Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammashygienia ja implanttikudosten homeostaasin apututkimus

perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Giorgios Kotsakis, University of Washington

Hammashygieniatoimenpiteiden rooli terveen homeostaasin häiriintymisessä hammasimplantteja ympäröivissä kudoksissa - Vaihe I (Lisätutkimus)

Peri-implantiitti on tulehduksellinen sairaus, joka johtaa leukaluun menettämiseen hammasimplanttien ympäriltä. Viimeaikaiset löydöt ovat osoittaneet, että titaanihiukkasten (Ti) lisääntynyt vapautuminen implanttien ympärillä liittyy periimplantiittiin. Tässä hampaiden hygienia- ja implanttikudosten homeostaasitutkimuksen apututkimuksessa tavoitteena on määrittää mahdolliset laukaisijat, jotka lisäävät Ti:n liukenemista implantin pinnasta ja mekanismit, joilla Ti-liukenemistuotteet vahvistavat implantin sisäistä tulehdusta. Tämän tutkimuksen tulokset määrittävät, onko yksilöiden välillä erilainen vaste Ti-hiukkasille, mikä voi muuttaa herkkyyttä periimplantiitille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • UTHealth San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98155
        • University of Washington School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onko tutkittava ≥ 25-vuotias?
  • Onko tutkittavalla implantti, jonka mittaussyvyys on ≥ 5 mm, verenvuoto koettaessa ja röntgenkuvaus > 2 mm?
  • Onko tutkittava sitoutunut tutkimukseen ja vaadittuihin seurantakäynteihin?

Poissulkemiskriteerit:

- Onko potilaan immuunivaste heikentynyt? Onko aihe diabeetikko? Syökö henkilö steroidilääkitystä? Käyttääkö tutkittava säännöllisesti ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä? Onko tutkittava raskaana tai aikooko se tulla raskaaksi tutkimuksen aikana? Onko kohteelle tehty aiemmin implantoplastia? Onko tutkittava käyttänyt antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana?

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hammasvälitteinen hoito
Titaaniset kurettet
Menettely: Peri-implantiitin puhdistus
Titaani-implanttien mekaaninen puhdistus, periimplantiitin puhdistus.
Muut: Hammashygieniatoimenpiteet
Implanttien puhdistukseen käytetty titaaninen skaalaus ja nylonharjattu
Kokeellinen: Implanttikohtainen hoito
Implantin harja
Menettely: Peri-implantiitin puhdistus
Titaani-implanttien mekaaninen puhdistus, periimplantiitin puhdistus.
Muut: Hammashygieniatoimenpiteet
Implanttien puhdistukseen käytetty titaaninen skaalaus ja nylonharjattu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Titaanin liukeneminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa +/- 4 viikkoa
Kliinisen tutkimuksen ensisijainen tulos on titaanin liukeneminen implanttiplakkiin hoidon jälkeen, joka on kvantifioitu induktiivisesti kytketyllä massaspektrometrialla (ICMS)
12 viikkoa +/- 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusta edistävien sytokiinien ilmentyminen vasteena titaanille
Aikaikkuna: perusviiva
Selvitämme, onko peri-implantiittia sairastavien henkilöiden ja kontrollien PBMC:illä erilainen pro-inflammatorinen vaste titaanihiukkasille.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Royalty Research Fund - University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Georgios Kotsakis, DDS, MS, UTHealth San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002852A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti

Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitin puhdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa