Aumentando a terapia de exposição de realidade virtual para acrofobia
16 de maio de 2022 atualizado por: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Aumentando a terapia de exposição de realidade virtual para acrofobia com feedback tátil e recompensas baseadas em pontos
Este estudo examinará se o feedback tátil e as recompensas baseadas em pontos podem ser usados para melhorar os resultados da terapia de exposição à realidade virtual para acrofobia.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Descrição detalhada
A terapia de exposição é uma das técnicas mais potentes disponíveis para o tratamento de distúrbios relacionados à ansiedade, incluindo a fobia específica.
No entanto, as estimativas sugerem que 10-48% dos pacientes ansiosos não respondem totalmente à terapia de exposição.
Meta-análises demonstram que a terapia de exposição à realidade virtual (VRET) é igualmente eficaz como terapia de exposição tradicional, in vivo ('na vida').
Além disso, indivíduos com transtornos de ansiedade relatam maior preferência (e menor probabilidade de recusa do tratamento) pela terapia de exposição à RV, em vez de in vivo.
Embora o VRET tenha eficácia bem estabelecida e esteja crescendo rapidamente em popularidade, tem havido muito pouca pesquisa avaliando como elementos específicos do design de jogos VR podem ser usados para melhorar os resultados do VRET.
Este estudo avalia dois elementos de design de jogo que, hipoteticamente, melhorarão os resultados do VRET: feedback tátil e um sistema de recompensa baseado em pontos.
O feedback tátil (TF; ou seja, tocar um objeto real que corresponda a um elemento no ambiente de RV) aumenta a sensação de presença em RV.
A presença mais elevada ativa a ansiedade durante o VRET, o que é essencial para promover os mecanismos ativos da terapia de exposição e também pode melhorar a retenção do tratamento.
Por outro lado, as recompensas baseadas em pontos (PR) nos jogos aumentam o senso de competência (ou seja, senso de progresso e conquista) e aumentam o prazer e a probabilidade de uso futuro dos jogos.
Além disso, vários estudos demonstram que a RP melhora comportamentos de saúde tradicionalmente difíceis de mudar, como aumentar a frequência de exercícios e reduzir o uso indevido de medicamentos para dor.
Embora esta pesquisa seja promissora, o impacto do PR no VRET é desconhecido.
Para testar a influência de TF e PR nos resultados do VRET, randomizaremos os participantes com acrofobia para receber (a) terapia de exposição à realidade virtual padrão, (b) VRET com feedback tátil, (c) VRET com um sistema de recompensa baseado em pontos ou (d) VRET com feedback tátil e um sistema de recompensa baseado em pontos.
A reatividade ao medo dos participantes será avaliada com medidas comportamentais, fisiológicas e subjetivas/de autorrelato no início, pós-tratamento e acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
- University of Nevada Reno
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fluente em inglês
- Indica medo suficiente de altura com base nas respostas (a) em um questionário de autorrelato (o Questionário de Acrofobia) administrado na pré-triagem e (b) em Testes de Evitação Comportamental administrados na linha de base.
Critério de exclusão:
- Já está recebendo terapia de exposição para fobia de altura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exposição com feedback tátil
O participante conclui a terapia de exposição à realidade virtual para acrofobia envolvendo caminhar em uma prancha em níveis cada vez mais altos em um ambiente de cidade virtual.
No mundo real, o participante caminha sobre uma prancha de madeira real no chão, que espelha a prancha do mundo virtual.
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O participante conclui a terapia de exposição à realidade virtual para acrofobia envolvendo caminhar em uma prancha em níveis cada vez mais altos em um ambiente de cidade virtual.
No mundo real, o participante caminha sobre uma prancha de madeira real no chão, que espelha a prancha do mundo virtual.
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Experimental: Exposição com recompensas baseadas em pontos
O participante conclui a terapia de exposição à realidade virtual para acrofobia envolvendo caminhar em uma prancha em níveis cada vez mais altos em um ambiente de cidade virtual.
O participante tem a oportunidade de estourar balões ao chegar nas pontas da prancha para ganhar pontos.
O instrumento de popping do participante no mundo virtual é atualizado à medida que mais pontos são acumulados.
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O participante conclui a terapia de exposição à realidade virtual para acrofobia envolvendo caminhar em uma prancha em níveis cada vez mais altos em um ambiente de cidade virtual.
O participante tem a oportunidade de estourar balões ao chegar nas pontas da prancha para ganhar pontos.
O instrumento de popping do participante no mundo virtual é atualizado à medida que mais pontos são acumulados.
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Experimental: Exposição com feedback tátil e recompensas baseadas em pontos
O participante conclui a terapia de exposição à realidade virtual para acrofobia envolvendo caminhar em uma prancha em níveis cada vez mais altos em um ambiente de cidade virtual.
No mundo real, o participante caminha sobre uma prancha de madeira real no chão, que espelha a prancha do mundo virtual.
Além disso, o participante tem a oportunidade de estourar balões ao chegar nas pontas da prancha para ganhar pontos.
O instrumento de popping do participante no mundo virtual é atualizado à medida que mais pontos são acumulados.
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O participante conclui a terapia de exposição à realidade virtual para acrofobia envolvendo caminhar em uma prancha em níveis cada vez mais altos em um ambiente de cidade virtual.
No mundo real, o participante caminha sobre uma prancha de madeira real no chão, que espelha a prancha do mundo virtual.
O participante tem a oportunidade de estourar balões ao chegar nas pontas da prancha para ganhar pontos.
O instrumento de popping do participante no mundo virtual é atualizado à medida que mais pontos são acumulados.
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Outro: Terapia de exposição de realidade virtual sozinha
O participante conclui a terapia de exposição à realidade virtual para acrofobia envolvendo caminhar em uma prancha em níveis cada vez mais altos em um ambiente de cidade virtual.
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O participante conclui a terapia de exposição à realidade virtual para acrofobia envolvendo caminhar em uma prancha em níveis cada vez mais altos em um ambiente de cidade virtual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de abordagem comportamental (BAT) - contexto de generalização
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de um mês
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Os participantes subirão uma escada até atingirem o nível mais alto que puderem completar.
Durante cada BAT, avaliaremos a resposta ao medo comportamentalmente (passo mais alto alcançado até 101 passos), fisiologicamente (frequência cardíaca e atividade eletrodérmica) e subjetivamente (níveis autorrelatados de medo antecipado e máximo).
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Mudança da linha de base para acompanhamento de um mês
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Teste de abordagem comportamental (BAT) - contexto de tratamento
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de um mês
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Os participantes ficarão em uma prancha em realidade virtual e a elevarão até atingirem o nível mais alto que puderem completar.
Durante cada BAT, avaliaremos a resposta ao medo comportamentalmente (passo mais alto alcançado até 70 passos), fisiologicamente (frequência cardíaca e atividade eletrodérmica) e subjetivamente (níveis autorrelatados de medo antecipado e máximo).
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Mudança da linha de base para acompanhamento de um mês
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Questionário de acrofobia (AQ)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de um mês
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Os participantes preencherão o AQ, um questionário de 40 itens que avalia a ansiedade auto-relatada e evitação relacionada à acrofobia.
As pontuações para cada subescala são somadas e os totais variam de 0 a 120 para cada subescala, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade ou evitação.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de um mês
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Questionário de Interpretação de Alturas (HIQ)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de um mês
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Os participantes preencherão o HIQ, um questionário de 16 itens que avalia interpretações auto-relatadas de uma experiência imaginária de altura.
Os itens são pontuados somados e os totais variam de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando maior viés de interpretação relevante ao medo da altura.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agenda de entrevistas para transtornos de ansiedade para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-5 - Módulo de Fobia Específica
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de um mês
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Os participantes receberão uma entrevista estruturada para determinar se eles atendem aos critérios diagnósticos para fobia específica.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de um mês
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Questionário de Abandono do Tratamento
Prazo: Pós-tratamento (cerca de 1 semana)
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Os experimentadores registrarão se os participantes abandonaram ou não o tratamento.
Isso será operacionalizado como o início da terapia de exposição à realidade virtual, mas a interrupção do estudo antes que o tratamento de duas sessões seja concluído.
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Pós-tratamento (cerca de 1 semana)
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Vontade de continuar a terapia de exposição
Prazo: Pós-tratamento (cerca de 1 semana)
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Esta escala avaliará se os participantes estariam dispostos (de 0% a 100%) a usar o programa de exposição em altura em casa ou a retornar ao laboratório para outra sessão de terapia.
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Pós-tratamento (cerca de 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1345559-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Protocolos de estudo e dados não identificados serão compartilhados a pedido de outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .