Aumentare la terapia dell'esposizione alla realtà virtuale per l'acrofobia
16 maggio 2022 aggiornato da: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Aumentare la terapia di esposizione alla realtà virtuale per l'acrofobia con feedback tattile e premi basati su punti
Questo studio esaminerà se il feedback tattile e le ricompense basate sui punti possono essere utilizzate per migliorare i risultati della terapia di esposizione alla realtà virtuale per l'acrofobia.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Descrizione dettagliata
La terapia dell'esposizione è una delle tecniche più potenti disponibili per il trattamento dei disturbi legati all'ansia, inclusa la fobia specifica.
Tuttavia, le stime suggeriscono che il 10-48% dei pazienti ansiosi non risponde pienamente alla terapia dell'esposizione.
Le meta-analisi dimostrano che la terapia di esposizione alla realtà virtuale (VRET) è altrettanto efficace della tradizionale terapia di esposizione in vivo ("nella vita").
Inoltre, gli individui con disturbi d'ansia riportano una maggiore preferenza (e una minore probabilità di rifiuto del trattamento) per la terapia dell'esposizione VR, piuttosto che in vivo.
Sebbene VRET abbia un'efficacia consolidata e stia rapidamente crescendo in popolarità, sono state condotte pochissime ricerche per valutare come elementi specifici del design del gioco VR potrebbero essere utilizzati per migliorare i risultati di VRET.
Questo studio valuta due elementi di progettazione del gioco che ipotizziamo miglioreranno i risultati VRET: feedback tattile e un sistema di ricompensa basato su punti.
Il feedback tattile (TF, ovvero toccare un oggetto reale che corrisponde a un elemento nell'ambiente VR) migliora il senso di presenza in VR.
Una presenza più elevata attiva l'ansia durante la VRET, che è essenziale per promuovere i meccanismi attivi della terapia dell'esposizione e può anche migliorare la ritenzione del trattamento.
D'altra parte, i premi basati sui punti (PR) nei giochi migliorano il senso di competenza (cioè il senso di progresso e realizzazione) e aumentano sia il divertimento che la probabilità di un uso futuro dei giochi.
Inoltre, diversi studi dimostrano che la PR migliora i comportamenti di salute tradizionalmente difficili da modificare, come l'aumento della frequenza degli esercizi e la riduzione dell'uso improprio di farmaci antidolorifici.
Sebbene questa ricerca sia promettente, l'impatto della PR sulla VRET è sconosciuto.
Per testare l'influenza di TF e PR sui risultati VRET, randomizzeremo i partecipanti con acrofobia per ricevere (a) terapia standard di esposizione alla realtà virtuale, (b) VRET con feedback tattile, (c) VRET con un sistema di ricompensa basato su punti, o (d) VRET con feedback tattile e un sistema di ricompensa basato su punti.
La reattività alla paura dei partecipanti sarà valutata con misure comportamentali, fisiologiche e soggettive/autosegnalate al basale, dopo il trattamento e al follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nevada
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Reno, Nevada, Stati Uniti, 89557
- University of Nevada Reno
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fluente in inglese
- Indica una sufficiente paura dell'altezza sulla base delle risposte (a) su un questionario di autovalutazione (il questionario sull'acrofobia) somministrato al pre-screening e (b) sui test di evitamento comportamentale somministrati al basale.
Criteri di esclusione:
- Sto già ricevendo la terapia dell'esposizione per la fobia dell'altezza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esposizione con feedback tattile
Il partecipante completa la terapia di esposizione alla realtà virtuale per l'acrofobia che prevede di camminare su una tavola a livelli sempre più alti in un ambiente di città virtuale.
Nel mondo reale, il partecipante cammina su una vera tavola di legno sul pavimento, che rispecchia la tavola nel mondo virtuale.
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Il partecipante completa la terapia di esposizione alla realtà virtuale per l'acrofobia che prevede di camminare su una tavola a livelli sempre più alti in un ambiente di città virtuale.
Nel mondo reale, il partecipante cammina su una vera tavola di legno sul pavimento, che rispecchia la tavola nel mondo virtuale.
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Sperimentale: Esposizione con premi basati su punti
Il partecipante completa la terapia di esposizione alla realtà virtuale per l'acrofobia che prevede di camminare su una tavola a livelli sempre più alti in un ambiente di città virtuale.
Il partecipante ha l'opportunità di far scoppiare i palloncini quando raggiunge le estremità della tavola per guadagnare punti.
Lo strumento popping del partecipante nel mondo virtuale si aggiorna man mano che vengono accumulati più punti.
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Il partecipante completa la terapia di esposizione alla realtà virtuale per l'acrofobia che prevede di camminare su una tavola a livelli sempre più alti in un ambiente di città virtuale.
Il partecipante ha l'opportunità di far scoppiare i palloncini quando raggiunge le estremità della tavola per guadagnare punti.
Lo strumento popping del partecipante nel mondo virtuale si aggiorna man mano che vengono accumulati più punti.
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Sperimentale: Esposizione con feedback tattile e premi basati su punti
Il partecipante completa la terapia di esposizione alla realtà virtuale per l'acrofobia che prevede di camminare su una tavola a livelli sempre più alti in un ambiente di città virtuale.
Nel mondo reale, il partecipante cammina su una vera tavola di legno sul pavimento, che rispecchia la tavola nel mondo virtuale.
Inoltre, il partecipante ha l'opportunità di far scoppiare i palloncini quando raggiunge le estremità della tavola per guadagnare punti.
Lo strumento popping del partecipante nel mondo virtuale si aggiorna man mano che vengono accumulati più punti.
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Il partecipante completa la terapia di esposizione alla realtà virtuale per l'acrofobia che prevede di camminare su una tavola a livelli sempre più alti in un ambiente di città virtuale.
Nel mondo reale, il partecipante cammina su una vera tavola di legno sul pavimento, che rispecchia la tavola nel mondo virtuale.
Il partecipante ha l'opportunità di far scoppiare i palloncini quando raggiunge le estremità della tavola per guadagnare punti.
Lo strumento popping del partecipante nel mondo virtuale si aggiorna man mano che vengono accumulati più punti.
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Altro: Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale da sola
Il partecipante completa la terapia di esposizione alla realtà virtuale per l'acrofobia che prevede di camminare su una tavola a livelli sempre più alti in un ambiente di città virtuale.
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Il partecipante completa la terapia di esposizione alla realtà virtuale per l'acrofobia che prevede di camminare su una tavola a livelli sempre più alti in un ambiente di città virtuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di approccio comportamentale (BAT) - contesto di generalizzazione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di un mese
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I partecipanti saliranno una scala fino a raggiungere il livello più alto che possono completare.
Durante ogni BAT, valuteremo la risposta alla paura comportamentale (passo più alto raggiunto fino a 101 passi), fisiologicamente (frequenza cardiaca e attività elettrodermica) e soggettivamente (livelli auto-riportati di paura anticipata e di picco).
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Passaggio dal basale al follow-up di un mese
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Test di approccio comportamentale (BAT) - contesto di trattamento
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di un mese
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I partecipanti staranno su una tavola nella realtà virtuale e solleveranno la tavola fino a raggiungere il livello più alto che possono completare.
Durante ogni BAT, valuteremo la risposta alla paura comportamentale (passo più alto raggiunto fino a 70 passi), fisiologicamente (frequenza cardiaca e attività elettrodermica) e soggettivamente (livelli auto-riportati di paura anticipata e di picco).
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Passaggio dal basale al follow-up di un mese
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Questionario sull'acrofobia (AQ)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di un mese
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I partecipanti completeranno l'AQ, un questionario di 40 voci che valuta l'ansia e l'evitamento auto-riportati correlati all'acrofobia.
I punteggi per ogni sottoscala vengono sommati e i totali vanno da 0 a 120 per ogni sottoscala, con punteggi più alti che indicano maggiore ansia o evitamento.
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Passaggio dal basale al follow-up di un mese
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Questionario sull'interpretazione delle altezze (HIQ)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di un mese
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I partecipanti completeranno l'HIQ, un questionario di 16 voci che valuta le interpretazioni auto-riferite di un'esperienza immaginata di altezze.
Gli elementi vengono sommati con punteggio e i totali variavano da 16 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore distorsione dell'interpretazione rilevante per la paura dell'altezza.
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Passaggio dal basale al follow-up di un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Programma di interviste sui disturbi d'ansia per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM)-5 - Modulo fobia specifica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di un mese
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I partecipanti riceveranno un'intervista strutturata per determinare se soddisfano i criteri diagnostici per una fobia specifica.
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Passaggio dal basale al follow-up di un mese
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Questionario sull'abbandono del trattamento
Lasso di tempo: Post-trattamento (circa 1 settimana)
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Gli sperimentatori registreranno se i partecipanti abbandonano o meno il trattamento.
Questo sarà reso operativo come l'inizio della terapia di esposizione alla realtà virtuale, ma l'interruzione dello studio prima del completamento del trattamento in due sessioni.
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Post-trattamento (circa 1 settimana)
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Disponibilità a continuare la terapia dell'esposizione
Lasso di tempo: Post-trattamento (circa 1 settimana)
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Questa scala valuterà se i partecipanti sarebbero disposti (dallo 0% al 100%) a utilizzare il programma di esposizione in altezza a casa o a tornare in laboratorio per un'altra sessione di terapia.
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Post-trattamento (circa 1 settimana)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1345559-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I protocolli di studio e i dati anonimi saranno condivisi su richiesta di altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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