Étude complémentaire sur l'hygiène dentaire et l'homéostasie des tissus péri-implantaires
30 juin 2023 mis à jour par: Giorgios Kotsakis, University of Washington
Le rôle des procédures d'hygiène dentaire dans la perturbation de l'homéostasie saine dans les tissus entourant les implants dentaires - Phase I (étude auxiliaire)
La péri-implantite est une maladie inflammatoire qui entraîne la perte de la mâchoire autour des implants dentaires.
Des découvertes récentes ont identifié une libération accrue de particules de titane (Ti) autour des implants comme étant associée à la péri-implantite.
Dans cette étude auxiliaire de l'essai sur l'hygiène dentaire et l'homéostasie des tissus péri-implantaires, l'objectif est de déterminer les déclencheurs potentiels d'une dissolution accrue du Ti à partir de la surface de l'implant et les mécanismes par lesquels les produits de dissolution du Ti amplifient l'inflammation péri-implantaire.
Les résultats de cette étude détermineront s'il existe une réponse différentielle aux particules de Ti entre les individus, ce qui peut modifier la sensibilité à la péri-implantite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- UTHealth San Antonio
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98155
- University of Washington School of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a-t-il ≥ 25 ans ?
- Le sujet a-t-il un implant avec une profondeur de sondage ≥ 5 mm, un saignement au sondage et une perte osseuse radiographique de > 2 mm ?
- Le sujet est-il engagé dans l'étude et les visites de suivi requises ?
Critère d'exclusion:
- Le sujet est-il immunodéprimé ? Le sujet est-il diabétique ? Le sujet prend-il des médicaments stéroïdiens ? Le sujet utilise-t-il régulièrement des anti-inflammatoires non stéroïdiens ? Le sujet est-il enceinte ou a-t-il l'intention de devenir enceinte pendant la durée de l'étude ? Le sujet a-t-il déjà subi une implantoplastie ? Le sujet a-t-il pris des antibiotiques au cours des 3 derniers mois ?
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement dento-porté
Curettes en titane
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Nettoyage mécanique des implants en titane, débridement péri-implantite.
Détartreurs en titane et nylon brossé utilisés pour le nettoyage des implants
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Expérimental: Traitement spécifique à l'implant
Brosse à implants
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Nettoyage mécanique des implants en titane, débridement péri-implantite.
Détartreurs en titane et nylon brossé utilisés pour le nettoyage des implants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dissolution de titane
Délai: 12 semaines +/- 4 semaines
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Le principal résultat de l'essai clinique sera la dissolution du titane dans la plaque péri-implantaire après un traitement quantifié à l'aide de la spectrométrie de masse à couplage inductif (ICMS)
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12 semaines +/- 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression de cytokines pro-inflammatoires en réponse au titane
Délai: ligne de base
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Nous déterminerons si les PBMC des personnes en péri-implantite et des témoins ont une réponse pro-inflammatoire différentielle aux particules de titane.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georgios Kotsakis, DDS, MS, UTHealth San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Première publication (Réel)
17 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002852A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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