- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03917433
Virtuaalitodellisuuden altistusterapian lisääminen akrofobian hoitoon
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Virtuaalitodellisuuden altistumisterapian lisääminen akrofobian hoitoon kosketuspalautteen ja pistepohjaisten palkkioiden avulla
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voidaanko kosketuspalautteen ja pistepohjaisten palkkioiden avulla parantaa akrofobian virtuaalitodellisuusaltistusterapian tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Yksityiskohtainen kuvaus
Altistushoito on yksi tehokkaimmista saatavilla olevista tekniikoista ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden, mukaan lukien spesifisen fobian, hoidossa.
Arvioiden mukaan 10–48 % ahdistuneista potilaista ei kuitenkaan reagoi täysin altistushoitoon.
Meta-analyysit osoittavat, että virtuaalitodellisuusaltistusterapia (VRET) on yhtä tehokas kuin perinteinen in vivo ("elämässä") altistusterapia.
Lisäksi henkilöt, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä, ilmoittavat suosivansa (ja pienemmällä todennäköisyydellä hoidon kieltäytymistä) enemmän VR:ää kuin in vivo -altistushoitoa.
Vaikka VRET:llä on vakiintunut tehokkuus ja sen suosio kasvaa nopeasti, on hyvin vähän tutkimusta siitä, miten VR-pelisuunnittelun tiettyjä elementtejä voitaisiin käyttää parantamaan VRET:n tuloksia.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta pelin suunnitteluelementtiä, joiden oletamme parantavan VRET-tuloksia: kosketuspalautetta ja pistepohjaista palkitsemisjärjestelmää.
Tunteva palaute (TF eli todellisen kohteen koskettaminen, joka vastaa jotakin VR-ympäristön elementtiä) parantaa läsnäolon tunnetta VR:ssä.
Korkeampi läsnäolo aktivoi ahdistusta VRET:n aikana, mikä on välttämätöntä altistushoidon aktiivisten mekanismien edistämiselle ja voi myös parantaa hoidon kestoa.
Toisaalta pelien pistepohjaiset palkkiot (PR) lisäävät osaamisen tunnetta (eli edistymisen ja saavutuksen tunnetta) ja lisäävät sekä pelien nautintoa että todennäköisyyttä käyttää pelejä tulevaisuudessa.
Lisäksi useat tutkimukset osoittavat, että PR parantaa perinteisesti vaikeasti muutettavaa terveyskäyttäytymistä, kuten lisäämällä liikuntaa ja vähentämällä kipulääkkeiden väärinkäyttöä.
Vaikka tämä tutkimus on lupaava, PR:n vaikutusta VRET:iin ei tunneta.
Testaaksemme TF:n ja PR:n vaikutusta VRET-tuloksiin satunnaistamme osallistujat, joilla on akrofobia, jotta he saavat (a) tavallista virtuaalitodellisuusaltistusterapiaa, (b) VRET:ää kosketuspalautteen avulla, (c) VRET:tä pistepohjaisella palkitsemisjärjestelmällä tai (d) VRET, jossa on kosketuspalaute ja pistepohjainen palkitsemisjärjestelmä.
Osallistujien pelkoreaktiivisuutta arvioidaan käyttäytymiseen liittyvillä, fysiologisilla ja subjektiivisilla/itseraportoivilla mittareilla lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89557
- University of Nevada Reno
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva englannin kielen taito
- Osoittaa riittävää korkeuden pelkoa, joka perustuu vastauksiin (a) esiseulonnassa annettuun itseraportoivaan kyselyyn (Acrophobia Questionnaire) ja (b) lähtötilanteessa annettuihin Behavioral Avoidance Testeihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Saat jo altistushoitoa pituusfobiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Altistuminen kosketuspalautteen avulla
Osallistuja suorittaa akrofobian virtuaalitodellisuusaltistusterapian, jossa kävelee laudan yli yhä korkeammalla tasolla virtuaalisessa kaupunkiympäristössä.
Todellisessa maailmassa osallistuja kävelee lattialla olevan puulaudan yli, joka heijastaa lankkua virtuaalimaailmassa.
|
Osallistuja suorittaa akrofobian virtuaalitodellisuusaltistusterapian, jossa kävelee laudan yli yhä korkeammalla tasolla virtuaalisessa kaupunkiympäristössä.
Todellisessa maailmassa osallistuja kävelee lattialla olevan puulaudan yli, joka heijastaa lankkua virtuaalimaailmassa.
|
Kokeellinen: Altistuminen pistepohjaisilla palkinnoilla
Osallistuja suorittaa akrofobian virtuaalitodellisuusaltistusterapian, jossa kävelee laudan yli yhä korkeammalla tasolla virtuaalisessa kaupunkiympäristössä.
Osallistujalla on mahdollisuus pomppia ilmapalloja saavuttuaan lankun päihin saadakseen pisteitä.
Osallistujan popping-instrumentti virtuaalimaailmassa päivittyy, kun pisteitä kertyy enemmän.
|
Osallistuja suorittaa akrofobian virtuaalitodellisuusaltistusterapian, jossa kävelee laudan yli yhä korkeammalla tasolla virtuaalisessa kaupunkiympäristössä.
Osallistujalla on mahdollisuus pomppia ilmapalloja saavuttuaan lankun päihin saadakseen pisteitä.
Osallistujan popping-instrumentti virtuaalimaailmassa päivittyy, kun pisteitä kertyy enemmän.
|
Kokeellinen: Altistuminen kosketuspalautteen ja pistepohjaisten palkintojen avulla
Osallistuja suorittaa akrofobian virtuaalitodellisuusaltistusterapian, jossa kävelee laudan yli yhä korkeammalla tasolla virtuaalisessa kaupunkiympäristössä.
Todellisessa maailmassa osallistuja kävelee lattialla olevan puulaudan yli, joka heijastaa lankkua virtuaalimaailmassa.
Osallistujalla on myös mahdollisuus pompata ilmapalloja saavuttuaan lankun päihin saadakseen pisteitä.
Osallistujan popping-instrumentti virtuaalimaailmassa päivittyy, kun pisteitä kertyy enemmän.
|
Osallistuja suorittaa akrofobian virtuaalitodellisuusaltistusterapian, jossa kävelee laudan yli yhä korkeammalla tasolla virtuaalisessa kaupunkiympäristössä.
Todellisessa maailmassa osallistuja kävelee lattialla olevan puulaudan yli, joka heijastaa lankkua virtuaalimaailmassa.
Osallistujalla on mahdollisuus pomppia ilmapalloja saavuttuaan lankun päihin saadakseen pisteitä.
Osallistujan popping-instrumentti virtuaalimaailmassa päivittyy, kun pisteitä kertyy enemmän.
|
Muut: Virtuaalitodellisuusaltistusterapia yksin
Osallistuja suorittaa akrofobian virtuaalitodellisuusaltistusterapian, jossa kävelee laudan yli yhä korkeammalla tasolla virtuaalisessa kaupunkiympäristössä.
|
Osallistuja suorittaa akrofobian virtuaalitodellisuusaltistusterapian, jossa kävelee laudan yli yhä korkeammalla tasolla virtuaalisessa kaupunkiympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Behavioral approach -testi (BAT) - yleistyskonteksti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan
|
Osallistujat kävelevät portaita ylös, kunnes he saavuttavat korkeimman tason, jonka he voivat suorittaa.
Jokaisen BAT:n aikana arvioimme pelkoreaktion käyttäytymisessä (korkein askel saavutettu jopa 101 askeleeseen), fysiologisesti (syke ja elektrodermaalinen aktiivisuus) ja subjektiivisesti (itseraportoitu pelon odotettu taso ja huipputaso).
|
Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan
|
Behavioral lähestymistapa testi (BAT) - hoitokonteksti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan
|
Osallistujat seisovat laudalla virtuaalitodellisuudessa ja nostavat lankkua, kunnes he saavuttavat korkeimman tason, jonka he voivat suorittaa.
Jokaisen BAT:n aikana arvioimme pelkoreaktion käyttäytymisessä (korkein askel saavutettu jopa 70 askelta), fysiologisesti (syke ja elektrodermaalinen aktiivisuus) ja subjektiivisesti (itseraportoitu pelon odotettu ja huipputaso).
|
Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan
|
Acrophobia Questionnaire (AQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan
|
Osallistujat täyttävät AQ:n, 40 kohdan kyselylomakkeen, joka arvioi itse ilmoittamaa akrofobiaan liittyvää ahdistusta ja välttämistä.
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja kunkin ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 0–120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta tai välttämistä.
|
Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan
|
Heights Interpretation Questionnaire (HIQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan
|
Osallistujat täyttävät HIQ:n, 16 kohdan kyselylomakkeen, joka arvioi itse ilmoittamia tulkintoja kuvitellun korkeuksien kokemuksesta.
Kohteet lasketaan yhteen, ja kokonaismäärät vaihtelivat välillä 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pituuden pelon kannalta merkityksellistä tulkintaharhaa.
|
Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM)-5 - Erityinen fobiamoduuli
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan
|
Osallistujille järjestetään jäsennelty haastattelu sen selvittämiseksi, täyttävätkö he tietyn fobian diagnostiset kriteerit.
|
Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan
|
Hoidon keskeyttämiskysely
Aikaikkuna: Jälkihoito (noin 1 viikko)
|
Kokeilijat kirjaavat, keskeyttävätkö osallistujat hoidosta vai eivät.
Tämä otetaan käyttöön virtuaalitodellisuusaltistusterapian aloittamisena, mutta tutkimus keskeytetään ennen kuin kahden istunnon hoito on valmis.
|
Jälkihoito (noin 1 viikko)
|
Halukkuus jatkaa altistushoitoa
Aikaikkuna: Jälkihoito (noin 1 viikko)
|
Tämä asteikko arvioi, olisivatko osallistujat halukkaita (0–100 %) käyttämään korkeusaltistusohjelmaa kotona tai palaamaan laboratorioon toista hoitokertaa varten.
|
Jälkihoito (noin 1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1345559-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokollat ja tunnistamattomat tiedot jaetaan muiden tutkijoiden pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuusaltistusterapia
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Stanford UniversityLopetettuMuunnoshäiriö | Ei-epileptiset kohtaukset | Funktionaalinen neurologinen häiriö | Toiminnallinen liikehäiriö | Psykogeeninen liikehäiriöYhdysvallat
-
CHU de ReimsRekrytointi
-
Erasmus Medical CenterUniversity of Amsterdam; Erasmus University Rotterdam; Delft University of... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Alankomaat
-
University Health Network, TorontoEi vielä rekrytointiaEpilepsia | AhdistuneisuushäiriötKanada
-
Wuerzburg University HospitalRekrytointiMusic Performance AnxietySaksa
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrytointiSkitsofrenia | Psykoosi | Skitsoaffektiivinen häiriö | Äänien kuuleminen, kun kukaan ei puhu (oire)Sveitsi
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
National Center for Telehealth and TechnologyThe Geneva FoundationValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | StressihäiriötYhdysvallat