Стоматологическая гигиена и гомеостаз тканей вокруг имплантата Дополнительное исследование
30 июня 2023 г. обновлено: Giorgios Kotsakis, University of Washington
Роль процедур гигиены полости рта в нарушении здорового гомеостаза в тканях, окружающих зубные имплантаты - фаза I (вспомогательное исследование)
Периимплантит – это воспалительное заболевание, которое приводит к потере челюстной кости вокруг зубных имплантатов.
Недавние открытия показали, что повышенное высвобождение частиц титана (Ti) вокруг имплантатов связано с периимплантитом.
В этом дополнительном исследовании к испытанию «Гигиена зубов и гомеостаз тканей вокруг имплантата» ставится цель определить потенциальные триггеры повышенного растворения Ti с поверхности имплантата и механизмы, с помощью которых продукты растворения Ti усиливают воспаление вокруг имплантата.
Результаты этого исследования определят, существует ли разная реакция на частицы Ti у разных людей, что может изменить восприимчивость к периимплантиту.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- UTHealth San Antonio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98155
- University of Washington School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст субъекта ≥ 25 лет?
- Есть ли у субъекта имплантат с глубиной зондирования ≥ 5 мм, кровотечением при зондировании и рентгенологической потерей кости > 2 мм?
- Является ли субъект приверженным участию в исследовании и необходимых последующих посещениях?
Критерий исключения:
- Иммунитет субъекта ослаблен? Субъект диабетик? Принимает ли субъект стероидные препараты? Регулярно ли субъект использует нестероидные противовоспалительные средства? Субъект беременна или собирается забеременеть во время исследования? Была ли у субъекта ранее имплантопластика? Принимал ли субъект какие-либо антибиотики за последние 3 месяца?
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение зубов
Кюретки из титана
|
Механическая очистка титановых имплантатов, санация периимплантита.
Титановые скейлеры и нейлоновые щетки, используемые для очистки имплантатов
|
|
Экспериментальный: Имплантационное лечение
Щетка для имплантата
|
Механическая очистка титановых имплантатов, санация периимплантита.
Титановые скейлеры и нейлоновые щетки, используемые для очистки имплантатов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Растворение титана
Временное ограничение: 12 недель +/- 4 недели
|
Первичным результатом клинического испытания будет растворение титана в периимплантатной бляшке после лечения, количественно определяемое с помощью индуктивно-связанной масс-спектрометрии (ICMS).
|
12 недель +/- 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия провоспалительных цитокинов в ответ на титан
Временное ограничение: исходный уровень
|
Мы определим, имеют ли PBMC от людей с периимплантитом и контрольной группы дифференциальную провоспалительную реакцию на частицы титана.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Georgios Kotsakis, DDS, MS, UTHealth San Antonio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002852A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .