Mondhygiëne en peri-implantaire weefsels Homeostase Aanvullend onderzoek
30 juni 2023 bijgewerkt door: Giorgios Kotsakis, University of Washington
De rol van mondhygiëneprocedures bij verstoring van gezonde homeostase in weefsels rond tandheelkundige implantaten - Fase I (aanvullend onderzoek)
Peri-implantitis is een ontstekingsziekte die leidt tot verlies van kaakbot rond tandheelkundige implantaten.
Recente ontdekkingen hebben aangetoond dat een verhoogde afgifte van titaniumdeeltjes (Ti) rond implantaten verband houdt met peri-implantitis.
In deze aanvullende studie bij de proef met betrekking tot mondhygiëne en peri-implantaire weefselhomeostase is het doel om mogelijke triggers van verhoogde Ti-ontbinding van het implantaatoppervlak te bepalen en de mechanismen waarmee Ti-ontbindingsproducten peri-implantaire ontsteking versterken.
De resultaten van deze studie zullen bepalen of er een differentiële respons is op Ti-deeltjes tussen individuen, wat de gevoeligheid voor peri-implantitis kan veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- UTHealth San Antonio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98155
- University of Washington School of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is de proefpersoon ≥ 25 jaar oud?
- Heeft de patiënt een implantaat met een sonderingsdiepte ≥ 5 mm, bloeding bij sondering en radiografisch botverlies van > 2 mm?
- Is de proefpersoon toegewijd aan het onderzoek en de vereiste vervolgbezoeken?
Uitsluitingscriteria:
- Is het onderwerp immuun gecompromitteerd? Is het onderwerp diabetes? Gebruikt de proefpersoon steroïde medicatie? Gebruikt de proefpersoon regelmatig niet-steroïde ontstekingsremmers? Is de proefpersoon zwanger of van plan zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek? Heeft de patiënt eerdere implantoplastiek gehad? Heeft de proefpersoon de afgelopen 3 maanden antibiotica gebruikt?
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tandgedragen behandeling
Titanium curettes
|
Mechanisch reinigen van titanium implantaten, peri-implantitis debridement.
Titanium scalers en nylon geborsteld gebruikt voor implantaatreiniging
|
|
Experimenteel: Implantaatspecifieke behandeling
Borstel voor implanteren
|
Mechanisch reinigen van titanium implantaten, peri-implantitis debridement.
Titanium scalers en nylon geborsteld gebruikt voor implantaatreiniging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Titanium Ontbinding
Tijdsspanne: 12 weken +/- 4 weken
|
Het primaire resultaat van de klinische proef is het oplossen van titanium in periimplantaire plaque na behandeling gekwantificeerd met behulp van inductief gekoppelde massaspectrometrie (ICMS).
|
12 weken +/- 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expressie van pro-inflammatoire cytokines als reactie op titanium
Tijdsspanne: basislijn
|
We zullen bepalen of PBMC's van personen met peri-implantitis en controles een differentiële pro-inflammatoire respons hebben op titaniumdeeltjes.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georgios Kotsakis, DDS, MS, UTHealth San Antonio
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002852A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .