Aumento de la terapia de exposición de realidad virtual para la acrofobia
16 de mayo de 2022 actualizado por: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Aumento de la terapia de exposición de realidad virtual para la acrofobia con retroalimentación táctil y recompensas basadas en puntos
Este estudio examinará si la retroalimentación táctil y las recompensas basadas en puntos pueden usarse para mejorar los resultados de la terapia de exposición de realidad virtual para la acrofobia.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Descripción detallada
La terapia de exposición es una de las técnicas más potentes disponibles para tratar los trastornos relacionados con la ansiedad, incluida la fobia específica.
Sin embargo, las estimaciones sugieren que entre el 10 y el 48 % de los pacientes con ansiedad no responden completamente a la terapia de exposición.
Los metanálisis demuestran que la terapia de exposición de realidad virtual (VRET) es igualmente eficaz que la terapia de exposición tradicional in vivo ("en la vida").
Además, las personas con trastornos de ansiedad informan una mayor preferencia (y una menor probabilidad de rechazo del tratamiento) por la RV, en lugar de la terapia de exposición in vivo.
Aunque VRET tiene una eficacia bien establecida y está creciendo rápidamente en popularidad, ha habido muy poca investigación que evalúe cómo se pueden usar elementos específicos del diseño de juegos de RV para mejorar los resultados de VRET.
Este estudio evalúa dos elementos de diseño de juegos que, según nuestra hipótesis, mejorarán los resultados de VRET: retroalimentación táctil y un sistema de recompensa basado en puntos.
La retroalimentación táctil (TF; es decir, tocar un objeto real que coincide con un elemento en el entorno de RV) mejora la sensación de presencia en la RV.
Una mayor presencia activa la ansiedad durante VRET, que es esencial para promover los mecanismos activos de la terapia de exposición y también puede mejorar la retención del tratamiento.
Por otro lado, las recompensas basadas en puntos (PR) en los juegos mejoran la sensación de competencia (es decir, la sensación de progreso y logro) y aumentan tanto el disfrute como la probabilidad de uso futuro de los juegos.
Además, varios estudios demuestran que la PR mejora los comportamientos de salud tradicionalmente difíciles de cambiar, como aumentar la frecuencia del ejercicio y reducir el uso indebido de analgésicos.
Aunque esta investigación es prometedora, se desconoce el impacto de PR en VRET.
Para probar la influencia de TF y PR en los resultados de VRET, seleccionaremos aleatoriamente a los participantes con acrofobia para que reciban (a) terapia de exposición de realidad virtual estándar, (b) VRET con retroalimentación táctil, (c) VRET con un sistema de recompensa basado en puntos, o (d) VRET con retroalimentación táctil y un sistema de recompensa basado en puntos.
La reactividad al miedo de los participantes se evaluará con medidas conductuales, fisiológicas y subjetivas/de autoinforme al inicio, después del tratamiento y durante el seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
- University of Nevada Reno
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fluido en inglés
- Indica suficiente miedo a las alturas según las respuestas (a) en un cuestionario de autoinforme (el Cuestionario de acrofobia) administrado en la preselección, y (b) en las Pruebas de evitación del comportamiento administradas al inicio.
Criterio de exclusión:
- Ya recibiendo terapia de exposición para la fobia a las alturas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exposición con retroalimentación táctil
El participante completa una terapia de exposición de realidad virtual para la acrofobia que implica caminar sobre una tabla a niveles cada vez más altos en un entorno de ciudad virtual.
En el mundo real, el participante camina sobre una tabla de madera real en el suelo, que refleja la tabla del mundo virtual.
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El participante completa una terapia de exposición de realidad virtual para la acrofobia que implica caminar sobre una tabla a niveles cada vez más altos en un entorno de ciudad virtual.
En el mundo real, el participante camina sobre una tabla de madera real en el suelo, que refleja la tabla del mundo virtual.
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Experimental: Exposición con recompensas basadas en puntos
El participante completa una terapia de exposición de realidad virtual para la acrofobia que implica caminar sobre una tabla a niveles cada vez más altos en un entorno de ciudad virtual.
El participante tiene la oportunidad de explotar globos al llegar a los extremos de la tabla para ganar puntos.
El instrumento emergente del participante en el mundo virtual se actualiza a medida que se acumulan más puntos.
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El participante completa una terapia de exposición de realidad virtual para la acrofobia que implica caminar sobre una tabla a niveles cada vez más altos en un entorno de ciudad virtual.
El participante tiene la oportunidad de explotar globos al llegar a los extremos de la tabla para ganar puntos.
El instrumento emergente del participante en el mundo virtual se actualiza a medida que se acumulan más puntos.
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Experimental: Exposición con retroalimentación táctil y recompensas basadas en puntos
El participante completa una terapia de exposición de realidad virtual para la acrofobia que implica caminar sobre una tabla a niveles cada vez más altos en un entorno de ciudad virtual.
En el mundo real, el participante camina sobre una tabla de madera real en el suelo, que refleja la tabla del mundo virtual.
Además, el participante tiene la oportunidad de explotar globos al llegar a los extremos de la tabla para ganar puntos.
El instrumento emergente del participante en el mundo virtual se actualiza a medida que se acumulan más puntos.
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El participante completa una terapia de exposición de realidad virtual para la acrofobia que implica caminar sobre una tabla a niveles cada vez más altos en un entorno de ciudad virtual.
En el mundo real, el participante camina sobre una tabla de madera real en el suelo, que refleja la tabla del mundo virtual.
El participante tiene la oportunidad de explotar globos al llegar a los extremos de la tabla para ganar puntos.
El instrumento emergente del participante en el mundo virtual se actualiza a medida que se acumulan más puntos.
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Otro: Terapia de exposición de realidad virtual sola
El participante completa una terapia de exposición de realidad virtual para la acrofobia que implica caminar sobre una tabla a niveles cada vez más altos en un entorno de ciudad virtual.
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El participante completa una terapia de exposición de realidad virtual para la acrofobia que implica caminar sobre una tabla a niveles cada vez más altos en un entorno de ciudad virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de enfoque conductual (BAT) - contexto de generalización
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de un mes
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Los participantes subirán una escalera hasta llegar al nivel más alto que puedan completar.
Durante cada BAT, evaluaremos la respuesta al miedo conductualmente (el paso más alto alcanzado hasta 101 pasos), fisiológicamente (frecuencia cardíaca y actividad electrodérmica) y subjetivamente (niveles autoinformados de miedo máximo y anticipado).
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de un mes
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Prueba de enfoque conductual (BAT) - contexto de tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de un mes
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Los participantes se pararán en un tablón en realidad virtual y elevarán el tablón hasta que alcancen el nivel más alto que puedan completar.
Durante cada BAT, evaluaremos la respuesta al miedo conductualmente (el paso más alto alcanzado hasta 70 pasos), fisiológicamente (frecuencia cardíaca y actividad electrodérmica) y subjetivamente (niveles autoinformados de miedo máximo y anticipado).
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de un mes
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Cuestionario de acrofobia (AQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de un mes
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Los participantes completarán el AQ, un cuestionario de 40 elementos que evalúa la ansiedad y la evitación autoinformadas relacionadas con la acrofobia.
Las puntuaciones de cada subescala se suman y los totales van de 0 a 120 para cada subescala, donde las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad o evitación.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de un mes
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Cuestionario de interpretación de alturas (HIQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de un mes
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Los participantes completarán el HIQ, un cuestionario de 16 ítems que evalúa las interpretaciones autoinformadas de una experiencia imaginada de alturas.
Los ítems se suman y los totales oscilan entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas indican un mayor sesgo de interpretación relacionado con el miedo a la altura.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calendario de entrevistas de trastornos de ansiedad para el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM)-5 - Módulo de fobia específica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de un mes
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A los participantes se les dará una entrevista estructurada para determinar si cumplen con los criterios de diagnóstico para la fobia específica.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de un mes
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Cuestionario de abandono del tratamiento
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (alrededor de 1 semana)
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Los experimentadores registrarán si los participantes abandonan o no el tratamiento.
Esto se operacionalizará como el inicio de la terapia de exposición a la realidad virtual, pero la interrupción del estudio antes de que se complete el tratamiento de dos sesiones.
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Post-tratamiento (alrededor de 1 semana)
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Voluntad de continuar con la terapia de exposición.
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (alrededor de 1 semana)
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Esta escala evaluará si los participantes estarían dispuestos (de 0% a 100%) a utilizar el programa de exposición a las alturas en el hogar o regresar al laboratorio para otra sesión de terapia.
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Post-tratamiento (alrededor de 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1345559-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los protocolos de estudio y los datos no identificados se compartirán a pedido de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .