토카인의 발현
기간: 기준선
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우리는 임플란트 주위염 환자 및 대조군의 PBMC가 티타늄 입자에 대해 차별적인 전 염증 반응을 보이는지 여부를 결정할 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georgios Kotsakis, DDS, MS, UTHealth San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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