Higiene Dentária e Estudo Auxiliar da Homeostase dos Tecidos Periimplantares
30 de junho de 2023 atualizado por: Giorgios Kotsakis, University of Washington
O Papel dos Procedimentos de Higiene Dentária na Interrupção da Homeostase Saudável nos Tecidos Circundantes aos Implantes Dentários - Fase I (Estudo Auxiliar)
A peri-implantite é uma doença inflamatória que leva à perda de osso maxilar ao redor dos implantes dentários.
Descobertas recentes identificaram o aumento da liberação de partículas de Titânio (Ti) ao redor dos implantes como estando associado à peri-implantite.
Neste estudo auxiliar ao ensaio de Higiene Dentária e Homeostase dos Tecidos Peri-Implantares, o objetivo é determinar os potenciais desencadeadores do aumento da dissolução de Ti da superfície do implante e os mecanismos pelos quais os produtos de dissolução de Ti amplificam a inflamação peri-implantar.
Os resultados deste estudo determinarão se há uma resposta diferencial às partículas de Ti entre os indivíduos, o que pode alterar a suscetibilidade à peri-implantite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UTHealth San Antonio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98155
- University of Washington School of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem ≥ 25 anos de idade?
- O sujeito tem um implante com profundidade de sondagem ≥ 5 mm, sangramento na sondagem e perda óssea radiográfica > 2 mm?
- O sujeito está comprometido com o estudo e as visitas de acompanhamento necessárias?
Critério de exclusão:
- O sujeito está imunocomprometido? O sujeito é diabético? O sujeito toma medicação esteróide? O sujeito faz uso regular de anti-inflamatórios não esteróides? O sujeito está grávida ou pretende engravidar durante a duração do estudo? O sujeito já teve implantoplastia anterior? O sujeito tomou algum antibiótico nos últimos 3 meses?
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento dentário
Curetas de titânio
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Limpeza mecânica de implantes de titânio, desbridamento da peri-implantite.
Escarificadores de titânio e escova de nylon usados para limpeza de implantes
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Experimental: Tratamento específico para implantes
Escova de implante
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Limpeza mecânica de implantes de titânio, desbridamento da peri-implantite.
Escarificadores de titânio e escova de nylon usados para limpeza de implantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dissolução de Titânio
Prazo: 12 semanas +/- 4 semanas
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O resultado primário do ensaio clínico será a dissolução do titânio na placa peri-implantar após o tratamento quantificado por espectrometria de massa indutivamente acoplada (ICMS)
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12 semanas +/- 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão de citocinas pró-inflamatórias em resposta ao titânio
Prazo: linha de base
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Vamos determinar se PBMCs de pessoas com peri-implantite e controles têm uma resposta pró-inflamatória diferencial às partículas de titânio.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Kotsakis, DDS, MS, UTHealth San Antonio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002852A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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