Estudio auxiliar sobre la homeostasis de los tejidos periimplantarios y la higiene dental
30 de junio de 2023 actualizado por: Giorgios Kotsakis, University of Washington
El papel de los procedimientos de higiene dental en la alteración de la homeostasis saludable en los tejidos que rodean los implantes dentales - Fase I (estudio auxiliar)
La periimplantitis es una enfermedad inflamatoria que conduce a la pérdida de la mandíbula alrededor de los implantes dentales.
Descubrimientos recientes han identificado una mayor liberación de partículas de titanio (Ti) alrededor de los implantes como asociada a la periimplantitis.
En este estudio complementario al ensayo sobre higiene dental y homeostasis de los tejidos periimplantarios, el objetivo es determinar los desencadenantes potenciales de una mayor disolución de Ti de la superficie del implante y los mecanismos por los cuales los productos de disolución de Ti amplifican la inflamación periimplantaria.
Los resultados de este estudio determinarán si existe una respuesta diferencial a las partículas de Ti entre los individuos, lo que puede alterar la susceptibilidad a la periimplantitis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UTHealth San Antonio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98155
- University of Washington School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ¿El sujeto tiene ≥ 25 años de edad?
- ¿Tiene el sujeto un implante con una profundidad de sondaje ≥ 5 mm, sangrado al sondaje y pérdida ósea radiográfica de > 2 mm?
- ¿El sujeto está comprometido con el estudio y las visitas de seguimiento requeridas?
Criterio de exclusión:
- ¿Está el sujeto inmunocomprometido? ¿El sujeto es diabético? ¿El sujeto toma medicación con esteroides? ¿El sujeto usa regularmente antiinflamatorios no esteroideos? ¿La sujeto está embarazada o tiene la intención de quedar embarazada durante la duración del estudio? ¿El sujeto ha tenido una implantoplastia previa? ¿Tomó el sujeto algún antibiótico en los últimos 3 meses?
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento dental
Curetas de titanio
|
Limpieza mecánica de implantes de titanio, desbridamiento de periimplantitis.
Raspadores de titanio y nailon cepillado utilizados para la limpieza de implantes
|
|
Experimental: Tratamiento específico para implantes
Cepillo para implantes
|
Limpieza mecánica de implantes de titanio, desbridamiento de periimplantitis.
Raspadores de titanio y nailon cepillado utilizados para la limpieza de implantes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disolución de titanio
Periodo de tiempo: 12 semanas +/- 4 semanas
|
El resultado principal del ensayo clínico será la disolución de titanio en la placa periimplantaria después del tratamiento cuantificado mediante espectrometría de masas de acoplamiento inductivo (ICMS)
|
12 semanas +/- 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión de citocinas proinflamatorias en respuesta al titanio
Periodo de tiempo: base
|
Determinaremos si las PBMC de personas con periimplantitis y controles tienen una respuesta proinflamatoria diferencial a las partículas de titanio.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Kotsakis, DDS, MS, UTHealth San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002852A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .