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高所恐怖症のための仮想現実曝露療法の強化

2022年5月16日 更新者:Cynthia Lancaster、University of Nevada, Reno

触覚フィードバックとポイントベースの報酬による高所恐怖症の仮想現実暴露療法の増強

この研究では、触覚フィードバックとポイントベースの報酬を使用して、高所恐怖症の仮想現実曝露療法の結果を改善できるかどうかを調べます。

調査の概要

詳細な説明

曝露療法は、特定の恐怖症を含む不安関連障害の治療に利用できる最も強力な技術の 1 つです。 しかし、推定によると、不安症患者の 10 ~ 48% は暴露療法に完全には反応しません。 メタ分析は、バーチャル リアリティ暴露療法 (VRET) が従来の生体内 (「人生」) 暴露療法と同等に効果的であることを示しています。 さらに、不安障害を持つ個人は、in vivo 暴露療法よりも VR を好む (そして治療を拒否する可能性が低い) と報告しています。 VRET には十分に確立された有効性があり、人気が急速に高まっていますが、VR ゲーム デザインの特定の要素を使用して VRET の結果を改善する方法を評価した研究はほとんどありません。 この研究では、VRET の結果を改善すると仮定した 2 つのゲーム デザイン要素 (触覚フィードバックとポイント ベースの報酬システム) を評価します。 触覚フィードバック (TF、つまり、VR 環境の要素に一致する実際のオブジェクトに触れること) は、VR での存在感を高めます。 存在感が高いと、VRET 中の不安が活性化されます。これは、暴露療法の積極的なメカニズムを促進するために不可欠であり、治療の継続も改善する可能性があります。 一方、ゲームにおけるポイント報酬(PR)は、能力感(進歩や達成感)を高め、ゲームの楽しさと将来の利用可能性の両方を高めます。 さらに、いくつかの研究では、運動頻度の増加や鎮痛剤の誤用の減少など、従来は変更が困難であった健康行動が PR によって改善されることが示されています。 この研究は有望ですが、VRETに対するPRの影響は不明です。 TF と PR が VRET の結果に与える影響をテストするために、高所恐怖症の参加者を無作為に割り付けて、(a) 標準的な仮想現実曝露療法、(b) 触覚フィードバックを伴う VRET、(c) ポイントベースの報酬システムを伴う VRET、または(d) 触覚フィードバックとポイントベースの報酬システムを備えた VRET。 参加者の恐怖反応は、ベースライン時、治療後、およびフォローアップ時に、行動的、生理学的、および主観的/自己報告測定で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89557
        • University of Nevada Reno

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語が自由に話せます
  • (a) 事前スクリーニング時に実施された自己報告アンケート (高所恐怖症アンケート) の回答、および (b) ベースラインで実施された行動回避テストの回答に基づいて、高所恐怖症が十分であることを示します。

除外基準:

  • すでに高所恐怖症の暴露療法を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:触覚フィードバックによる露出
参加者は、高所恐怖症の仮想現実曝露療法を完了します。これには、仮想都市環境で板の上を歩くことが含まれます。 現実の世界では、参加者は床にある実際の木の板の上を歩きますが、これは仮想世界の板を反映しています。
参加者は、高所恐怖症の仮想現実曝露療法を完了します。これには、仮想都市環境で板の上を歩くことが含まれます。
現実の世界では、参加者は床にある実際の木の板の上を歩きますが、これは仮想世界の板を反映しています。
実験的:ポイントベースの報酬で露出
参加者は、高所恐怖症の仮想現実曝露療法を完了します。これには、仮想都市環境で板の上を歩くことが含まれます。 参加者は、板の端に到達すると風船を割ってポイントを獲得する機会があります。 より多くのポイントが蓄積されると、仮想世界での参加者のポップ楽器がアップグレードされます。
参加者は、高所恐怖症の仮想現実曝露療法を完了します。これには、仮想都市環境で板の上を歩くことが含まれます。
参加者は、板の端に到達すると風船を割ってポイントを獲得する機会があります。 より多くのポイントが蓄積されると、仮想世界での参加者のポップ楽器がアップグレードされます。
実験的:触覚フィードバックとポイントベースの報酬による露出
参加者は、高所恐怖症の仮想現実曝露療法を完了します。これには、仮想都市環境で板の上を歩くことが含まれます。 現実の世界では、参加者は床にある実際の木の板の上を歩きますが、これは仮想世界の板を反映しています。 また、参加者は、板の端に到達すると風船を割ってポイントを獲得する機会があります。 より多くのポイントが蓄積されると、仮想世界での参加者のポップ楽器がアップグレードされます。
参加者は、高所恐怖症の仮想現実曝露療法を完了します。これには、仮想都市環境で板の上を歩くことが含まれます。
現実の世界では、参加者は床にある実際の木の板の上を歩きますが、これは仮想世界の板を反映しています。
参加者は、板の端に到達すると風船を割ってポイントを獲得する機会があります。 より多くのポイントが蓄積されると、仮想世界での参加者のポップ楽器がアップグレードされます。
他の:バーチャルリアリティ曝露療法のみ
参加者は、高所恐怖症の仮想現実曝露療法を完了します。これには、仮想都市環境で板の上を歩くことが含まれます。
参加者は、高所恐怖症の仮想現実曝露療法を完了します。これには、仮想都市環境で板の上を歩くことが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動アプローチ テスト (BAT) - 一般化コンテキスト
時間枠:ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更
参加者は、達成できる最高レベルに到達するまで階段を上ります。 各 BAT の間、恐怖反応を行動 (最大 101 ステップに達した最高ステップ)、生理学的 (心拍数と皮膚電気活動)、および主観的 (予測される恐怖とピーク恐怖の自己報告レベル) に評価します。
ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更
行動アプローチ テスト (BAT) -治療のコンテキスト
時間枠:ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更
参加者は仮想現実の板の上に立ち、完成できる最高レベルに達するまで板を持ち上げます。 各BAT中に、恐怖反応を行動的に(最大70ステップに達した)、生理学的に(心拍数と皮膚電気活動)、主観的に(予想される恐怖とピーク恐怖の自己報告レベル)評価します。
ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更
高所恐怖症アンケート (AQ)
時間枠:ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更
参加者は、高所恐怖症に関連する自己報告による不安と回避を評価する 40 項目のアンケートである AQ に回答します。 各サブスケールのスコアが合計され、合計はサブスケールごとに 0 から 120 の範囲であり、スコアが高いほど不安または回避が大きいことを示します。
ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更
高さ解釈アンケート (HIQ)
時間枠:ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更
参加者は、想像上の高所体験の自己申告による解釈を評価する 16 項目のアンケートである HIQ に回答します。 項目はスコアを合計し、合計は 16 から 80 の範囲であり、スコアが高いほど高所恐怖症関連の解釈バイアスが大きいことを示します。
ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安障害 精神障害の診断および統計マニュアル (DSM)-5 - 特定の恐怖症モジュールの面接スケジュール
時間枠:ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更
参加者は構造化された面接を受け、特定の恐怖症の診断基準を満たしているかどうかを判断します。
ベースラインから 1 か月のフォローアップへの変更
治療中止アンケート
時間枠:施術後(約1週間)
実験者は、参加者が治療を中止するかどうかを記録します。 これは、仮想現実暴露療法の開始として運用化されますが、2 セッションの治療が完了する前に研究を中止します。
施術後(約1週間)
暴露療法を継続する意思
時間枠:施術後(約1週間)
この尺度は、参加者が自宅で高所暴露プログラムを使用するか、別の治療セッションのために研究室に戻るか (0% から 100%) を評価します。
施術後(約1週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月10日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月12日

最初の投稿 (実際)

2019年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1345559-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究プロトコルと匿名化されたデータは、他の研究者の要求に応じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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