Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandhygiejne og peri-implantatvæv homeostase Hjælpeundersøgelse

30. juni 2023 opdateret af: Giorgios Kotsakis, University of Washington

Rollen af ​​tandhygiejneprocedurer i forstyrrelse af sund homeostase i væv omkring tandimplantater - Fase I (tillægsundersøgelse)

Peri-implantitis er en inflammatorisk sygdom, der fører til tab af kæbeknogle omkring tandimplantater. Nylige opdagelser har identificeret øget frigivelse af titanium (Ti) partikler omkring implantater som associeret med peri-implantitis. I denne supplerende undersøgelse til tandhygiejne- og peri-implantatvævshomeostase-forsøget er målet at bestemme potentielle triggere for øget Ti-opløsning fra implantatoverfladen og de mekanismer, hvorved Ti-opløsningsprodukter forstærker peri-implantat-inflammation. Resultater fra denne undersøgelse vil afgøre, om der er et differentielt respons på Ti-partikler på tværs af individer, hvilket kan ændre modtageligheden for peri-implantitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Georgios Kotsakis, DDS, MS
  • Telefonnummer: 206-616-9412
  • E-mail: kotsakis@uw.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Diane Daubert, RDH, PhD
  • Telefonnummer: 206-685-3766
  • E-mail: ddaubert@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • UTHealth San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98155
        • University of Washington School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er forsøgspersonen ≥ 25 år?
  • Har forsøgspersonen et implantat med en sonderingsdybde ≥ 5 mm, blødning ved sondering og radiografisk knogletab på > 2 mm?
  • Er forsøgspersonen forpligtet til undersøgelsen og de nødvendige opfølgningsbesøg?

Ekskluderingskriterier:

- Er forsøgspersonens immunforsvar kompromitteret? Er personen diabetiker? Tager forsøgspersonen steroidmedicin? Bruger forsøgspersonen regelmæssigt ikke-steroide antiinflammatoriske midler? Er forsøgspersonen gravid eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsen? Har forsøgspersonen tidligere haft implantoplastik? Har forsøgspersonen taget nogen antibiotika inden for de sidste 3 måneder?

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tandbåren behandling
Titanium curetter
Procedure: Peri-implantitis debridering
Mekanisk rensning af titanium implantater, peri-implantitis debridement.
Andet: Tandhygiejneprocedurer
Titanium scalers og nylonbørstet brugt til implantatrensning
Eksperimentel: Implantatspecifik behandling
Implantat børste
Procedure: Peri-implantitis debridering
Mekanisk rensning af titanium implantater, peri-implantitis debridement.
Andet: Tandhygiejneprocedurer
Titanium scalers og nylonbørstet brugt til implantatrensning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Titanium opløsning
Tidsramme: 12 uger +/- 4 uger
Det primære resultat af det kliniske forsøg vil være titaniumopløsning i periimplantat plak efter behandling kvantificeret ved hjælp af induktivt koblet massespektrometri (ICMS)
12 uger +/- 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af pro-inflammatoriske cytokiner som reaktion på titanium
Tidsramme: baseline
Vi vil afgøre, om PBMC'er fra peri-implantitis personer og kontroller har en differentiel pro-inflammatorisk respons på titanium partikler.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Royalty Research Fund - University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgios Kotsakis, DDS, MS, UTHealth San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2019

Først opslået (Faktiske)

17. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002852A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Peri-implantitis debridering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner